Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Ginkgo - 1 A Pharma 40 mg Filmtabletten®

Wirkstoff: Extrakt aus Ginkgo-Blättern 40 mg pro Filmtablette

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn Sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ginkgo - 1 A Pharma 40 mg Filmtabletten jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Ginkgo - 1 A Pharma 40 mg Filmtabletten und wofür wird es eingenommen?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ginkgo - 1 A Pharma 40 mg Filmtabletten beachten?

3. Wie ist Ginkgo - 1 A Pharma 40 mg Filmtabletten einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Ginkgo - 1 A Pharma 40 mg Filmtabletten aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

Ginkgo - 1 A Pharma 40 mg Filmtabletten ist ein durchblutungsförderndes pflanzliches Arzneimittel und enthält einen Extrakt aus Ginkgo-Blättern.

Ginkgo - 1 A Pharma 40 mg Filmtabletten wird eingenommen

- zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen (Hirnleistungsstörungen mit Abbau der geistigen Leistungsfähigkeit) mit der Leitsymptomatik (den Hauptbeschwerden):

Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen.

Zur primären Zielgruppe gehören Patienten mit dementiellem Syndrom bei primär degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus beiden (Hirnleistungs-störungen mit Abbau der geistigen Leistungsfähigkeit infolge Rückbildungsvorgängen oder Durchblutungsstörungen im Gehirn oder Mischformen von beiden).

Hinweis

Bevor die Behandlung mit Ginkgo - 1 A Pharma 40 mg Filmtabletten begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch (durch gesonderte Therapiemaßnahmen) zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.

- Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit im Stadium II nach FONTAINE (Claudicatio intermittens, "Schaufensterkrankheit") im Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining.

- Bei Schwindel, Tinnitus (Ohrgeräusche) vaskulärer und involutiver Genese (infol-ge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen).

Hinweise

Halten die Gedächtnisstörungen, die Konzentrationsstörungen oder die Kopfschmerzen trotz vorschriftsmäßiger Anwendung des Arzneimittels länger als 3 Monate an, sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

Depressive Verstimmungen oder häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch einen Arzt.

Ginkgo - 1 A Pharma 40 mg Filmtabletten darf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den arzneilich wirksamen Bestandteil oder einen der sonstigen Bestandteile von Ginkgo - 1 A Pharma 40 mg Filmtabletten sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ginkgo - 1 A Pharma 40 mg Filmtabletten ist erforderlich

Bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln sollte dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden.

Da es Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen können, muss dieses Arzneimittel vor einer Operation abgesetzt werden. Informieren Sie bitte rechtzeitig Ihren Arzt, der über das weitere Vorgehen entscheidet.

Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersu-chungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von Ginkgo - 1 A Pharma 40 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure und andere nicht-steroidale Anti-rheumatika) kann deren Wirkung verstärkt werden.

Bei Einnahme von Ginkgo - 1 A Pharma 40 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Experimentelle Untersuchungen ergaben keinen Hinweis auf eine fruchtschädigende Wirkung des in diesem Arzneimittel enthaltenen Ginkgo-Extraktes.

Da jedoch keine Erfahrungen beim Menschen vorliegen und die Anwendung in der Schwangerschaft auch nicht begründet ist, ist der Nutzen einer Behandlung während der Schwangerschaft sorgfältig gegen die möglichen Risiken abzuwägen.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe des Ginkgo-Extraktes in die Muttermilch übergehen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Warnhinweise über bestimmte sonstige Bestandteile von Ginkgo - 1 A Pharma 40 mg Filmtabletten

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Ginkgo - 1 A Pharma 40 mg Filmtabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie Ginkgo - 1 A Pharma 40 mg Filmtabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen nehmen Sie 3-mal täglich 1 - 2 Filmtabletten ein.

Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei pe-ripherer arterieller Verschlusskrankheit nehmen Sie 2-mal täglich 1½ - 2 Filmtabletten ein.

Bei Schwindel und Ohrgeräuschen vaskulärer und involutiver Genese nehmen Sie 2-mal täglich 1½ - 2 Filmtabletten ein.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

Ginkgo - 1 A Pharma 40 mg Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen.

Nehmen Sie die Ginkgo - 1 A Pharma 40 mg Filmtabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Die Anwendung erfolgt bei 3-mal täglicher Anwendung morgens, mittags und abends, bei 2-mal täglicher Anwendung morgens und abends. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Anwendungshinweis

Zur Teilung legt man die Filmtablette mit der Bruchkerbe nach oben auf eine feste Unterlage. Durch leichten Druck mit dem Daumen halbiert man die Filmtablette.

Dauer der Anwendung

Bei hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen soll die Behandlungsdauer mindestens 8 Wochen betragen.

