3. Packungsbeilage

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformationsorgfältig durch, denn sie ent­­hält wichtige Informa­tionen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmög­lichen Behand­lungserfolg zu erzielen, muss Harongan Tropfen jedoch vorschrifts­mäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilageauf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilagebeinhaltet:

1. Was ist Harongan Tropfen und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Harongan Tropfen beachten?

3. Wie ist Harongan Tropfen einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Harongan Tropfen aufzubewahren?

6. Wie ist Harongan Tropfen zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

7. Von wem ist Harongan Tropfen?

Harongan Tropfen

1,88 mg / 1,88 g Lösung

Für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren

Wirkstoff: Trockenextrakt aus Harongarinde und -blättern

1. Was ist Harongan Tropfen und wofür wird es angewendet?

1.1 Harongan Tropfen ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden.

1.2 Harongan Tropfen wird angewendet bei

Verdauungsbeschwerden, wie Blähungen und Völlegefühl (dyspeptische Beschwerden).

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Harongan Tropfen beachten?

2.1 Harongan Tropfen darf nicht eingenommen werden

bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Harongarinde und/oder -blätter oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels, bei erhöhter Lichtempfindlichkeit der Haut, bei akuter Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) und akuten Schüben chronisch wiederkehrender (rezidivierender) Bauchspeicheldrüsenentzündung, schweren Leber­funktions­störungen, Gallenstein­leiden, Verschluss der Gallenwege, Eiteransammlung in der Gal­len­­blase (Gallenblasenempyem) und Darmverschluss.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Das Arzneimittel soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Harongan Tropfen ist erforderlich

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche andauern oder regelmäßig wiederkehren, sowie bei allen unklaren Beschwerden, muss ein Arzt aufgesucht werden.

Während der Anwendung von Harongan Tropfen sollte eine übermäßige UV-Bestrahlung (lange Sonnen­bäder, Höhensonne, Solarien) vermieden werden, um mögliche Hautrötungen zu vermeiden.

Dieses Arzneimittel enthält 53 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme bis zu 0,9 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leber­kran­ken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung ande­rer Arznei­mittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Für Harongan Tropfen sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Mitteln bekannt geworden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. Wie ist Harongan Tropfen einzunehmen?

Nehmen Sie Harongan Tropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen täglich 4-mal 40 Tropfen ein.

Wie und wann sollten Sie Harongan Tropfen anwenden?

Sie sollten Harongan Tropfen verdünnt in etwas Flüssigkeit einnehmen.

Flasche zum Tropfen senkrecht halten! Evtl. leicht gegen den Flaschenboden klopfen!

Wie lange sollten Sie Harongan Tropfen anwenden?

Die Einnahme von Harongan Tropfen soll nicht länger als 2 Monate erfolgen.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Harongan Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten:

Vergiftungen mit Harongan Tropfen sind bisher nicht bekannt geworden. Bei Einnahme zu großer Mengen von Harongan Tropfen sollten Sie sich für die Dauer von 1-2 Wochen vor direktem Sonnenlicht bzw. vor UV-Bestrahlung schützen.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von Harongan Tropfen vergessen haben:

Falls Sie zu wenig von Harongan Tropfen genommen haben oder die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsanleitung beschrieben, fort.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Harongan Tropfen Nebenwirkungen haben.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Haronga-Trockenextrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Unter der Anwendung von Harongan Tropfen kann es, vor allem bei hellhäutigen Personen, durch Photo­­sensibilisierung (erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut) zu sonnenbrandähnlichen Reaktionen der Hautpartien kommen, die starker UV-Bestrahlung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarien) ausgesetzt waren.

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, so informieren Sie bitte Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. Wie ist Harongan Tropfen aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und dem Etikett aufgedruckt.

Harongan Tropfen sollen nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.

Die Haltbarkeit von Harongan Tropfen nach Öffnen des Behältnisses beträgt 6 Monate.

6. Wie ist Harongan Tropfen zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

1,88 g Lösung (entspr. 40 Tropfen) enthalten: Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1,88 mg Trockenextrakt aus Harongarinde und -blättern (3-5 : 1); Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m).

Sonstige Bestandteile:

Ethanol; Gereinigtes Wasser

Harongan Tropfen ist in Packungen mit 50 ml Lösung erhältlich.

7. Von wem ist Harongan Tropfen?

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Str. 4

76227 Karlsruhe

Telefon: 0721/4005-0

Telefax: 0721/4005-500

www.schwabe.de

Stand der Information:

Dezember 2008

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Apothekenpflichtig

Zul.-Nr. 6403063.00.01

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Eigenschaften:

Das pflanzliche Präparat Harongan Tropfen enthält einen Auszug aus der in Madagaskar beheimateten Haronga-Pflanze (Harungana madagascariensis). Zubereitungen aus Harongarinde und -blättern weisen ver­dauungsregulierende Eigenschaften auf.