Granu Fink Femina
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GRANU FINK femina
Kürbissamenöl 227,3 mg
Trockenextrakt aus Gewürzsumachrinde (5-7 : 1) 56,0 mg
Auszugsmittel: Wasser
Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (5,5-6,5 : 1) 18,0 mg
Auszugsmittel: Wasser
pro Weichkapsel
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Weichkapsel enthält:
Wirkstoffe:
Kürbissamenöl 227,3 mg
Trockenextrakt aus Gewürzsumachrinde (5-7 : 1) 56,0 mg
Auszugsmittel: Wasser
Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (5,5-6,5 : 1) 18,0 mg
Auszugsmittel: Wasser
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Traditionell angewendet zur Stärkung oder Kräftigung der Blasenfunktion. Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung.
Beim Auftreten von Krankheitszeichen, insbesondere bei Blut im Urin und akuter Harnverhaltung, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Erwachsene nehmen 3-mal täglich 1 Kapsel ein.
Die Kapseln sollten am besten vor den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.
Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt.
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Kürbissamen, kürbisähnliche Pflanzen wie z. B. Wassermelone, Zucchini etc., Soja, Erdnuss oder einen der weiteren wirksamen oder sonstigen Bestandteile von GRANU FINK femina.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen noch keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Patienten mit der seltenen Glucose-Galactose-Malabsorption sollten GRANU FINK femina nicht einnehmen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
In der Packungsbeilage wird der Patient darauf hingewiesen, dass bei Einnahme oder Anwendung weiterer Medikamente der Arzt oder Apotheker informiert werden sollte.
4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Wegen fehlender Untersuchungen sollte das Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.
4.8 Nebenwirkungen
GRANU FINK femina kann bei entsprechend disponierten (empfindlichen) Personen Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut auslösen. Berichtet wurde z. B. über das Auftreten von Ausschlag, Juckreiz und Schwellungen.
In der Packungsbeilage wird die Patientin / der Patient darauf hingewiesen, bei Auftreten von allergischen Reaktionen GRANU FINK feminanicht weiter anzuwenden bzw. gegebenenfalls einen Arzt aufzusuchen.
4.9 Überdosierung
Vergiftungserscheinungen durch das Präparat GRANU FINK femina sind bisher nicht bekannt geworden.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Pflanzliche Urologika
ATC-Code: G04BP30
Die Wirkstoffe Kürbissamenöl, Hopfenzapfen- und Gewürzsumachrinden-Trockenextrakt werden traditionell bei Blasenbeschwerden verschiedenster Ursache eingesetzt. Die Verwendung dieser Kombination ist über mindestens 30 Jahre nachgewiesen.
Pharmakologische Studien zu den Einzelstoffen belegen positive Effekte im Hinblick auf die Anwendungsgebiete. Für Arzneikürbissamen bzw. -öl (mit den speziellen Delta-7-Sterolen) wurden diuretische, urodynamische und antiphlogistische Effekte nachgewiesen.
Die Wirkungen des Arzneikürbissamens werden durch die reizlindernden Wirkungen des Gewürzsumachrinden-Extrakts und durch die beruhigenden und spasmolytischen Effekte des Hopfenzapfen-Extrakts sinnvoll ergänzt.
Präparatespezifische pharmakodynamische Untersuchungen mit GRANU FINK femina liegen nicht vor.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Angaben zur Pharmakokinetik liegen nicht vor.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Präklinische Daten zur Sicherheit liegen nicht vor.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Sonstige Bestandteile
α-Tocopherolacetat, Phospholipide aus Sojabohnen, partiell hydriertes Sojabohnenöl, gelbes Wachs, Gelatine, Glycerol, gereinigtes Wasser, Glucosesirup, Maltodextrin, Eisen(III)-oxid (E 172).
6.2 Inkompatibilitäten
Keine bekannt.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
24 Monate
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25 °C lagern.
Art und Inhalt des Behältnisses
PVC/PE/PVdC-Alu-Blister
Originalpackungen mit 30, 60, 120 oder 150 Weichkapseln.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der ZULASSUNG
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Bußmatten 1, D-77815 Bühl
Telefon 07223/76-0
Telefax 07223/76-4000
8. ZULASSUNGSnummer
6889605.00.00
9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNg / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
08.08.2001
10. STAND DER INFORMATION
November 2009
11. VERKAUFSABGRENZUNG
Apothekenpflichtig
RRA-VE
V17, 20.11.2009
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