Nach einer Behandlungsdauer von 3 Monaten ist vom Arzt zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.

Bei arterieller Verschlusskrankheit in den Gliedmaßen

Eine Besserung der Gehstreckenleistung setzt eine Behandlungsdauer von mindestens 6 Wochen voraus.

Bei Schwindel

Die Anwendung über einen längeren Zeitraum als 6 bis 8 Wochen bringt keine Verbesserung des Behandlungsergebnisses.

Bei Ohrgeräuschen

Die unterstützende Behandlung sollte über einen Zeitraum von mindestens 12 Wochen erfolgen. Sollte nach 6 Monaten kein Erfolg eingetreten sein, ist dieser auch bei längerer Behandlung nicht mehr zu erwarten.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ginkgo - 1 A Pharma 40 mg Filmtabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Ginkgo - 1 A Pharma 40 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf; in diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Ginkgo - 1 A Pharma 40 mg Filmtabletten vergessen haben

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behand-lung mit Ginkgo-Blätter-Extrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeitthe-rapie.

Mögliche Nebenwirkungen

Sehr selten treten unter Einnahme Ginkgo biloba-haltiger Arzneimittel, insbesondere wenn gleichzeitig gerinnungshemmende Arzneimittel wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale Antirheumatika eingenommen werden, Blutungen auf (Hirnblutungen, Blutungen im Magen-Darm-Trakt, Blutungen im Auge).

Sehr selten wurden nach der Einnahme von diesem

Arzneimittel leichte Magen-Darm-Beschwerden, Kopfschmerzen oder allergische Hautreaktionen (Hautrötung, Hautschwellung, Juckreiz) beobachtet.

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, so informieren Sie einen Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion oder Blutung darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel, für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Was Ginkgo - 1 A Pharma 40 mg Filmtabletten enthält

Der Wirkstoff ist Extrakt aus Ginkgo-Blättern.

1 Filmtablette enthält 40 mg Trockenextrakt aus Ginkgo biloba-Blättern (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).

Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0-27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonoidgly-koside, sowie 5,0-7,0 % Terpenlactone, davon 2,8-3,4 % Ginkgolide A, B und C und 2,6-3,2 % Bilobalid und enthält unter 5 ppm Ginkgolsäuren.

Die sonstigen Bestandteile sind

Hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Poly(O-carboxy-methyl)stärke, Natriumsalz, Eisenoxidhydrat, Titandioxid

Hinweis für Diabetiker

1 Filmtablette enthält 0,01 BE.

Wie Ginkgo - 1 A Pharma 40 mg Filmtabletten aussieht und Inhalt der Packung

Ginkgo - 1 A Pharma 40 mg Filmtabletten ist in Packungen mit 30 (N1), 50 (N2), 60 (N2), 100 (N3) und 120 (N3) Film-tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer Hersteller

1 A Pharma GmbH Salutas Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3 Otto-von-Guericke-Allee 1

82041 Oberhaching 39179 Barleben

Telefon: 089/6138825-0

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: Mai 2012

Bitte bewahren Sie das Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf!

1 A Pharma GmbH wünscht gute Besserung!

Liebe Patientin, lieber Patient,

Sie haben zur Behandlung Ihrer Beschwerden Ginkgo - 1 A Pharma 40 mg Filmtabletten, ein Arzneimittel aus Ginkgo-Blättern erhalten.

Der Ginkgo-Baum ist eine "lebende Legende", denn schon zu einer Zeit, als noch Dinosaurier die Erde bevölkerten, gab es Ginkgo-Bäume. Nur eine Ginkgo-Art hat die Zeit bis heute überdauert. Sie ist in Asien heimisch und wurde als Zierpflanze im 18. Jahrhundert nach Europa eingeführt. Seitdem wurde der Baum mit den besonderen Blättern von vielen bewundert und sogar von Dichtern beschrieben. Der Baum ist aber nicht nur eine Zierde für jeden Garten, sondern auch wirksame Medizin bei bestimmten Alterserscheinungen.

Im Alter kommt es häufig zu Veränderungen der Blutgefäße, die zu verschlechterter Durchblutung des Körpers führen. Beschwerden wie Schwindel, Ohrensausen, Gedächtnisschwäche oder Schmerzen in den Beinen beim Gehen können durch solche Durchblutungsstörungen hervorgerufen werden. Extrakte aus Ginkgo-Blättern wirken durchblutungsfördernd und können Beschwerden verbessern, die durch mangelnde Durchblutung hervorgerufen wurden.

Bitte beachten Sie die Hinweise der Gebrauchsinformation und suchen Sie bei anhaltenden Beschwerden oder plötzlicher Schwerhörigkeit einen Arzt auf.