Gx 30% B.Braun
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender GX 30 % B. Braun Infusionslösung
Wirkstoff(e): Glucose, Xylit
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Einnahme / Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist GX 30 % B. Braun und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von GX 30 % B. Braun beachten?
3. Wie ist GX 30 % B. Braun einzunehmen / anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist GX 30 % B. Braun aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST GX 30 % B. BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
GX 30 % B. Braun ist eine Lösung von Kohlenhydraten, nämlich Glucose (Traubenzucker) und Xylit, zur Energiezufuhr, verabreicht als Infusion, d.h. über einen dünnen Schlauch in eine Vene.
GX 30 % B. Braun wird angewendet zur Zufuhr von Energieträgern wenn Sie eine intravenöse Ernährung benötigen, d.h., wenn Ihnen Nährstoffe in Form einer Lösung unmittelbar über den Blutkreislauf zugeführt werden müssen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GX 30 % B. BRAUN BEACHTEN?
GX 30 % B. Braun darf nicht angewendet werden,
- wenn bei Ihnen ein hoher Blutzuckerspiegel vorliegt, der erst auf Insulingaben von mehr als 6 Einheiten pro Stunde anspricht,
- wenn bei Ihnen ein zu niedriger Blut-Kaliumwert vorliegt, ohne ausreichende Kaliumzufuhr,
- wenn Sie an einem Mangel an Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten) leiden,
- wenn Sie an einem Mangel an Flüssigkeit leiden, der mit einer hohen Konzentration von Salzen und anderen Stoffen im Blut einhergeht,
- wenn Ihr Blut übersäuert ist.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von GX 30 % B. Braun ist erforderlich,
- wenn bei Ihnen die Konzentration von Salzen und anderen Stoffen im Blut erhöht ist
- wenn Sie unter Nierenfunktionsstörungen leiden.
GX 30 % B. Braun sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Kindern bis 14 Jahre nicht angewendet werden, da für diese Patienten bisher keine ausreichenden Daten über die Verträglichkeit von Xylit vorliegen.
Während Sie diese Lösung erhalten, werden in regelmäßigen Abständen Ihre BlutElektrolytwerte gemessen. Elektrolyte, die Sie benötigen, werden Ihnen zusätzlich zugeführt. Dies betrifft insbesondere Kalium.
Während Sie diese Lösung erhalten, werden in regelmäßigen Abständen auch Ihr Flüssigkeitshaushalt und Ihr Blutzuckerwert bestimmt.
Bei Anwendung von GX 30 % B. Braun mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bisher sind jedoch keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
GX 30 % B. Braun sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da bisher für die Anwendung während der Schwangerschaft keine ausreichenden Daten über die Verträglichkeit von Xylit vorliegen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
GX 30 % B. Braun hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
3. WIE IST GX 30 % B. BRAUN ANZUWENDEN?
Nehmen/Wenden Sie GX 30 % B. Braun immer genau nach der Anweisung des Arztes ein/an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung
Ihr Arzt wird Ihre tägliche Dosis anhand Ihres Körpergewichts sowie entsprechend Ihrem Bedarf an Kohlenhydraten und Flüssigkeit und Ihrem allgemeinen und Ernährungszustand bestimmen.
Sie können bis zu 20 ml pro kg Körpergewicht (KG) und Tag erhalten. Das entspricht 4 g Glukose und 2 g Xylit pro kg kG und Tag.
Falls Ihre Kohnenhydratverwertung eingeschränkt ist, wird Ihre Zufuhr an GX 30 %
B. Braun 10 ml (entsprechend 3 g Kohlenhydrate) pro kg KG und Tag nicht übersteigen.
Die Infusionsgeschwindigkeit wird so gewählt, dass Ihr Körper die zugeführten Kohlenhydrate sicher verwerten kann.
Dabei wird Ihr Blutzuckerspiegel sorgfältig überwacht.
Kinder
Eine Anwendung bei Kindern wird bis zum Alter von 14 Jahren nicht empfohlen, siehe auch Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von GX 30 % B. Braun ist erforderlich“.
GX 30 % B. Braun wird Ihnen als Infusion, d.h., über einen dünnen Schlauch in eine Vene (intravenös) zugeführt.
Im Rahmen Ihrer Ernährungstherapie werden Ihnen weitere Nährstoffe wie Aminosäuren zu Eiweißaufbau, ggf. Fette und essentielle Fettsäuren, Mineralien, Vitamine und Spurenelemente zugeführt.
Wenn Sie eine größere Menge GX 30 % B. Braun eingenommen / angewendet haben als Sie sollten
Eine Überdosierung kann zu Entgleisungen des Stoffwechsels, wie überhöhtem Blutzuckerspiegel, Glukoseausscheidung im Urin, gesteigerter osmotischer Druck im Blut, Bewusstseinseintrübung oder Bewusstseinsverlust infolge einer hohen Glukosekonzentration im Blut, Entgleisungen des Wasser-, Elektrolyt- und Säuren-Basen-Haushalts führen.
In diesem Fall wird die Infusion sofort beendet; Ihr Arzt wird über weitere Korrekturmaßnahmen entscheiden.
Eine Überdosierung von Xylit kann zu Oxalatablagerungen in den Nieren und in Blutgefäßen des Gehirns führen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann GX 30 % B. Braun Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei Anwendung von GX 30 % B. Braun entsprechend den in dieser Packungsbeilage angegebenen Anweisungen und Vorsichtsmaßnahmen ist jedoch mit Nebenwirkungen nicht zu rechnen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST GX 30 % B. BRAUN AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verw. bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung
Aus mikrobiologischen Gründen sollten Mischungen mit Zusätzen oder anderen Infusionslösungen sofort verwendet werden. Falls sie nicht sofort verwendet werden, liegen Aufbewahrungszeiten und -bedingungen in der Verantwortung des Anwenders. Normalerweise sollten Mischungen nicht länger als 24 Stunden bei 2 °C - 8 °C gelagert werden, falls sie nicht unter kontrollierten Bedingungen und Gewährleistung von Keimfreiheit hergestellt wurden.
Sie dürfen GX 30 % B. Braun nicht verwenden, wenn Sie folgendes bemerken:
Verfärbung oder Trübung der Lösung, sichtbare Teilchen in der Lösung, Beschädigungen am Behälter oder am Verschluss.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was GX 30 % B. Braun enthält:
1000 ml der Lösung enthalten:
Glucose-Monohydrat 220,0 g (entsprechend 200,0 g wasserfreie Glucose)
Xylitol 100,0 g
Die sonstigen Bestandteile sind:
Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke
Wie GX 30 % B. Braun aussieht und Inhalt der Packung:
GX 30 % B. Braun ist eine Infusionslösung,
eine klare, farblose oder schwach gelbliche wässrige Lösung
GX 30 % B. Braun wird in Glasflaschen zu 500 oder 1000 ml in folgenden Packungsgrößen geliefert:
1 x 500 ml, 10 x 500 ml 1 x 1000 ml, 6 x 1000 ml.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen
Postanschrift:
34209 Melsungen
Tel.: 05661/71-0 Fax: 05661/71-4567
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
September 2014.
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