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Hametum Extrakt

Document: 18.11.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Hametum® Extrakt jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

-    Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Hametum® Extrakt und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von Hametum® Extrakt beachten?

3.    Wie ist Hametum® Extrakt anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Hametum® Extrakt aufzubewahren?

6.    Wie ist Hametum® Extrakt zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

7.    Von wem ist Hametum® Extrakt?

Hametum® Extrakt

1,2 g / 5 ml Flüssigkeit Wirkstoff: Hamamelisdestillat

1.    Was ist Hametum® Extrakt und wofür wird es angewendet?

1.1    Hametum® Extrakt ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Wundbehandlung.

1.2    Hametum® Extrakt wird angewendet bei

Kleinflächige Hautverletzungen und Hautentzündungen, Entzündungen des Zahnfleisches.

Hinweis: Bei sich ausbreitenden Entzündungen, eitrig infizierten Wunden oder nässenden Wunden ist der Arzt aufzusuchen.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Hametum® Extrakt beachten?

2.1 Hametum® Extrakt darf nicht angewendet werden

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile dürfen Sie Hametum® Extrakt nicht anwenden.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Hametum® Extrakt ist erforderlich

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung dieses Arzneimittels sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen notwendig. Bitte beachten Sie den Hinweis unter „Anwendungsgebiete“.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Mitteln bekannt.

3. Wie ist Hametum® Extrakt anzuwenden?

Wenden Sie Hametum® Extrakt immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1    Art der Anwendung

Zur Anwendung auf der Haut und zur Anwendung in der Mundhöhle.

3.2    Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Sie sollten Hametum® Extrakt mehrmals täglich auf die betreffenden Hautbezirke unverdünnt auftragen. Bei Zahnfleischbluten gibt man dem Mundspülwasser 5 ml Hametum® Extrakt bei.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

®

Wie alle Arzneimittel kann Hametum Extrakt Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Es können allergische Reaktionen bis hin zu allergischer Kontaktdermatitis auftreten. Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, so informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Hametum® Extrakt nicht nochmals eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharma-kovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Hametum® Extrakt aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und dem Etikett aufgedruckt.

Das Präparat soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden. Nicht über 30°C lagern!

Die Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses beträgt 6 Monate.

6. Wie ist Hametum® Extrakt zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

5,0 ml Flüssigkeit (entspr. 4,9 g) enthalten als Wirkstoff 1,2 g Destillat aus frischen Hamamelisblättern und -zweigen (1 : 1,12 - 2,08), Destillationsmittel: Ethanol 6 % (m/m).

Sonstige Bestandteile:

Ethanol 96%; Gereinigtes Wasser.

Enthält 15 Vol.-% Alkohol.

Hametum® Extrakt ist in Packungen mit 50 ml, 250 ml Flüssigkeit erhältlich.

7. Von wem ist Hametum® Extrakt?

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Str. 4

76227 Karlsruhe

Telefon: 0721/4005-0

Telefax: 0721/4005-500

Stand der Information: Oktober 2013

Apothekenpflichtig

Zul.-Nr. 6402945.00.01