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Ginseng Aktiv Dragees

Document: 28.09.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die äußere Umhüllung vorgesehenen Angaben

Wortlaut der für die äußere Umhüllung vorgesehenen Angaben

[Diese Angaben sind auf der Faltschachtel an einer Stelle direkt nacheinander anzugeben.]


Ginseng Aktiv Dragees

Wirkstoff:

1 überzogene Tablette enthält:

120 mg Trockenextrakt aus Ginsengwurzel (3,3-5:1), Auszugsmittel: Methanol 60 % (V/V)

Enthält Glucose, Lactose, Sucrose (Zucker), Gelborange S und Ponceau 4R. Packungsbeilage beachten.

Originalpackung mit 50 [60, 100, 200 bzw. 400] überzogene Tabletten zum Einnehmen

Zul.-Nr.: 6940795.00.00

Ch.-B.:

Verwendbar bis:    [Monat/Jahr]

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern.

Abtei OP Pharma GmbH, Abtei 1, D-37696 Marienmünster

Pflanzliches Arzneimittel zur Stärkung.

[Raum für die handschriftliche Angabe der verschriebenen Dosierung]

[Arzneimittelbezeichnung in Blindenschrift]


Ginseng Aktiv Dragees

Abtei OP Pharma GmbH Ch.-B.:

[Monat/Jahr]


Verwendbar bis:

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Ginseng Aktiv Dragees

Wirkstoff:

1 überzogene Tablette enthält:

120 mg Trockenextrakt aus Ginsengwurzel (3,3-5:1), Auszugsmittel: Methanol 60 % (V/V)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Ginseng Aktiv Dragees jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

•    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

•    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

•    Die Dauer der Anwendung beträgt in der Regel bis zu drei Monaten. Wegen der fortdauernden Wirkung von Ginseng-Präparaten wird vor einer erneuten Anwendung eine Einnahmepause von einem Monat empfohlen.

•    Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was sind Ginseng Aktiv Dragees und wofür werden sie angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Ginseng Aktiv Dragees beachten?

3.    Wie sind Ginseng Aktiv Dragees einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie sind Ginseng Aktiv Dragees aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    WAS SIND GINSENG AKTIV DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE

ANGEWENDET?

Ginseng Aktiv Dragees sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Stärkung.

Anwendungsgebiete:

Ginseng Aktiv Dragees werden angewendet als Tonikum zur Stärkung und Kräftigung bei Müdigkeits- und Schwächegefühl, nachlassender Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit.

2.    WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GINSENG AKTIV

DRAGEES BEACHTEN?

2.1 Ginseng Aktiv Dragees dürfen nicht eingenommen werden

-    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ginseng, Gelborange S, Ponceau 4R oder einem der sonstigen Bestandteile sind.

-    bei behandlungspflichtiger Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus).

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ginseng Aktiv Dragees ist

erforderlich,

-    Wenn Schwächegefühl, Müdigkeit oder Konzentrationsstörungen länger andauern, sollte - wie bei allen unklaren Beschwerden - ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

-    Wenn Sie das Arzneimittel einnehmen wollen, während Sie gleichzeitig blutgerinnungshemmende Medikamente vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) einnehmen, sprechen Sie vorab mit Ihrem Arzt.

In diesem Fall sollten engmaschige Kontrollen der Gerinnungswerte im Blut bis zu 14 Tage nach Absetzen dieses Arzneimittels erfolgen, um die Dosis der blutgerinnungshemmenden Medikamente anpassen zu können.

-    Dieses Arzneimittel enthält Glucose, Lactose und Sucrose. Bitte nehmen Sie Ginseng Aktiv Dragees erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Beachten Sie bitte auch die Angaben unter 2.3

2.3 Bei Einnahme von Ginseng Aktiv Dragees mit anderen Arzneimitteln:

-    Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) kann deren Wirkung abgeschwächt werden.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für die genannten Arzneimittel gelten können, wenn deren Anwendung wenige Stunden oder Tage zurückliegt.

-    Ginsengzubereitungen können den Blutzuckerspiegel beeinflussen.

-    Wechselwirkungen mit Arzneimitteln zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) sind möglich, wurden jedoch bisher nicht untersucht.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2.4 Bei Einnahme von Ginseng Aktiv Dragees zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

sind keine Wechselwirkungen bekannt.

2.5 Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

2.6 Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

2.7 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

2.8 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ginseng Aktiv Dragees

Dieses Arzneimittel enthält Glucose, Lactose und Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Ginseng Aktiv Dragees daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3.    WIE SIND GINSENG AKTIV DRAGEES EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Ginseng Aktiv Dragees immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Für Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre:

3-mal täglich 1 überzogene Tablette

Die überzogene Tablette nicht im Liegen einnehmen. Nehmen Sie die überzogene Tablette bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Art der Anwendung Zum Einnehmen

Dauer der Anwendung

In der Regel bis zu drei Monaten. Wegen der fortdauernden Wirkung von GinsengPräparaten wird vor einer erneuten Anwendung eine Einnahmepause von einem

Monat empfohlen.

Beachten Sie bitte auch die ergänzenden Angaben unter Punkt 2.2

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ginseng Aktiv Dragees zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Ginseng Aktiv Dragees eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Einzeldosen (entsprechend 1 oder 2 überzogene Tabletten) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, können als Nebenwirkungen bekannte Symptome Magenschmerzen, Übelkeit und Durchfall verstärkt auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Ginseng Aktiv Dragees vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie die Einnahme von Ginseng Aktiv Dragees abbrechen

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Im Zweifelsfalle befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Ginseng Aktiv Dragees Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

- Bei empfindlichen Personen können Übelkeit, Magenbeschwerden und leichter Durchfall auftreten.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

WIE IST GINSENG AKTIV DRAGEES AUFZUBEWAHREN?

5.


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25°C lagern

6.    WEITERE INFORMATIONEN

Was Ginseng Aktiv Dragees enthalten:

Der Wirkstoff ist:

Ginsengwurzel-T rockenextrakt 1 überzogene Tablette enthält

120 mg Trockenextrakt aus Ginsengwurzel in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie 3,3 - 5 : 1. Das Auszugsmittel ist Methanol 60% (V/V)

Die sonstigen Bestandteile sind:

hochdisperses Siliciumdioxid, Maisstärke, Povidon, Cellulosepulver, Magnesiumstearat, Lactose-Monohydrat, Macrogol, Talkum, Sucrose (Saccharose), Arabisches Gummi, Titandioxid (E 171), Calciumcarbonat E 170, weißer Ton, Glucose-Sirup, Gelborange S (E 110), Ponceau 4R (E 124), Montanglycolwachs.

Erhältliche Packungsgrößen:

Originalpackungen mit 50, 60, 100, 200 oder 400 überzogenen Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer

Abtei OP Pharma GmbH, Abtei 1, D-37696 Marienmünster

Hersteller

Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG, Benzstr. 25, D-71083 Herrenberg

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet

Juni 2012

labpal-001 -6940795-00-00-fs-gi-bli-2012-06-v11 -

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