Granu Fink Femina
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS GRANU FINK® femina
Kürbissamenöl 227,3 mg
Trockenextrakt aus Gewürzsumachrinde (5-7 : 1) 56,0 mg Auszugsmittel: Wasser
Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (5,5-6,5 : 1) 18,0 mg
Auszugsmittel: Wasser
pro Hartkapsel
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält:
Wirkstoffe:
Kürbissamenöl 227,3 mg
Trockenextrakt aus Gewürzsumachrinde (5-7 : 1) 56,0 mg Auszugsmittel: Wasser
Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (5,5-6,5 : 1) 18,0 mg
Auszugsmittel: Wasser
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete:
Traditionell angewendet zur Stärkung oder Kräftigung der Blasenfunktion
- bei Blasenschwäche.
- zur Erhaltung der normalen Blasenfunktion.
GRANU FINK® femina ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 1 Hartkapsel ein.
Die Kapseln sollten mit ausreichend Flüssigkeit, am besten vor den Mahlzeiten eingenommen werden.
GRANU FINK® femina wurde traditionell bis zu 6 Wochen eingenommen.
4.3 Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Hopfenzapfen, Gewürzsumachrinde, Kürbissamen, kürbisähnliche Pflanzen wie z. B. Wassermelone, Zucchini etc., Soja, Erdnuss oder einen der weiteren wirksamen oder sonstigen Bestandteile von GRANU FINK® femina.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Beim Auftreten von Krankheitszeichen, insbesondere bei Blut im Urin und akuter Harnverhaltung, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zu dieser Altersgruppe vorliegen.
Patienten mit der seltenen Glucose-Galactose-Malabsorption sollten GRANU FINK® femina nicht einnehmen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
In der Packungsbeilage wird der Patient darauf hingewiesen, dass bei Einnahme oder Anwendung weiterer Medikamente der Arzt oder Apotheker informiert werden sollte.
4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von GRANU FINK® femina nicht empfohlen. Dabei ist zu beachten, dass auch die Anwendung bei Frauen im gebährfähigen Alter, die nicht verhüten, wegen des Risikos in einer Frühschwangerschaft sorgfältig abgewogen werden muss.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.
4.8 Nebenwirkungen
Bei der Anwendung dieses Arzneimittels können Magen-Darm-Beschwerden und allergische Reaktionen wie Hautausschläge, Juckreiz, Schwellungen vorkommen.
4.9 Überdosierung
Möglicherweise treten die unter Punkt 4.8 aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Pflanzliche Urologika ATC-Code: G04BP30
Es liegen keine präparatespezifischen pharmakodynamischen Untersuchungen mit GRANU FINK® femina vor.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Angaben zur Pharmakokinetik liegen nicht vor.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Präklinische Daten zur Sicherheit liegen nicht vor.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Sonstige Bestandteile
all-rac-alpha-Tocopherolacetat, Phospholipide aus Sojabohnen, Partiell hydriertes Sojaöl, gelbes Wachs, Gelatine, Glycerol, gereinigtes Wasser, Glucosesirup, Maltodextrin, Natriumdodecylsulfat, Farbstoffe: Titandioxid, Eisen(III)-oxid (E 172) und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).
6.2 Inkompatibilitäten
Keine bekannt.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
27 Monate.
6.4 Besondere Lagerungshinweise Nicht über 25 °C lagern.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
PVC/PE/PVdC-Aluminium-Blister Originalpackungen mit 30, 60 oder 120 Hartkapseln.
Musterpackung mit 30 Hartkapseln.
6.6 Besondere Entsorgungsmaßnahmen
Keine besonderen Anforderungen.
7. INHABER DER REGISTRIERUNG
Deutsche Chefaro Pharma GmbH, Derendorfer Allee 6, D-40476 Düsseldorf
8. REGISTRIERUNGSNUMMER
68024.00.00
9. DATUM DER ERTEILUNG DER REGISTRIERUNG / VERLÄNGERUNG DER REGISTRIERUNG
09.06.2009
10. STAND DER INFORMATION
Dezember 2012
11. VERKAUFSABGRENZUNG
Apothekenpflichtig