Document: 07.02.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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• 07.02.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 31.07.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Haenal^®akut

5 mg/g Creme

Wirkstoff: Quinisocainhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Haenal akut jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet

1. Was ist Haenal akut und wofür wird es angewendet?

Was ist Haenal akut?

Es ist ein Hämorrhoidenmittel, das zur oberflächligen Anwendung bestimmt ist und ein örtlich wirksames Betäubungsmittel enthält.

Wofür wird es angewendet?

Haenal akut wird angewendet, um Brennen und Jucken im Afterbereich zu lindern.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung beachten?

Sie dürfen Haenal akut nicht anwenden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Quinisocainhydrochlorid, die Parabene Methyl(4-hydroxybenzoat) (E 218) und Propyl(4-hydroxybenzoat) (E 217) oder einen der sonstigen Bestandteile von Haenal akut sind. Die sonstigen Bestandteile sind unter „6. Weitere Informationen“ aufgelistet.

• bei stark blutenden Hämorrhoidalknoten

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

• Haenal akut darf nicht großflächig und nicht in Augennähe aufgetragen werden.

• Die Sicherheit von Kondomen kann beeinträchtigt werden, siehe auch bei „Wechselwirkungen“.

Was ist bei Kindern zu beachten?

Geben Sie Haenal akut Kindern nur nach Rücksprache mit dem Arzt, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung vorliegen.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Es liegen keine Daten für die Verwendung von Haenal akut in der Schwangerschaft oder Stillzeit vor. Haenal akut sollte daher in Schwangerschaft und Stillzeit nur angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen einer Behandlung größer ist als das Risiko. Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Welche Auswirkungen hat Haenal akut auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen?

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen, so dass ihre Wirkung dann stärker oder schwächer ist als gewöhnlich. Bitte informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Haenal akut und Kondomen kann es zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit der Kondome kommen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Haenal akut

Cetylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Haenal akut anzuwenden?

Wenden Sie Haenal akut immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wie sollten Sie Haenal akut anwenden?

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, verfahren Sie wie folgt:

• Tragen Sie je nach Beschwerdebild 1- bis 2-mal täglich einen ca. 1 cm langen Cremestrang auf.

• Haenal akut ist zur rektalen Anwendung bestimmt. Vor der Anwendung sollte der After mit lauwarmem Wasser und einem weichen Tuch sorgfältig gereinigt werden.

• Vermeiden Sie bitte zusätzliche Reizungen und tupfen Sie, anstatt zu reiben.

Wie lange dürfen Sie Haenal akut anwenden?

Wenden Sie Haenal akut ohne ärztlichen Rat nicht länger als 1 Woche ohne Unterbrechung an.

Sollten die Beschwerden anhalten, suchen Sie bitte unbedingt einen Arzt für Enddarmerkrankungen (Proktologe) auf.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Haenal akut zu stark oder zu schwach ist.

Was ist bei Anwendungsfehlern zu tun?

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten, nehmen Sie die überschüssige Creme mit einem weichen Tuch von der Haut. Überdosierungen sind nicht bekannt.

• Wenn Sie die Anwendung von Haenal akut vergessen haben, nehmen Sie danach nicht die doppelte Menge. Nehmen Sie immer nur die angegebene Menge von etwa 1 cm Cremestrang je Anwendung.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Haenal akut Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

• Sehr selten können Reizungen oder allergische Hauterscheinungen auftreten.

• Die Parabene Methyl(4-hydroxybenzoat) (E 218) und Propyl(4-hydroxybenzoat) (E 217) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Beim Auftreten von Nebenwirkungen, wenden Sie die Creme nicht mehr an und sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Informieren Sie bitte auch dann Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Haenal akut aufzubewahren?

Aufbewahrungsbedingungen

• Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

• Nicht über 25 °C lagern.

Haltbarkeit

Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und dem Tubenfalz nach <Verwendbar bis> (<Verw.bis>) angegeben. Sie dürfen das Arzneimittel nach diesem Datum nicht mehr verwenden. Das Datum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch darf die Creme nicht länger als 6 Monate verwendet werden.

6. Weitere Informationen

Was Haenal akut enthält

Wirkstoff: Quinisocainhydrochlorid. 1 g Creme enthält 5,0 mg Quinisocainhydrochlorid.

Sonstige Bestandteile:

Glycerol 85 %, Polysorbat 60, Methyl(4-hydroxybenzoat )(E 218), Propyl(4-hydroxybenzoat) (E 217), Cetylalkohol, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, weißes Vaselin, gereinigtes Wasser.

Wie Haenal akut aussieht und Inhalt der Packung

Haenal akut ist eine weiße Creme. Sie ist in Aluminiumtuben abgefüllt, die in Faltschachteln eingeschoben sind.

Es gibt Packungen mit 30 g und 50 g Creme.

Pharmazeutischer Unternehmer

Strathmann GmbH & Co. KG

Postfach 610425

22424 Hamburg

Tel.: 040/55 90 5-0

Fax: 040/55 90 5-100

Hersteller

Biokirch GmbH

Bei den Kämpen 11

21220 Seevetal

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet Februar 2011.