Glauko Biciron 1% / 0,25% Augentropfen
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Glauko Biciron® 1%/0,25%
Augentropfen, Lösung
Wirkstoffe: Pilocarpinhydrochlorid, Phenylephrinhydrochlorid.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was sind Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen beachten?
3. Wie sind Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen aufzubewahren?
6. Weitere Informationen.
1. Was sind Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen ist ein Arzneimittel zur Langzeitbehandlung des chronischen Offenwinkelglaukoms (Glaucoma chron. simplex, "Grüner Star”), das einer lokalen medikamentösen Behandlung zugänglich ist.
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen beachten?
Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen dürfen nicht angewendet werden:
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pilocarpinhydrochlorid, Phenylephrinhydrochlorid, Benzalkoniumchlorid oder gegen einen der sonstigen Bestandteile sind.
• beim akuten Glaukomanfall, bei akuter Entzündung der Regenbogenhaut oder anderen Erkrankungen, bei denen eine Pupillenverengung zu vermeiden ist.
Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen dürfen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden:
• bei Herzmuskelschwäche, Bronchialasthma (auch bei Anwendung von Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen am Auge können Asthmaanfälle ausgelöst werden),
Schilddrüsenüberfunktion, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür, bei krankhaften Verengungen (Stenosen) im Verdauungstrakt (z.B. Darmverschluss) sowie Blasenentleerungstörungen durch Behinderung des Harnabflusses.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Glauko Biciron 1%/0,25%
Augentropfen ist erforderlich
Bei Anwendung von Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Anwendung von Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen kann die Wirkung von bestimmten muskelerschlaffenden Arzneimitteln verlängert (depolarisierende Muskelrelaxanzien) oder vermindert (stabilisierende Muskelrelaxanzien) werden.
Die herzschlagverlangsamende Wirkung bestimmter herzwirksamer Arzneimittel (Glykoside) kann durch Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen verstärkt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung / Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen nur sehr begrenzte Erfahrungen mit einer Anwendung von Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen in der Schwangerschaft vor. Bei Neugeborenen, deren Mütter kurz vor der Geburt mit dem in Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen enthaltenen Wirkstoff Pilocarpinhydrochlorid behandelt wurden, sind Erhöhung der Körpertemperatur, Unruhezustände, Krampfanfälle sowie eine erhöhte Schweißsekretion beschrieben worden. In Tierversuchen sind fruchtschädigende Wirkungen durch die Wirkstoffe Pilocarpinhydrochlorid und Phenylephrinhydrochlorid beobachtet worden.
Da auch bei einer Anwendung von Pilocarpinhydrochlorid und Phenylephrinhydrochlorid am Auge mit einer Aufnahme der Wirkstoffe über die Augenbindehaut in den Blutkreislauf zu rechnen ist und damit unerwünschte Effekte auf das ungeborene Kind nicht ausgeschlossen werden können, dürfen Sie Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen in der Schwangerschaft nicht anwenden, es sei denn, Ihr behandelnder Arzt hält dies für unbedingt erforderlich.
Da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff Pilocarpinhydrochlorid in die Muttermilch übergeht, dürfen Sie Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen während der Stillzeit nicht anwenden. Sollte Ihr behandelnder Arzt dennoch eine Anwendung von Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen für erforderlich halten, müssen Sie abstillen.
Bitte beachten Sie, dass durch Fingerdruck auf den Tränen-Nasengang die Aufnahme des Wirkstoffes in den Blutkreislauf verringert werden kann.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann Ihre Sehleistung und dadurch Ihr Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Diese Tatsache muss vor allem im Straßenverkehr, bei der
Bedienung von Maschinen und bei der Arbeit ohne sicheren Halt berücksichtigt werden. Befragen Sie bitte hierzu Ihren Arzt.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen
Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung entfernen und dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen.
