Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Wirkstoff: Glycerol-1(2)-dihydrogenphosphat-Gemisch der Dinatriumsalze 5H₂O

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter ist ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter wird angewendet zur Prophylaxe und Therapie der Hypophosphatämie.

2. Was mÜssen Sie vor der ANWENDUNG von Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter beachten?

Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter darf nicht angewendet werden, bei:

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter ist erforderlich, bei:

Kontrollen des Serumionogramms und Säure-Basen-Haushalts sind erforderlich.

Unter Phosphatsubstitution sind gegebenenfalls (z.B. bei eingeschränkter Nierenfunktion) einmal wöchentlich die Plasmaphosphatkonzentration sowie die im 24-Stunden-Sammelurin ausgeschiedene Phosphatmenge zu kontrollieren.

Bei Gabe hoher Phosphatdosen ( 50 mmol/Tag) sind Kontrollen des ionisierten Calciums und des Phosphats erforderlich.

Bei Anwendung von Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Beim Zusatz zu Infusionslösungen sind die allgemein geltenden Regeln für das Mischen mit Arzneimitteln zu beachten.

Beim Mischen mit calciumhaltigen Lösungen kann es zu Ausfällungen von Calciumphosphat kommen.

Bei Gabe hoher Dosen Phosphat kann eine gleichzeitige Zufuhr von Calcium erforderlich werden. Die Calciumzufuhr muss dann auf einem getrennten Applikationsweg erfolgen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine klinischen Studien über die Anwendung von Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Daher soll Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter schwangeren und stillenden Frauen nur auf ausdrückliche Verordnung durch den Arzt verabreicht werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wenden Sie Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden.

Dosierungsanleitung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet

20 ml/ Stunde

≙ 20 mmol P/ Stunde

≙ 40 mmol Na⁺/Stunde

nicht überschreiten.

Prophylaxe der Hypophosphatämie

Zur Deckung des Tagesbedarfs beim Erwachsenen in der Regel:

10 – 30 ml

≙ 10 – 30 mmol P

≙ 20 – 60 mmol Na⁺

Zur Deckung des Tagesbedarfs bei Reifgeborenen und Kindern bis 12 Monatein der Regel:

0,5 ml/kg KG und Tag

≙ 0,5 mmol P/kg KG und Tag

≙ 1 mmol Na⁺/kg KG und Tag.

Der Bedarf von Frühgeborenen ist höher und abhängig von der Wachstums-geschwindigkeit.

Bei Kindern ab dem zweiten Lebensjahr und Jugendliche zur Deckung des Tagesbedarfs in der Regel:

0,2 ml/kg KG und Tag

≙ 0,2 mmol P/kg KG und Tag

≙ 0,4 mmol Na⁺/ Tag

Bei erhöhtem Bedarf (z.B. Trauma, Frühgeborene) oder verminderter Ausscheidung individuell nach Laborwerten.

Therapie der Hypophosphatämie

Dosierung muss individuell nach Laborwerten bestimmt werden.

Je nach Schwere des Phosphatmangels bis zu:

100 ml/Tag
≙ 100 mmol P/Tag

≙ 200 mmol Na⁺/Tag.

Eine möglicherweise auftretende Hypokalzämie muss therapiert werden.

Art der Anwendung

Nur als Zusatz zu Infusionslösungen (Kohlenhydrat-, Aminosäuren- und Elektrolytlösungen).

Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter darf nicht unverdünnt verabreicht werden.

Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter kann bestimmten Infusionslösungen zur parenteralen Ernährung, die Kohlenhydrate, Fette, Aminosäuren und Elektrolyte enthalten, zugesetzt werden. Zuvor ist die Kompatibilität und Stabilität mit der entsprechenden Lösung sicherzustellen.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter angewendet haben als Sie sollten

Symptome bei Überdosierung

Bei Überdosierung kann es zu Hyperphosphatämie, als langfristige Folge Nierenschädigung, Hypokalzämie, Ausfällung von Calciumphosphat in den Geweben und Hypernatriämie kommen.

Therapiemaßnahmen

In schweren Fällen Dialyse.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht zu erwarten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

6. WEITERE Informationen

Was Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter enthält:

1 ml Lösung enthält:

Der Wirkstoff ist:

Glycerol-1(2)-dihydrogenphosphat-Gemisch der

Dinatriumsalze 5H₂O 306,1 mg

Die sonstigen Bestandteile sind:

Wasser für Injektionszwecke

Salzsäure zur Einstellung des pH-Wertes

das ergibt: mmol/ml mg/ml

Na⁺ 2 46

P 1 31

pH-Wert: 7,1 – 7,7

Wie Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter aussieht und Inhalt der Packung:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in:

Pharmazeutischer Unternehmer:

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstraße 4

85716 Unterschleißheim

Deutschland

Hersteller:

Baxter Deutschland GmbH

Dr.-Wandinger-Straße 1

94447 Plattling

Deutschland

oder

Bieffe Medital S.p.A.

Via Nuova Provinciale

23034 Grosotto

Italien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2008.