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• 22.07.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)
• Dokument 1

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PA Anlage

zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 85001.00.00

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PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

PCX Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Glusadon 1178 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel

Glucosamin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

- Wenn Sie sich nach 2 bis 3 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Glusadonund wofür wird es angewendet?

Glusadon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als andere nichtsteroidale entzündungshemmende und antirheumatische Arzneimittel bezeichnet werden.

Glusadon wird zur Linderung der Beschwerden bei leichter bis mittelschwerer Arthrose des Kniegelenks angewendet.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Glusadon beachten?

Glusadon darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Glucosamin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind oder

• wenn Sie allergisch gegen Schalentiere sind, da der Wirkstoff dieses Arzneimittels aus Schalentieren gewonnen wird.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Glusadon einnehmen

• wenn Sie an eingeschränkter Glucosetoleranz leiden. Häufigere Messungen des Blutzuckerspiegels können zu Beginn der Behandlung mit Glucosamin erforderlich sein.

• wenn Sie an einer Einschränkung der Nieren- oder Leberfunktion leiden, da bei dieser Patientengruppe keine Studien durchgeführt wurden, können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.

• wenn bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bekannt ist, da bei Patienten, die mit Glucosamin behandelt wurden, in einigen Fällen ein zu hoher Cholesterinspiegel festgestellt wurde.

Einnahme von Glusadon zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Vorsicht ist angebracht, wenn Glusadon zusammen mit anderen Arzneimitteln, insbesondere Warfarin (Arzneimittel zur Blutverdünnung) oder Tetracyclinen (Antibiotikum), angewendet wird. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Einnahme von Glusadon zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Dieses Arzneimittel sollte vorzugsweise zusammen mit Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Einnahme von Glusadon während der Stillzeit wird nicht empfohlen.

Glusadon sollte während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Wenn Schwindel oder Benommenheit auftreten, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Glusadon enthält Aspartam (E 951), Sorbitol (Ph. Eur.) und Natrium

Dieses Arzneimittel enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol (Ph.Eur.). Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Ein Beutel Glusadon enthält 384 mg Natriumchlorid. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. Wie ist Glusadon einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. wie in dieser Packungsbeilage beschrieben ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie den Inhalt eines Beutels, am besten zu einer Mahlzeit, in einem Glas Wasser aufgelöst einmal täglich ein.

Glucosamin ist nicht angezeigt für die Behandlung akuter schmerzhafter Beschwerden. Eine Linderung der Beschwerden (insbesondere Schmerzlinderung) tritt erst nach einigen Behandlungswochen ein, in manchen Fällen noch später.

Wenn nach 2-3 Monaten keine Linderung der Symptome erreicht wird, sollte die Fortsetzung der Behandlung mit Glucosamin überprüft werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Glusadon eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge Glusadon eingenommen haben als Sie sollten, müssen Sie Ihren Arzt oder eine Klinik kontaktieren.

Wenn Sie die Einnahme von Glusadon vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 - 10 Behandelte von 100):

• Kopfschmerzen oder Müdigkeit

• Übelkeit, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall oder Verstopfung

Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen 1 - 100 Behandelte von 1000):

• Ausschlag oder Juckreiz, Hautrötung

• Erbrechen

Nebenwirkungen mit „nicht bekannter“ Häufigkeit:

- Schwindel

• Verschlechterung eines bereits bestehenden Asthmas

• Ödeme der Haut und Schleimhäute (Angioödeme), Nesselsucht (Urtikaria)

• unzureichende Blutzuckerkontrolle bei Diabetes mellitus, Verschlechterung einer Hypercholesterinämie

• Ödeme, Ödeme der Extremitäten

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5. Wie ist Glusadon aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Veränderungen im Aussehen des Arzneimittels bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Glusadon enthält

- Der Wirkstoff ist Glucosamin.

Ein Beutel mit Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält 1884 mg Glucosaminhemisulfat - Natriumchlorid (1:1), entsprechend 1500 mg Glucosaminhemisulfat , entsprechend 1178 mg Glucosamin.

- Die sonstigen Bestandteile sind Aspartam (E951), Sorbitol (Ph. Eur.), Citronensäure und Macrogol 4000.

Wie Glusadon aussieht und Inhalt der Packung

Glusadon ist ein weißes, kristallines Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel

Nach Auflösung erhält man eine klare, farblose Lösung.

Packungen mit 20, 30 und 90 Beuteln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Straße 15

06796 Brehna

Deutschland

Tel.: +49/34954/247-0

Fax: +49/34954/247-100

Hersteller

Laboratorios Alcalá Farma S.L

Ctra. M-300, Km 29,920

28802 Alcala de Henares, Madrid

Spanien

oder

Genepharm S.A.

18th km Marathonos Avenue

153 51 Pallini Attiki

Griechenland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Finnland Glukamin 1.5 g powder for oral solution in sachet

Deutschland Glusadon 1178 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im