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Ginkgo-Maren Lösung

Document: 20.04.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Ginkgo-Maren® Lösung

40 mg/ml Flüssigkeit


Für Erwachsene ab 18 Jahren


Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.


Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ginkgo-Maren® Lösung jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


1. Was ist Ginkgo-Maren® Lösung und wofür wird sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ginkgo-Maren® Lösung beachten?

3. Wie ist Ginkgo-Maren® Lösung einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Ginkgo-Maren® Lösung aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. Was ist Ginkgo-Maren® Lösung und wofür wird sie angewendet?


Ginkgo-Maren® Lösung enthält einen Extrakt aus Ginkgo-Blättern.


Ginkgo-Maren® Lösung wird angewendet


- Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Rahmen eines Behandlungs-Gesamtkonzeptes bei Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten (dementielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden:

Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen.

Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden.

Bevor die Behandlung mit Ginkgo-Maren® Lösung begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitszeichen nicht auf einer spezifisch (durch gesonderte Behandlungsmaßnahmen) zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.


- Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei arterieller Verschlusskrankheit in den Gliedmaßen, sogenannte „Schaufensterkrankheit“ (Claudicatio intermittens im Stadium II nach FONTAINE) im Rahmen physikalischer Behandlungsmaßnahmen, insbesondere Gehtraining.


- Zur Behandlung von Schwindel infolge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen (Vertigo vaskulärer und involutiver Genese).

Zur unterstützenden Behandlung von Ohrgeräuschen infolge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen (Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese).


Depressive Verstimmungen oder häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch einen Arzt.


Bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. einem Hörverlust sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.


2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ginkgo-Maren® Lösung beachten?


Ginkgo-Maren® Lösung darf nicht eingenommen werden


- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ginkgo biloba oder einen der sonstigen Bestandteile von Ginkgo-Maren® Lösung sind

- in der Schwangerschaft


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ginkgo-Maren® Lösung ist erforderlich


Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren nicht angewendet werden.


Worauf müssen Sie noch achten?

Bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln sollte dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden.


Da es Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen können, muss dieses Arzneimittel vor einer Operation abgesetzt werden. Informieren Sie bitte rechtzeitig Ihren Arzt, wenn Sie Ginkgo-Maren® Lösung eingenommen haben, damit er über das weitere Vorgehen entscheiden kann.


Falls bei Ihnen ein Krampfleiden (Epilepsie) bekannt ist, halten Sie vor Einnahme von Ginkgo-Maren® Lösung bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt.


Bitte beachten Sie den Text unter 1. „Was ist Ginkgo-Maren® Lösung und wofür wird sie angewendet?“ und „Wie ist Ginkgo-Maren® Lösung einzunehmen?“.


Bei Einnahme von Ginkgo-Maren® Lösung mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (wie z. B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale Antirheumatika) kann deren Wirkungsverstärkung nicht ausgeschlossen werden.


Wie für alle Arzneimittel kann auch für Ginkgo-Maren® Lösung ein Einfluss auf die Verstoffwechselung verschiedener anderer Arzneimittel nicht ausgeschlossen werden, was Wirkungsstärke und/oder Wirkungsdauer der betroffenen Arzneimittel beeinflussen könnte. Ausreichende Untersuchungen hierzu liegen nicht vor. Bitte halten Sie deshalb Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker.


Bei Einnahme von Ginkgo-Maren® Lösung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


Eine Beeinflussung von Ginkgo-Maren® Lösung durch Genussmittel, Speisen und Getränke ist nicht bekannt.


Schwangerschaft und Stillzeit


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?


Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Da es einzelne Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen könnten, darf dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden (siehe Abschnitt 2. „Ginkgo-Maren® Lösung darf nicht eingenommen werden“).


Dieses Arzneimittel soll während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch übergehen.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?

Auswirkungen auf die Teilnahme am Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen sowie Arbeiten ohne sicheren Halt sind nicht bekannt.



Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ginkgo-Maren®Lösung


Dieses Arzneimittel enthält Glucose. Bitte nehmen Sie Ginkgo-Maren®Lösung erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


3. Wie ist Ginkgo-Maren®Lösung einzunehmen?


Nehmen Sie Ginkgo-Maren®Lösung immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


a) Zur Behandlung der Krankheitszeichen der hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen: (dementielles Syndrom):

Erwachsene ab 18 Jahren sollten 3-mal täglich 2 – 4 Pump-Hübeeinnehmen (entsprechend 3-mal täglich 40 bis 80 mg Ginkgo-Extrakt).


b) Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei arterieller Verschlusskrankheit: in den Gliedmaßen:

Erwachsene ab 18 Jahren sollten 3-mal täglich 2 Pump-Hübe (entsprechend 3-mal täglich 40 mg Ginkgo-Extrakt) beziehungsweise 2-mal täglich 4 Pump-Hübe (entsprechend 2-mal täglich 80 mg Ginkgo-Extrakt) einnehmen.


c) Bei Schwindel und zur unterstützenden Behandlung von Ohrgeräuschen:

Erwachsene ab 18 Jahren sollten 3-mal täglich 2 Pump-Hübe (entsprechend 3-mal täglich 40 mg Ginkgo-Extrakt) beziehungsweise 2-mal täglich 4 Pump-Hübe (entsprechend 2-mal täglich 80 mg Ginkgo-Extrakt) einnehmen.


Die Einnahme erfolgt bei 3-mal täglicher Anwendung morgens, mittags und abends, bei 2-mal täglicher Anwendung morgens und abends.


Art der Anwendung:


Zum Einnehmen


Flasche vor Gebrauch schütteln.


