Hamamelis Winthrop^®Salbe

Wirkstoff: Hamamelisblätter-Fluidextrakt (1:1), Auszugsmittel: Ethanol 45 % (V/V)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Hamamelis Winthrop® Salbe jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Hamamelis Winthrop^®Salbe und wofür wird sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Hamamelis Winthrop^®Salbe beachten?

3. Wie ist Hamamelis Winthrop^®Salbe anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie istHamamelis Winthrop^®Salbe aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST Hamamelis Winthrop^®SalbeUND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Hamamelis Winthrop^®Salbe ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Wundbehandlung und zur äußerlichen und rektalen Anwendung bei Hämorrhoiden.

Hamamelis Winthrop^®Salbewird angewendet:

• zur Behandlung leichter Haut­ver­letzungen und kleinflächiger Entzündungen der Haut.

• zur Linderung von Beschwerden in den Anfangsstadien von Hämorrhoidalleiden.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON Hamamelis Winthrop^®SalbeBEACHTEN?

Hamamelis Winthrop^®Salbedarf nicht angewendet werden, wenn Sie

- überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff Hamamelis, Wollwachs, Erd­nuss, Soja oder einem der sonstigen Bestandteile von Hamamelis Winthrop^®Salbe sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Hamamelis Winthrop^®Salbeist erforderlich

In folgenden Fällen sollte ein Arzt aufgesucht werden:

Bei akut einsetzenden Beschwerden, stark nässenden oder gelblich belegten Hautverän­derungen sowie fehlender Besserung innerhalb von 3 Tagen, bei fortgeschrittenen Hämorrhoidalleiden und sonstigen tastbaren äußerlichen Veränderungen. Insbesondere Blut im Stuhl bzw. Blutungen aus dem Enddarmbereich bedürfen grund­sätzlich der Klärung durch den Arzt.

Bei der Behandlung mit Hamamelis Winthrop^®Salbeim Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe Vaselin und Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Kinder:

Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Hamamelis Winthrop^®Salbesollte daher bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Anwendung von Hamamelis Winthrop^®Salbemit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln liegen bisher keine Erkenntnisse vor.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine Erfahrungen vor. Gerbstoffhaltige Präparate sollten während der Schwangerschaft nur kleinflächig (maximal 2 Handflächen große Flächen) angewendet werden. Die Behandlung von Hämorrhoidalleiden sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt und über nicht mehr als 2 Wochen erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Hamamelis Winthrop^®Salbe:

Hamamelis Winthrop^®Salbeenthält Wollwachs, das örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontakt­dermatitis) sowie bei länger dauernder Anwendung im Analbereich Allergien verursachen kann. Achten Sie daher besonders auf das Neuauftreten oder eine Verschlimmerung von Juckreiz, Rötung und Schwellung im behandelten Bereich.

Falls Sie derartige Anzeichen bemerken, beenden Sie bitte die Anwendung von Hamamelis Winthrop^®Salbe und suchen Ihren Arzt auf.

Das evtl. im Wollwachs enthaltene Butylhydroxytoluol kann ebenfalls örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

3. WIE IST Hamamelis Winthrop^®SalbeANZUWENDEN?

Wenden Sie Hamamelis Winthrop^®Salbeimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Hamamelis Winthrop^®Salbe ist 2 – 3-mal täglich anzuwenden.

Behandlung leichter Haut­ver­letzungen und kleinflächiger Entzündungen der Haut:

Tragen Sie die Salbe mit dem Finger dünn auf. Die Salbe sollte gut verteilt werden. Bei Bedarf ist die Abdeckung mit einem lockeren Verband möglich.

Behandlung von Hämorrhoidalleiden:

Vor Anwendung in der Analregion sollte diese sorgfältig gereinigt und abgetrocknet werden. Zur Anwendung am äußeren Afterbereich tragen Sie die Salbe mit dem Finger dünn auf und reiben sie dann leicht ein.

Die Anwendung im After bzw. Darm sollte möglichst nach dem Stuhlgang erfolgen. Benutzen Sie bitte hierzu den beigelegten Applikator mit seitlichen Austrittsöffnungen. Mit Hilfe des Applikators kann die Salbe gezielt dort abgegeben werden, wo die Erkrankung hauptsächlich lokalisiert ist und die Schmerzen entstehen.

Zur Anwendung wird der Applikator auf die Tube geschraubt. Ziehen Sie nun die Kappe ab und drücken Sie solange auf die Tube bis etwas Salbe aus den seitlichen Öffnungen austritt. Zur besseren Gleitfähigkeit kann der Applikator vor dem Einführen mit Salbe bestrichen werden. Führen Sie den Applikator vorsichtig in den After ein.

