Haenal Hamamelis Zäpfchen
Text Haenal Hamamelis Zäpfchen Zul.-Nr.: 6550752.00.00
Package Leaflet Stand: März 2005
Basis: September 2004
Änderung: gemäß Zul.-Verlängerung vom 31.03.05: nur Stand / markiert
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
PC G e b r a u c h s i n f o r m a t i o n
PE Haenal Hamamelis Zäpfchen
PF Wirkstoff: Hamamelisrinde-Trockenextrakt
PJ Zusammensetzung
PG Arzneilich wirksamer Bestandteil
1 Zäpfchen enthält 66 mg Trockenextrakt aus Hamamelisrinde (5-7,7 : 1);
Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m)
PH Sonstige Bestandteile
Glucosesirup, Hartfett, hochdisperses Siliciumdioxid
P4 Darreichungsform und Inhalt
Originalpackungen mit 10 und 20 Zäpfchen
PI Pflanzliches Hämorrhoidenmittel
PD Pharmazeutischer Unternehmer
Strathmann AG
Sellhopsweg 1
22459 Hamburg
Hersteller
Biokirch GmbH
Bei den Kämpen 11
21220 Seevetal
PK Anwendungsgebiete
Zur Besserung von Beschwerden wie Juckreiz, Brennen, leichte Blutungen in den Anfangsstadien von Hämorrhoidalleiden.
Entzündungen der Schleimhaut im Bereich des Darmausgangs.
PL Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Haenal Hamamelis Zäpfchen nicht anwenden?
Überempfindlichkeit gegenüber Hamamelis oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
PV Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
In folgenden Fällen sollte ein Arzt aufgesucht werden:
-
bei akut einsetzenden Beschwerden,
-
bei stark nässenden oder gelblich belegten Schleimhautveränderungen,
-
bei fehlender Besserung innerhalb von 7 Tagen,
-
bei fortgeschrittenen Hämorrhoidalleiden und sonstigen tastbaren äußerlichen Veränderungen.
Insbesondere Blut im Stuhl bzw. Blutungen aus dem Enddarmbereich bedürfen grundsätzlich der Klärung durch den Arzt.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine Erfahrungen vor. Die Anwendung sollte wegen des Gerbstoffgehalts nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen. Die Behandlungsdauer sollte maximal 2 Wochen betragen.
Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Haenal Hamamelis Zäpfchen sollte daher bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
PN Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Haenal Hamamelis Zäpfchen bzw. wie beeinflussen Haenal Hamamelis Zäpfchen die Wirkung anderer Arzneimittel?
Keine bekannt
PT Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Haenal Hamamelis Zäpfchen sonst nicht richtig wirken können.
In welcher Menge und wie oft sollten Sie Haenal Hamamelis Zäpfchen anwenden?
Soweit nicht anders verordnet 3-mal täglich 1 Zäpfchen möglichst nach dem Stuhlgang in den After einführen
(Einzeldosis: 66 mg, Tagesdosis: 198 mg Trockenextrakt aus Hamamelisrinde).
Wie lange sollten Sie Haenal Hamamelis Zäpfchen anwenden?
Prinzipiell kann Haenal Hamamelis Zäpfchen bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden. Eine Selbstbehandlung ohne Hinzuziehen eines Arztes sollte jedoch den Zeitraum von 4 Wochen nicht überschreiten. Bitte beachten Sie hierzu auch die Angaben unter “Vorsichtsmaßnahmen”.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Haenal Hamamelis Zäpfchen angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?
Setzen Sie die Anwendung in der angegebenen Weise fort.
PM Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Haenal Hamamelis ZäpfchenNebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Haenal Hamamelis Zäpfchen auftreten?
Sehr selten können bei örtlicher Anwendung allergische Reaktionen auf hamamelishaltige Arzneimittel auftreten.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei Auftreten entsprechender Anzeichen wie z. B. Hautrötungen, ggf. verbunden mit Juckreiz, beenden Sie bitte die Anwendung von Haenal Hamamelis Zäpfchen und suchen gegebenenfalls Ihren Arzt auf.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, falls Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
PX Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und dem Folienstreifen aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
P2 Wie ist Haenal Hamamelis Zäpfchen aufzubewahren?
Nicht über 25 °C lagern.
P6 Stand der Information: März 2005
Strathmann AG & Co. Seite 6 von 6