Glucose-Lösung 5 % Bc
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Glucose-Lösung 5 % BC
Infusionslösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Glucose-Lösung 5 % BC und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucose-Lösung 5 % BC beachten?
3. Wie ist Glucose-Lösung 5 % BC anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Glucose-Lösung 5 % BC aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Glucose-Lösung 5 % BC und wofür wird sie angewendet?
Glucose-Lösung 5 % BC ist eine elektrolytfreie Kohlenhydratlösung. Anwendungsgebiete
• als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente
• zur Zufuhr frei en W assers
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucose-Lösung 5 % BC beachten? Glucose-Lösung 5 % BC darf nicht angewendet werden
• bei erhöhtem Blutzuckerspiegel, der einen Einsatz von mehr als 6 Einheiten Insulin/Stunde erforderlich macht
• bei vermindertem Kaliumgehalt des Blutes (Hypokaliämie, ohne gleichzeitige Elektrolytsubstitution)
• bei stoffwechselbedingter Übersäuerung des Blutes (Azidose), insbesondere bei herabgesetzter Perfusion und unzureichendem Sauerstoffangebot
Aus der mit der Glucosezufuhr verbundenen Flüssigkeitsaufnahme können weitere Gegenanzeigen resultieren. Hierzu zählen:
• Überwässerung (Hyperhydratationszustände)
• hypotone Dehydratation
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Glucose-Lösung 5 % BC bei Ihnen angewendet wird.
Da glucosehaltige Infusionslösungen häufig in Stressstoffwechselsituationen (Postagressionsstoffwechsel) mit bekannter eingeschränkter Glucoseverwertung angewendet werden, sind - in Abhängigkeit von Stoffwechselzustand und applizierter Menge - häufige Kontrollen der Blutglucosekonzentration notwendig.
Darüber hinaus sind, bedingt durch die gegenseitige Beeinflussung, ggf. Kontrollen des Flüssigkeits-, Elektrolyt- und Säure-Basen-Status erforderlich.
Aufgrund des Energiegehaltes bei Applikation einer kaliumfreien Lösung ist eine regelmäßige Kontrolle des Kaliumspiegels zu empfehlen.
Kinder und Jugendliche
Die Therapie soll nur unter Verwendung von Glucose 20 %, 40 % oder 50 % erfolgen.
Anwendung von Glucose-Lösung 5 % BC zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Wie bei allen parenteralen Lösungen muss vor der Verwendung von Zusätzen deren Kompatibilität geprüft werden.
Beim Mischen mit anderen Arzneimitteln kann der saure pH-Wert der Glucoselösung u. a. zu Ausfällungen in der Mischung führen.
Erythrozytenkonzentrate dürfen nicht in Glucose-Lösungen aufgeschwemmt werden, da dies zu einer Pseudoagglutination führen kann.
Glucose-Lösungen dürfen nicht im selben System wie Blutkonserven verabreicht werden, da dies zu einer Pseudoagglutination führen kann.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Glucoselösungen werden in der Schwangerschaft häufig für die Kalorienzufuhr sowie als Trägersubstanz für andere Arzneimittel (insbesondere Oxytocin) verwendet.
Es gibt keine Anzeichen dafür, dass es durch die Anwendung von Glucose-Infusionslösung während der Schwangerschaft, Wehen oder Stillzeit zu schädlichen Wirkungen auf das Kind kommt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
3. Wie ist Glucose-Lösung 5 % BC anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel entsprechend den nachfolgenden Dosierungsempfehlungen an.
Dosierung
Bei Anwendung als Trägerlösung:
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben für das in Glucose-Lösung 5 % BC gelöste Arzneimittel.
Bei Anwendung zur Zufuhr freien Wassers:
Die Dosierung richtet sich nach dem klinischen Zustand des Patienten und erfolgt entsprechend dem individuellen Bedarf an Glucose und Flüssigkeit.
Erwachsene (Richtwerte)
Maximale Tagesdosis:
Für Glucose-Lösung 5 % BC ergibt sich die maximale Tagesdosis aus der maximalen Flüssigkeitszufuhr. Eine Gesamtflüssigkeitszufuhr von
• 40 ml/kg Körpergewicht und Tag
• entsprechend 2,0 g Glucose/kg Körpergewicht und Tag
sollte beim Erwachsenen nur in Ausnahmefällen überschritten werden.
Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
• bis zu 5 ml Infusionslösung/kg Körpergewicht/Stunde
• entsprechend bis zu 0,25 g Glucose/kg Körpergewicht/Stunde
Unter veränderten Stoffwechselbedingungen (z. B. Postaggressionsstoffwechsel, hypoxische Zustände, Organinsuffizienz) kann die oxidative Verstoffwechselung eingeschränkt sein. Daher ist die Zufuhr ggf. auf 3 g Glucose/kg Körpergewicht/Tag zu begrenzen.
Zur intravenösen Infusion
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.
Wenn bei Ihnen eine größere Menge Glucose-Lösung 5 % BC angewendet wurde, als es sollte
Überdosierung kann zu Hyperglykämie, Glucosurie, Hyperosmolarität, hyperglykämischem, hyperosmolarem Koma, Überwässerung und Elektrolytstörungen führen. Die primäre Therapie der Störungen besteht in einer Reduktion der Glucosezufuhr. Störungen des Kohlenhydratstoffwechsels und des Elektrolythaushaltes können mit Insulingabe und Elektrolytzufuhr behandelt werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Während der Glucosezufuhr können folgende Nebenwirkungen auftreten
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- Hyperglykämie
- Elektrolytungleichgewichte (Störungen des Salzhaushaltes)
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- lokale Hautreaktionen (Rötung, Bluterguss, Entzündung, Blutung)
- Schmerzen an der Einstichstelle
Die Häufigkeiten dieser Nebenwirkungen sind nicht bekannt.
Unerwünschte Wirkungen können auch durch der Lösung zugesetzte Arzneimittel ausgelöst werden. Deren Wahrscheinlichkeit hängt von der Art des zugesetzten Arzneimittels ab.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Glucose-Lösung 5 % BC aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Flaschenetikett nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Die Flüssigkeit umgehend nach Anbruch des Behältnisses verwenden. Reste in angebrochenen Flaschen sind zu verwerfen. Zur einmaligen Anwendung.
Sie dürfen Glucose-Lösung 5 % BC nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken:
• die Lösung ist nicht klar
• das Behältnis ist beschädigt
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Glucose-Lösung 5 % BC enthält
Der Wirkstoff ist: Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.).
1000 ml Infusionslösung enthalten 55,0 g Glucose-Monohydrat (entsprechend 50,0 g wasserfreie Glucose).
Der sonstige Bestandteil ist:
Wasser für Injektionszwecke zu 1000 ml
Theoretische Osmolarität: 278 mosm/l
Energiegehalt: 850 kJ/l = 200 kcal/l
pH-Wert: 3,2 - 6,5
Titrationsazidität bis pH 7,4: < 0,4 mmol/l
Wie Glucose-Lösung 5 % BC aussieht und Inhalt der Packung
Klare, von Schwebestoffen praktisch freie, farblose bis höchstens schwach gelbliche Lösung Packungen mit 10 Infusionsflaschen a 500 ml Plastik (N2)
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Deutschland
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2015.
Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Weitere Informationen: siehe Fachinformation.
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