Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit

Für Erwachsene

Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

4.

-    Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit

beachten?

3.    Wie ist Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    Was ist Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit und wofür wird es angewendet?

Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit enthält einen Trockenextract aus Ginkgo biloba Blättern.

Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität bei leichter Demenz.

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit beachten?

Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit darf nicht eingenommen werden,

-    wenn Sie allergisch gegen Ginkgo biloba Extrakt oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

-    in der Schwangerschaft

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn sich die Symptome unter der Behandlung mit Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit verschlechtern.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit einnehmen:

-    Wenn Sie eine krankhaft erhöhte Blutungsneigung haben (hämorrhagische Diathesis), sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit blutverdünnenden Medikamenten

- Wenn bei Ihnen ein Krampfleiden (Epilepsie) bekannt ist

-    Wenn eine Operation in den nächsten 3 bis 4 Tagen geplant ist

-    Wenn Sie Efavirenz nehmen (Siehe “Einnahme von Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit zusammen mit anderen Arzneimitteln“)

Kinder und Jugendliche

Es gibt keine entsprechende Indikation für Kinder und Jugendliche.

Einnahme von Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden

Dies schließt auch Medikamente ein, die Sie ohne Verschreibung gekauft haben. Ginkgo kann die Wirkungsweise anderer Medikamente beeinflussen.

Nehmen Sie dieses Medikament daher nicht ein, bevor Sie Ihren Arzt konsultiert haben:

-    Wenn Sie blutgerinnungshemmende Arzneimittel (z.B. Phenprocoumon und Warfarin) oder Thrombozytenaggregationshemmer (z.B. Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente) nehmen

- Wenn Sie Dabigatran nehmen

- Wenn Sie Nifedipin nehmen

Die gleichzeitige Einnahme von Ginkgo biloba Präparaten und Efavirenz wird nicht empfohlen; Plasmakonzentrationen von Efavirenz können verringert sein.

Schwangerschaft und Stillzeit

Da es einzelne Hinweise gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen könnten, darf dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. (siehe Abschnitt 2. „Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit darf nicht eingenommen werden“). Dieses Arzneimittel soll während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch übergehen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt zu fahren und Maschinen sicher zu bedienen.

Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit enthält 60,4 Vol-% Alkohol.

Dieses Arzneimittel enthält 60,4 Vol -% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme pro 60 Tropfen bzw 3 ml bis zu 1,430 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitsschädliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, bei Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren, Stillenden und Kindern.Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit enthält Macrogolglycerolhydroxystearat.

Macrogolglycerolhydroxystearat kann Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.

Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit enthält Glucose.

Bitte nehmen Sie Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit einzunehmen

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene 60 Tropfen zweimal täglich, d.h. jeweils 60 Tropfen morgens und abends.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Es gibt keine entsprechende Indikation für Kinder und Jugendliche.

Besondere Patientengruppen

Es existieren keine Daten zur Dosierung bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion.

Art der Anwendung

Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit sollte oral genommen werden. Die Tropfen werden unverdünnt oder in etwas Wasser eingenommen und anschließend mit genügend Flüssigkeit vorzugsweise mit einem Glas Trinkwasser nachgespült. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Anwendungsdauer

Die Behandlung soll mindestens 8 Wochen betragen.

Wenn nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome eingetreten ist oder sich die Krankheitssymptome verstärken, ist vom Arzt zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit eingenommen haben, als Sie sollten

-    Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

-    Wenn Sie eine Überdosis an Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit eingenommen haben kontaktieren Sie Ihren Arzt oder suchen Sie medizinischen Rat, da Sie möglichweise medizinische Behandlung benötigen.

Wenn Sie die Einnahme von Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit vergessen haben

-    Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Warten Sie bis zur nächsten Einnahme, und fahren dann wie gewohnt fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

-    Kopfschmerzen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

-    Schwindel, Durchfall, Unterbauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage verfügbarer Daten nicht abschätzbar):

-    Blutung an einzelnen Organen (Augen, Nase, Hirn- und gastrointestinale Blutungen), Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischer Schock), allergische Hautreaktionen (Hautrötung, Ödem, Jucken und Ausschlag)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett oder des Umkartons angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach erstem Öffnen beträgt die Haltbarkeit von Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit 3 Monate.

Das Arzneimittel soll nicht im Abwasser entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit enthält

1 ml Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit (entsprechend 20 Tropfen) enthält:

Wirkstoff:

40 mg quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).

Der Extrakt ist quantifiziert auf:

22,0 - 27,0% Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside,

2,8 - 3,4% Ginkgolide A, B und C,

2,6 - 3,2% Bilobalid,

und enthält höchstens 5 ppm Ginkgolsäuren.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethanol 96%, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.), Saccharin-Natrium, Natriumcitrat, Orangenaroma, gereinigtes Wasser, sprühgetrockneter Glucose-Sirup.

Wie Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit aussieht und Inhalt der Packung

Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit ist eine klare, braune Flüssigkeit.

Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit ist erhältlich in braunen Glasflaschen mit einem Tropfeinsatz und Schraubverschluss in Größen von 100 ml, 200 ml (2x100 ml) und 300 ml (3x100 ml) Flüssigkeit.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm

Hersteller

Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren

C.P.M. ContractPharma GmbH + Co KG Frühlingsstr. 7

83620 Feldkirchen-Westerham

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit Luxemburg: Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2016.

Versionscode: Z0X

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