1. Bezeichnung des Arzneimittels

Glycotana

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Der Wirkstoff ist:

Syzygium cumini Urtinktur

10 ml Urtinktur enthalten:
Syzygium cumini Urtinktur 10,00 ml

10 ml entsprechen 8,97 g

3. Darreichungsform:

Urtinktur

4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete:

Homöopathisches Arzneimittel bei Stoffwechselerkrankungen

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimit-telbildern ab. Dazu gehört: Verwen-dung als Zusatzmittel bei Zucker-krankheit.

4.2 Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet:

Bei akuten Zuständen nehmen Er-wachsene alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 5 Tropfen ein.

Bei chronischen Verlaufsformen 1- bis 3-mal täglich je 5 Tropfen einnehmen. Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass eine über eine Woche hinausgehende Anwendung nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen sollte.

4.3 Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren und in der Schwangerschaft. Glycotana^® ist bei Alkoholkranken nicht anzuwenden.

4.4 Besondere Warn- und Vorsichts-hinweise

In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf folgendes hingewiesen:

Erhöhte Blutzuckerwerte bedürfen grundsätzlich der Überwachung und Abklärung durch den Arzt. Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Zuckerkrankheit sollte nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt erfolgen und ersetzt nicht die vom Arzt verordneten Maßnahmen (wie z.B. Bewegungstherapie und Diät) und Medikamente. Bei einer Insulinbe-handlung ist eine Rücksprache mit dem behandelnden Arzt erforderlich. Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Glycotana^® sollte wegen des Alkoholgehaltes bei Leberkranken erst nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Glycotana enthält 70 Vol.-% Alkohol.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Bisher sind bei bestimmungs-gemäßem Gebrauch keine Wechsel-wirkungen bekannt.

Der Patient wird darauf hingewiesen, seinen Arzt oder Apotheker zu informieren, wenn er andere Arzneimittel einnimmt bzw. vor kurzem eingenommen hat, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Der Patient wird über folgendes informiert: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Eine Anwendung in der Schwanger-schaft ist kontraindiziert (siehe 4.3)

Glycotana^® sollte wegen nicht ausreichender Untersuchungen – und wegen des Alkoholgehaltes - in der Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrs-tüchtigkeit und die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen
Es sind keine besonderen Vorsichts-maßnahmen erforderlich.

4.8 Nebenwirkungen
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind bisher keine Nebenwirkungen bekannt geworden.

Der Patient wird über folgendes in-formiert:

Bei der Einnahme eines homöo-pathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erst-verschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen. Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

4.9 Überdosierung
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass eine versehentliche Einnahme von 1 oder 2 Einzeldosen entsprechend 5 Tropfen oder 10 Tropfen mehr als vorge-sehen in der Regel keine nachteiligen Folgen hat.

5. Pharmakologische Eigenschaften
Entfällt (Homöopathisches Arznei-mittel).

5.1 Präklinische Daten zur Sicherheit

Entfällt (Homöopathisches Arznei-mittel).

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Keine

6.2 Inkompatibilitäten
Bisher sind keine Inkompatibilitäten bekannt

6.3 Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 6 Monate.

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 25 ° C aufbewahren.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Packung mit 50 ml Urtinktur N1 zum Einnehmen

Packung mit 100ml Urtinktur N2 zum Einnehmen

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise
Keine besonderen Anforderungen

7. Inhaber der Zulassung
Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH
Am Harras 15
D-81373 München

Tel. (089) 747367-0

Telefax: (089) 747367-19
www.harraspharma.de

mail@harraspharma.de

8. Zulassungsnummer

6837732.00.00

9. Datum der Erteilung der Zulassung/ Zulassungsverlängerung
30.06.1997 /07.12.2009

10. Stand der Informationen

08/2011

11. Verkaufsabgrenzung
Apothekenpflichtig