Document: 12.11.2002   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 24.02.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 31.03.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 12.11.2002   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben.

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich mit Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

Gentamytrex Augensalbe

Wirkstoff: Gentamicinsulfat

Zusammensetzung:

Arzneilich wirksame Bestandteile: 1 g Augensalbe enthält Gentamicinsulfat 5,0 mg
(entspr. Gentamicin 3,0 mg).

Sonstige Bestandteile: Chlorobutanol-Hemihydrat; Tetradecan-1-ol; Wollwachs; Dickflüssiges Paraffin; Weißes Vaselin; a-Tocopherol (Ph.Eur.);
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.); Palmitoylascorbinsäure (Ph.Eur.); Citronensäure-Monohydrat; Glycerolmonostearat; Propylenglykol.

Darreichungsform und Inhalt

Tube mit 3 g Augensalbe;

Breitbandantibiotikum

Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH, Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin

Telefon: 030-33093-0

Telefax: 030-33093-350

E-Mail: ophthalmika@bausch.com

Anwendungsgebiete

Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Gentamicin-empfindliche Erreger, wie bakterielle Entzündung der Bindehaut (Konjunktivitis), der Hornhaut (Keratitis; Keratokonjunktivitis), der Lidränder (Blepharitis) und der Augenliddrüsen (Gerstenkorn; Hordeolum).

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Gentamytrex Augensalbe nicht anwenden?

Sie dürfen Gentamytrex Augensalbe nicht anwenden, wenn Sie bereits auf Gentamicin oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels überempfindlich reagiert haben.

Was ist während der Schwangerschaft und Stillzeit zu berücksichtigen?

Über die Anwendung von Gentamicin Augensalbe bei Schwangeren liegen bisher keine Erfahrungen vor.

Gentamytrex Augensalbe sollte daher im ersten Drittel der Schwangerschaft nicht angewendet werden und sollte im weiteren Schwangerschaftsverlauf nur bei lebensbedrohenden Erkrankungen oder bei Gefahr des Verlusts des Augenlichts eingesetzt werden.

Aufgrund der geringen Aufnahme des Wirkstoffs in den Blutkreislauf ist nicht mit unerwünschten Wirkungen beim gestillten Säugling zu rechnen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Während der Behandlung mit Gentamytrex Augensalbe dürfen keine Kontaktlinsen getragen werden.

Worauf müssen Sie noch achten?

Gentamicin ist unverträglich mit Amphotericin B, Heparin, Sulfadiazin, Cephalotin und Cloxacillin. Die gleichzeitige lokale Anwendung von Gentamicin mit einem dieser Mittel kann sichtbare Niederschläge im Bindehautsack verursachen.

Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?

Nach Anwendung von Gentamytrex Augensalbe kommt es infolge des Salbenfilms auf der Hornhaut vorübergehend zu Schleiersehen, wodurch das Reaktionsvermögen beeinträchtigt wird. Nehmen Sie daher unmittelbar nach Anwendung von Gentamytrex Augensalbe nicht aktiv am Straßenverkehr teil, bedienen Sie keine Maschinen und arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Gentamytrex Augensalbe oder können in ihrer Wirkung durch Gentamytrex Augensalbe beeinflusst werden?

Wechselwirkungen sind bei lokaler Anwendung am Auge nicht bekannt.

Hinweise: Falls Sie zusätzlich andere Augentropfen oder Augensalbe zur gleichen Zeit anwenden, sollte zwischen diesen ein zeitlicher Abstand von etwa 15 Minuten eingehalten werden.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Gentamytrex Augensalbe nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften; da Gentamytrex Augensalbe sonst nicht richtig wirken kann!

Wie viel und wie oft sollten Sie Gentamytrex Augensalbe anwenden?

Bringen Sie 2- bis 3-mal täglich einen Salbenstrang von ca. 0,5 bis 1 cm Länge in den Bindehautsack des erkrankten Auges ein.

Wie sollten Sie Gentamytrex Augensalbe anwenden?

Ziehen Sie das Unterlid etwas vom Auge ab und bringen Sie einen kleinen Salbenstrang Gentamytrex Augensalbe in den Bindehautsack ein.

Wie lange sollten Sie Gentamytrex Augensalbe anwenden?

Die Behandlungsdauer bestimmt der Arzt, der in Abständen, abhängig von der Schwere des Krankheitsbildes, die Wirksamkeit kontrolliert und über die Fortsetzung der Anwendung von Gentamytrex Augensalbe oder über eine Änderung der Therapie entscheidet. In der Regel sollte eine Behandlungsdauer von 2 Wochen nicht überschritten werden.

Anwendungsfehler und Überdosierung

Was ist zu tun, wenn Gentamytrex Augensalbe in zu großen Mengen angewendet wurde (versehentliche oder beabsichtigte Überdosierung)?

Eine kurzfristige Überdosierung von Gentamytrex Augensalbe führt zu keinen bekannten Nebenwirkungen.

Sollte z. B. ein Kind die Salbe essen, besteht keine Gefahr einer Vergiftung.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie eine Anwendung vergessen haben?

Führen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt die regelmäßige Anwendung in den vom Arzt empfohlenen Abständen fort.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Gentamytrex Augensalbe auftreten?

Bei einer Anwendung von Gentamytrex Augensalbe kann gelegentlich unmittelbar nach der Anwendung kurzzeitig ein leichtes Brennen am behandelten Auge auftreten.

Nach Verletzungen der Hornhaut kann es unter der Anwendung von Gentamytrex Augensalbe zu Wundheilungsstörungen kommen.

Sehr selten wurden Überempfindlichkeitsreaktionen (kontaktallergische Reaktionen) beobachtet, die mit Juckreiz, Schwellung (Ödem) des Augenlids oder Lidekzem (Bläschenbildung, Nässen) einhergehen können.

In Einzelfällen wurde über eine Erweiterung der Pupille berichtet.

Welche Gegenmaßnahmen können Sie bei Nebenwirkungen ergreifen?

Bei kurzzeitigem Brennen unmittelbar nach der Anwendung sind keine Maßnahmen erforderlich. Bei anderen Nebenwirkungen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die weitere Behandlung.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwendet werden (siehe Faltschachtel und Tubenfalz).

Nach Anbruch nur 6 Wochen verwendbar.

Wie ist Gentamicin Augensalbe aufzubewahren!

Nicht über 25 ° C lagern!

Stand der Information

September 2002

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Verschreibungspflichtig. Zul.-Nr. 1222.00.01

Dr. Mann Pharma

www.mannpharma.de

(Druck-Nr.)

(EDV-Nr.)