3. Wie sind Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen anzuwenden?
Wenden Sie Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen immer genau nach der Anweisung des Arztes an, da das Arzneimittel sonst nicht richtig wirken kann! Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen nicht anders verordnet hat:
- Bei chronischem Glaukom werden entsprechend dem Augeninnendruck 2-3mal täglich 1-2 Tropfen Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen in den Bindehautsack eingetropft.
- Bei Behandlung eines anhaltend erhöhten Augendrucks wird die Dauer der Anwendung von Ihrem Arzt festgelegt. Sie ist bei guter Verträglichkeit von Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen nicht begrenzt.
Zur Vermeidung einer möglichen systemischen Resorption sollten nach der Applikation der Augentropfen 2 bis 3 Minuten lang die Tränenkanäle mit den Fingern zugedrückt werden.
Wenn Sie eine größere Menge Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen angewendet haben, als Sie sollten
Bei einer Vergiftung nach Verschlucken von Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen können folgende Krankheitszeichen auftreten:
Pupillenverengung, verstärkter Tränen- und Speichelfluss, verstärktes Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, verstärkter Harndrang sowie Hautrötung und Kopfschmerz, Blutdruckabfall, beschleunigter Herzschlag und bei sehr hohen Einnahmemengen verlangsamter Herzschlag sowie Atemnot, Muskelzittern und Krämpfe.
Sollte z.B. ein Kind den Inhalt einer Flasche Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen verschluckt haben, rufen Sie sofort den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe.
Leichtere Überdosierungserscheinungen können in sehr seltenen Fällen auch bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen am Auge auftreten.
Wenn Sie die Anwendung von Glauko Biciron 1%/0.25% Augentropfen vergessen haben
Wenn Sie einmal eine Anwendung vergessen haben, setzen Sie die Behandlung entsprechend der angegebenen Dosierungsanleitung fort.
Wenn Sie die Anwendung von Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen abbrechen
Unterbrechen Sie die Behandlung auch bei Nebenwirkungen möglichst nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt. Bei Nebenwirkungen wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen, welche Gegenmaßnahmen es hierfür gibt und ob andere Arzneimittel für die Behandlung in Frage kommen.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel können auch Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000 Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Nebenwirkungen am Auge:
Zu Beginn der Behandlung kann in seltenen Fällen nach dem Einträufeln ein leichtes Wärmegefühl auftreten, das meist im Verlauf der Behandlung nachlässt oder verschwindet.
Nach Anwendung von Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen kann es - wie bei allen pilocarpinhaltigen Augenpräparaten - bei Patienten mit Linsentrübung zu einer verminderten Sehschärfe, zu gestörtem Sehen in der Nähe mit vorübergehender Kurzsichtigkeit sowie zur Pupillenverengung mit Störung des Sehens bei Dämmerung und Dunkelheit kommen.
Gelegentliche Nebenwirkungen sind eine vermehrte Tränensekretion, eine leichte Reizung der Augenbindehaut sowie Kopfschmerzen im Augen- und Stirnbereich.
Selten sind Überempfindlichkeitsreaktionen, sehr selten sind Zysten (Bläschen) am Pupillensaum. In sehr seltenen Fällen kommt es zu einer Verengung der Augenvorderkammer und dadurch eventuell zur Auslösung eines akuten WinkelblockGlaukoms (plötzlich erhöhter Augeninnendruck). In Einzelfällen besteht die Gefahr einer Netzhautablösung bei entsprechend veranlagten Personen.
Phenylephrin kann Überempfindlichkeitsreaktionen auslösen (z.B. Rötung von Haut und Bindehaut).
In den seltenen Fällen einer Überempfindlichkeit gegen Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen ist von der weiteren Anwendung des Präparates Abstand zu nehmen.
Nebenwirkungen durch den Übergang von Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen in den Blutkreislauf:
In Einzelfällen wurden beobachtet: Übelkeit, Erbrechen, starker Stuhl- und Harndrang, Bauchkrämpfe, Speichelfluss, Schwitzen, Bronchialspasmen (Atemstörungen), Störung der Herzfunktion, Blutdrucksteigerung, Muskelschwäche und Krämpfe.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,
Abt. Pharmakovigilanz,
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3,
D-53175 Bonn,
Webseite: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie sind Glauko Biciron® 1%/0,25% Augentropfen aufzubewahren?
