Haenal Akut
Textentwurf Haenal akut Zul.-Nr.: 6267507.00.00
Package Leaflet Stand: Juli 2006
Basis: Text von Dezember 2005 (Auflagen gemäß Zul.-Verlängerung)
Änderung: gemäß Änd.-Anzeige 07.2006 / markiert
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
PC G e b r a u c h s i n f o r m a t i o n
PE Haenal®akut
PF Wirkstoff: Quinisocainhydrochlorid
PJ Zusammensetzung
PG Arzneilich wirksamer Bestandteil
1 g Creme enthält 5,0 mg Quinisocainhydrochlorid
PH Sonstige Bestandteile
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) und Propyl-4-hydroxybenzoat-Natrium (E 217) zur Konservierung, Glycerol 85%, Polysorbat 60, 1-Hexadecanol, weißes Vaselin, gereinigtes Wasser
P4 Darreichungsform und Inhalt
Packungen mit 20 g, 25 g, 30 g, 40 g, 50 g und mit 60 gCreme
PI Dermatikum
PD Pharmazeutischer Unternehmer
Strathmann GmbH & Co. KG, Postfach 610425, 22424 Hamburg
Tel.: 040/55 90 5-0; Fax: 040/55 90 5-100
P5 Hersteller
Biokirch GmbH, Bei den Kämpen 11, 21220 Seevetal
PK Anwendungsgebiet
Linderung von Brennen und Jucken im Afterbereich
PL Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Haenal akut nicht anwenden?
Sie dürfen Haenal akut nicht anwenden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Quinisocainhydrochlorid, Parabenen (E 217 und 218) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Bei stark blutenden Hämorrhoidalknoten dürfen Sie Haenal akut Creme ebenfalls nicht anwenden.
PV Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Dürfen Sie Haenal akut in Schwangerschaft und Stillzeit anwenden?
Es liegen keine Daten für die Verwendung von Haenal akut in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Haenal akut sollte daher in Schwangerschaft und Stillzeit nur angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen einer Behandlung mit Haenal akut größer als die Risiken ist. Fragen Sie hierzu Ihren behandelnden Arzt oder den Apotheker.
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Die Sicherheit von Kondomen kann beeinträchtigt werden, siehe auch unter Wechselwirkungen.
Haenal akut soll nicht großflächig und nicht in Augennähe aufgetragen werden.
Warnhinweis zu bestimmten Bestandteilen von Haenal akut
Haenal akut enthält Parabene (E 217 und 218) als Konservierungsmittel. Diese Stoffe können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
PN Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Haenal akut und was müssen Sie beachten, wenn Sie zusätzlich andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden?
Bei gleichzeitiger Anwendung von Haenal akut und Kondomen kann es zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
PT Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Haenal akut nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Haenal akut sonst nicht richtig wirken kann.
Wie viel von Haenal akut und wie oft sollten Sie Haenal akut anwenden?
Tragen Sie je nach Beschwerdebild 1- bis 2-mal täglich einen ca. 1 cm langen Cremestrang auf.
Wie und wann sollten Sie Haenal akut anwenden?
Vor der Anwendung sollte der After mit lauwarmem Wasser und einem weichen Tuch sorgfältig gereinigt werden. Vermeiden Sie bitte zusätzliche Reizungen und tupfen Sie, anstatt zu reiben.
Wie lange sollten Sie Haenal akut anwenden?
Wenden Sie Haenal akut nicht länger als 1 Woche ohne Unterbrechung an. Sollten die Beschwerden anhalten, suchen Sie bitte unbedingt einen Arzt für Enddarmerkrankungen (Proktologie) auf.
PW Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Haenal akut in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Überdosierungen sind nicht bekannt.
PM Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Haenal akut Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen wird folgende Häufigkeitsangabe zu Grunde gelegt:
Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Haenal akut auftreten?
Sehr selten können Reizungen oder allergische Hauterscheinungen auftreten.
Parabene (E 217 und 218) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Beim Auftreten von Nebenwirkungen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt und unterlassen jede weitere Anwendung.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
PX Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Haenal akut sollte nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden. Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und der Tube aufgedruckt.
Nach Anbruch nicht länger als 3 Monate verwenden.
P1 Wie ist Haenal akut aufzubewahren?
Nicht über 25 °C lagern.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
P6 Stand der Information: Juli 2006
Strathmann GmbH & Co. KG Seite 0 von 7