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Granisetron Hexal 1 Mg Filmtabletten

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Granisetron HEXAL 1 mg Filmtabletten


Wirkstoff: Granisetron als Granisetronhydrochlorid



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Granisetron HEXAL 1 mg und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Granisetron HEXAL 1 mg beachten?

Wie ist Granisetron HEXAL 1 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Granisetron HEXAL 1 mg aufzubewahren?

Weitere Informationen


1. Was ist Granisetron HEXAL 1 mg und wofür wird es angewendet?


Granisetron HEXAL 1 mg wird angewendet bei

hervorgerufen durch eine Krebsbehandlung (Chemo- oder Strahlentherapie).


Granisetron, der Wirkstoff in Granisetron HEXAL 1 mg, ist geeignet, durch Chemo- oder Strahlentherapie hervorgerufene Übelkeit und Erbrechen zu verhindern bzw. zu beenden (Antiemetikum).


2. Was mÜssen Sie vor der Einnahme von Granisetron HEXAL 1 mg beachten?


Granisetron HEXAL 1 mg darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Granisetron oder einen der sonstigen Bestandteile von Granisetron HEXAL 1 mg sind.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Granisetron HEXAL 1 mg ist erforderlich,


Wenn einer der genannten Zustände auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.


Bei Einnahme von Granisetron HEXAL 1 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Es ist besonders wichtig, dass Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt darauf hinweisen, wenn Sie eines oder alle der folgenden Mittel anwenden:


Schwangerschaft und Stillzeit


Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es bestehen keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durch Granisetron HEXAL 1 mg.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Granisetron HEXAL 1 mg

Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Granisetron HEXAL 1 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


3. Wie ist Granisetron HEXAL 1 mg einzunehmen?


Nehmen Sie Granisetron HEXAL 1 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


Übelkeit und Erbrechen bei Strahlentherapie

Erwachsene, einschließlich ältere Menschen

Empfohlene Tagesdosis: 2 Filmtabletten.

Die erste Dosis sollte innerhalb 1 Stunde vor Beginn der Strahlentherapie eingenommen werden.


Kinder

Für Kinder liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Granisetron bei Übelkeit und Erbrechen bei Strahlentherapie vor.


Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie

Erwachsene, einschließlich ältere Menschen

Therapieverfahren (z. B. Cyclophosphamid) mit moderater Übelkeit:

Empfohlene Tagesdosis: 2 Filmtabletten am Tag der Chemotherapie.

Die Dosis ist innerhalb 1 Stunde vor Beginn der Chemotherapie einzunehmen.


Therapieverfahren (z. B. Cisplatin) mit starker Übelkeit:

Die Wirksamkeit von Granisetron HEXAL 1 mg kann durch eine zusätzliche intravenöse (in eine Vene) Gabe von Corticosteroiden unterstützt werden.


Kinder


Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion

Es gelten die Dosierungsempfehlungen für Erwachsene.


Art und Dauer der Anwendung

Die Granisetron HEXAL 1 mg Filmtabletten sollten einmal täglich unzerkaut mit Wasser eingenommen werden.


Über die Dauer der Einnahme entscheidet der behandelnde Arzt. Es ist auf eine bestimmungsgemäße und insgesamt kurzfristige Anwendung von Granisetron HEXAL 1 mg zu achten.


Gemeinsame Verabreichung mit Corticosteroiden:

Jedes Medikament sollte separat entsprechend seiner Dosierungsempfehlung verabreicht werden.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Granisetron HEXAL 1 mg zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge Granisetron HEXAL 1 mg eingenommen haben als Sie sollten


Verständigen Sie sofort einen Arzt, der gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen ergreifen kann.


Wenn Sie die Einnahme von Granisetron HEXAL 1 mg vergessen haben


Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, holen Sie bitte die Einnahme zum nächstmöglichen Zeitpunkt nach. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie mit der verordneten Dosierung fort.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Granisetron HEXAL 1 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker, wenn es bei Ihnen zu einem der folgenden Symptome einer schweren allergischen Reaktion kommt:


Siehe Abschnitt 2 „Granisetron HEXAL 1 mg darf nicht eingenommen werden“.


Sehr häufige Nebenwirkungen, treten bei mehr als 1 von 10 Patienten auf


Häufige Nebenwirkungen, treten bei 1 bis 10 von 100 Patienten auf

grippeartige Symptome mit Schüttelfrost und Fieber


Gelegentliche Nebenwirkungen, treten bei 1 bis 10 von 1.000 Patienten auf

Seltene Nebenwirkungen, treten bei 1 bis 10 von 10.000 Patienten auf


Nicht bekannt, Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten NebenwirkungenSie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. Wie ist Granisetron HEXAL 1 mg aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach “verwendbar bis” angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen La­gerungsbedingungen erforderlich.


6. WEITERE Informationen


Was Granisetron HEXAL 1 mg enthält


Der Wirkstoff ist: Granisetron als Granisetronhydrochlorid

1 Filmtablette enthält 1,12 mg Granisetronhydrochlorid, entsprechend 1 mg Granisetron.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactose, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Hypromellose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)

Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol, Talkum


Wie Granisetron HEXAL 1 mg aussieht und Inhalt der Packung


Weiße, dreieckige Filmtablette, auf einer Seite mit dem Aufdruck “G1”.


Granisetron HEXAL 1 mg ist in Packungen mit 5, 10 und 100 (10 x 10) Filmtabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer


HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

Telefon: (08024) 908-0

Telefax: (08024) 908-1290

E-Mail: service@hexal.com


Hersteller

Salutas Pharma GmbH

ein Unternehmen der HEXAL AG

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben


Actavis hf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-222 Hafnafjördur

Island


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2010.


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