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Flaschenetikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nach Anbruch 4 Wochen verwendbar.
Nach jeder Anwendung ist das Behältnis wieder gut zu verschließen.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. Weitere Informationen
Was Glauko Biciron® 1%/0,25% Augentropfen enthalten:
1 ml Glauko Biciron 1%/0,25% Augentropfen enthält als Wirkstoffe 10,0 mg Pilocarpinhydrochlorid und 2,5 mg Phenylephrinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: Sorbit, Polyvinylalkohol; Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, mit Benzalkoniumchlorid konserviert.
Wie Glauko Biciron® 1%/0,25% Augentropfen aussehen und Inhalt der Packung:
Bei Glauko Biciron® 1%/0,25% Augentropfen handelt es sich um eine klare, farblose Lösung. Es stehen Packungen mit 1x8ml und 3x8ml Glauko Biciron® 1%/0,25%
Augentropfen zur Verfügung.
Pharmazeutischer Unternehmer:
S&K PHARMA Schumann und Kohl GmbH
Maienbergstraße 10-12 15562 Rüdersdorf bei Berlin Tel.: (033638) 749 38 Fax: (033638) 749 62 Mail: info@SuK-Pharma.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2015.
Eigenschaften:
Glauko Biciron® 1%/0,25% Augentropfen ist ein Arzneimittel zur Langzeitbehandlung des chronischen Offenwinkelglaukoms (Glaucoma chron. simplex, "Grüner Star”). Das Präparat führt zu einer raschen und lang andauernden Verringerung bzw. Normalisierung des erhöhten Augeninnendruckes.
Ratschläge für Patienten mit Augenerkrankungen
Liebe Patientin,
Lieber Patient,
von Ihrem Facharzt werden Sie wegen einer ganz spezifischen Augenerkrankung behandelt. Dazu haben Sie ein hochwertiges Arzneimittel verschrieben bekommen.
Zur Heilung Ihrer Krankheit oder Linderung der Beschwerden ist aber auch Ihre gewissenhafte Mitarbeit gefordert.
Arztanweisungen:
Arzneimittel erfüllen ihre Aufgabe nur dann in vollem Umfang, wenn Sie diese regelmäßig und sorgfältig nach den Anweisungen Ihres Arztes anwenden. Führen Sie die Behandlung konsequent und solange wie vorgeschrieben durch. Sprechen Sie vor einem Therapieabbruch mit Ihrem Arzt.
Schonung bei entzündeten Augen:
Vermeiden Sie nach Möglichkeit jegliches Reiben, Betasten und Betupfen Ihrer entzündeten Augen. Waschen Sie die Augenumgebung vorsichtig und nur mit leicht angewärmtem, klarem Wasser.
Hygiene:
Waschen Sie vor jeder Berührung der erkrankten Augen bzw. vor jeder Anwendung Ihrer Augentropfen oder Augensalben Ihre Hände gründlich und trocknen Sie diese mit einem sauberen Handtuch (am besten Einwegtücher) ab. Vermeiden Sie die gemeinschaftliche Nutzung von Augenpräparaten! Jedes Arzneimittel ist ausschließlich für denjenigen Patienten bestimmt, dem es verordnet wurde.
Anwendung:
Wenden Sie Ihre Augentropfen oder Augensalben möglichst im Sitzen, ohne Hetze und am besten vor dem Spiegel an.
Haltbarkeit:
Augenpräparate sind normalerweise nach dem Öffnen nur sehr begrenzt haltbar. Lassen Sie deshalb nach Beendigung der Therapie Ihre nicht aufgebrauchten Arzneimittel fachmännisch (Apotheke) entsorgen und wenden Sie bei neuen Beschwerden keine früher verordneten Arzneimittel an.
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