Geben Sie nun erneut Druck auf die Tube, um die Salbe in den Analkanal abzugeben. Drehen Sie die Tube vorsichtig, um eine ausreichende Verteilung der Salbe im Analkanal zu erreichen.

Reinigung des Applikators

Bitte reinigen Sie den Applikator nach jedem Gebrauch. Hierfür pressen Sie bitte etwas Salbe aus den seitlichen Öffnungen und wischen dann den Applikator mit Toilettenpapier und lauwarmem Wasser oder einem feuchten Kosmetiktuch ab. Setzten Sie danach die Verschlusskappe wieder auf den Applikator, um ein Austrocknen der Salbe in dem Applikator zu vermeiden.

Falls Sie die Salbe über längere Zeit nicht benutzen, sollten Sie den Applikator abschrauben und mit warmem Wasser reinigen. Bitte verschließen Sie die Tube in diesem Fall mit der ursprünglich dafür vorgesehenen Verschlusskappe.

Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Art und Schwere des Behandlungsverlaufs. Prinzipiell kann Hamamelis Winthrop^®Salbe bis zur völligen Abheilung angewendet werden. Eine Selbstbehandlung ohne Hinzuziehen eines Arztes sollte jedoch den Zeitraum von 2 Wochen nicht überschreiten.

Bitte beachten Sie zur Behandlungsdauer auch die Angaben unter „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Hamamelis Winthrop^®Salbe ist erforderlich“.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Hamamelis Winthrop^®Salbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten:	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten:	weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Sehr selten können bei örtlicher Anwendung allergische Reaktionen auf Hamamelis-haltige Arzneimittel auftreten. Auch bei Überempfindlichkeit gegenüber Wollwachs oder Soja sind allergische Reaktionen möglich.

Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

Bei Auftreten entsprechender Anzeichen wie z.B. Hautrötungen ggf. verbunden mit Juckreiz, beenden Sie bitte die Anwendung von Hamamelis Winthrop^®Salbe und suchen ggf. Ihren Arzt auf.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST Hamamelis Winthrop^®SalbeAUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Hamamelis Winthrop^®Salbe nicht über 25 °C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Hamamelis Winthrop^®Salbe ist nach dem erstmaligen Öffnen der Tube 6 Monate haltbar, jedoch nicht länger als bis zum angegebenen Verfalldatum.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Hamamelis Winthrop^®Salbeenthält:

Der Wirkstoff ist Hamamelisblätter-Fluidextrakt (1:1), Auszugsmittel: Ethanol 45 % (V/V).

1 g Salbe enthält 50 mg Hamamelisblätter-Fluidextrakt (1:1), Auszugsmittel: Ethanol 45 % (V/V).

Die sonstigen Bestandteile sind: weißes Vaselin, Wollwachs (kann Butylhydroxytoluol enthalten), dickflüssiges Paraffin, Erdnussöl, Hartparaffin, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser.

Wie Hamamelis Winthrop^®Salbeaussieht und Inhalt der Packung:

Bräunlich-gelbe Salbe mit wahrnehmbarem Geruch.

Originalpackung zu 30 g Salbe (N1)

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Straße 5

56218 Mülheim-Kärlich

Tel.: 01 80 / 20 20 010*

Fax.:01 80 / 20 20 011*

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2010.

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Apothekenpflichtig *0,06 € / Anruf (dt. Festnetz); max. 0,42 €/min (Mobilfunk).

Die beiliegende Anwendungshilfe (Applikator) entsprecht den Anforderungen gemäß Richtlinie 93/42/EWG.

Liebe Patientin, lieber Patient,

Hämorrhoidalbeschwerden haben ihren Ursprung immer im schmerzempfindlichen Analkanal. Dort befinden sich die vergrößerten Hämorrhoiden, Ursache für Schmerzen beim Stuhlgang, Blutungen, dumpfen Druck im Enddarmbereich, lästiges Nässen und Schmieren sowie hartnäckigen Juckreiz. Indem Sie Hamamelis Winthrop^®Salbe anwenden, können Sie dazu beitragen, dass Ihre Beschwerden bald gelindert werden.

Manchmal kommt es bei Hämorrhoidalleiden zum Austritt von etwas Flüssigkeit aus dem After. Hier können Analvorlagen helfen. Analvorlagen sind weiche saugfähige Vorlagen, die austretende Flüssigkeiten aufnehmen können. Bei Schmerzen und Entzündungen in der Umgebung des Afters können Sie zusätzlich Salbe auf eine Analvorlage aufbringen und in die Analfalte einlegen. Sie erhalten die Analvorlagen in Ihrer Apotheke.