Ginkgo-Maren®Lösungwird in Flüssigkeit (z. B. Wasser) zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen.


Hinweise zur Handhabung der Dosierpumpe:


1. Durch Drehen in Richtung des aufgedruckten Pfeils wird die Dosierpumpe entriegelt (Position I), durch Drehen entgegen der Pfeilrichtung kann die Dosierpumpe wieder verriegelt werden (Position 0).

2. Flasche beim Pumpen senkrecht halten.

3. Bei der ersten Anwendung pumpen, bis Flüssigkeit austritt. Die ersten zwei Pump-Hübe verwerfen.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ginkgo-Maren®Lösungzu stark oder zu schwach ist.


Kinder und Heranwachsende

Ginkgo-Maren®Lösung ist für die Anwendung bei Personen unter 18 Jahren nicht vorgesehen (siehe Abschnitt 2. „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ginkgo-Maren®Lösungist erforderlich“).


Dauer der Anwendung:


Wie lange sollten Sie Ginkgo-Maren®Lösungeinnehmen?


a) Bei hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen (dementielles Syndrom) soll die Behandlungsdauer mindestens 8 Wochen betragen. Nach einer Behandlungsdauer von 3 Monaten ist vom Arzt zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.


b) Bei arterieller Verschlusskrankheit in den Gliedmaßen:

Die Besserung der Gehstreckenleistung setzt eine Behandlungsdauer von mindestens 6 Wochen voraus.


c) Bei Schwindel:

Die Anwendung über einen längeren Zeitraum als 6 bis 8 Wochen bringt keine Verbesserung des Behandlungsergebnisses.


Bei Ohrgeräuschen:

Die unterstützende Behandlung sollte über einen Zeitraum von mindestens 12 Wochen erfolgen. Sollte nach 6 Monaten kein Erfolg eingetreten sein, ist dieser auch bei längerer Behandlung nicht mehr zu erwarten.


Wenn Sie eine größere Menge Ginkgo-Maren®Lösung eingenommen haben, als Sie sollten


Möglicherweise treten die unten genannten Nebenwirkungen verstärkt auf, wenn Sie eine größere Menge von Ginkgo-Maren®Lösungeingenommen haben. Bitte benachrichtigen Sie Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.


Wenn Sie die Einnahme von Ginkgo-Maren®Lösung vergessen haben


Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Gebrauchsinformation beschrieben, fort.


Wenn Sie die Einnahme von Ginkgo-Maren®Lösung abbrechen


Bei einer Unterbrechung oder vorzeitigen Beendigung der Behandlung können Ihre Beschwerden sich verstärken oder wieder auftreten.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Ginkgo-Maren®Lösung Nebenwirkungen haben.


Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Ginkgo-Blätter-Trockenextrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.


Zur Häufigkeit der unter Einnahme Ginkgo biloba-haltiger Arzneimittel bekannt gewordenen Nebenwirkungen sind keine gesicherten Angaben möglich, da diese Nebenwirkungen durch einzelne Meldungen von Patienten, Ärzten oder Apothekern bekannt geworden sind. Danach könnten unter Einnahme dieses Arzneimittels folgende Nebenwirkungen auftreten:


- Es können Blutungen an einzelnen Organen auftreten, vor allem, wenn gleichzeitig gerinnungshemmende Arzneimittel, wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika eingenommen werden (siehe auch unter 2. „Bei Einnahme von Ginkgo-Maren®Lösungmit anderen Arzneimitteln“). Bei überempfindlichen Personen kann es zu schweren Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischer Schock) kommen; darüber hinaus können allergische Hautreaktionen (Hautrötung, Hautschwellung, Juckreiz) auftreten.


Wenn Sie von einer der oben genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Ginkgo-Maren®Lösungnicht nochmals ein und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.


- Weiterhin kann es zu leichten Magen-Darm-Beschwerden, Kopfschmerzen, Schwindel oder zur Verstärkung bereits bestehender Schwindelbeschwerden kommen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. Wie ist Ginkgo-Maren®Lösung aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Aufbewahrungsbedingungen:


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate


Flasche stehend aufbewahren.


6. Weitere Informationen


Was Ginkgo-Maren®Lösung enthält:


Der Wirkstoff ist: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt


1 ml Flüssigkeit (entsprechend 2 Pump-Hüben) enthält:

Wirkstoff: 40 mg Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).

Der Extrakt ist quantifiziert auf 8,8 – 10,8 mg Flavonoide, berechnet als Flavonoidglykoside, sowie 2,0 – 2,8 mg Terpenlactone, davon 1,12 – 1,36 mg Ginkgolide A, B und C und 1,04 – 1,28 mg Bilobalid und enthält unter 0,2 µg Ginkgolsäuren pro ml.


Die sonstigen Bestandteile sind:


Sprühgetrockneter Glucose-Sirup, Propylenglycol, Saccharin-Natrium, Gereinigtes Wasser, Natriumcyclamat, wasserfreie Citronensäure, natürliches Orangen- und Mandarinen-Aroma, Aprikosen-, Maracuja- und Vanille-Aroma.


Wie Ginkgo-Maren®Lösungaussieht und Inhalt der Packung:


Ginkgo-Maren®Lösungist eine klare, dunkelbraune Flüssigkeit.


Ginkgo-Maren®Lösungist erhältlich in einer Flasche mit 200 ml (N2) Flüssigkeit.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:


Krewel Meuselbach GmbH

Krewelstr. 2

53783 Eitorf

Telefon: 02243 / 87-0

Telefax: 02243 / 87-175

E-Mail: Info@krewel-meuselbach.de


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2012.


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