Hedelix Plus Süßholzwurzel Und Thymiankraut
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Hedelix® Plus Süßholzwurzel und Thymiankraut
Wirkstoffe: Trockenextrakt aus Efeublättern, Süßholzwurzel und Thymiankraut Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Hedelix® Plus und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hedelix® Plus beachten?
3. Wie ist Hedelix® Plus einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Hedelix® Plus aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST HEDELIX® PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hedelix® Plus ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.
Hedelix® Plus wird angewendet
- zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HEDELIX® PLUS BEACHTEN?
Hedelix® Plus darf nicht eigenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Efeu, Süßholz, Thymian oder andere Lamiaceen (Lippenblütlern), Birke, Beifuß, Sellerie oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten, oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.
Bei gleichzeitiger Einnahme hormoneller Empfängnisverhütungsmittel („Pille“) sollte die Einnahme von Hedelix® Plus erst nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.
Kinder
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 4 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 4 Jahren nicht angewendet werden.
Einnahme von Hedelix Plus mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
Bei gleichzeitiger Einnahme hormoneller Mittel zur Empfängnisverhütung („Pille“) kann die Wirkung von Hedelix® Plus verstärkt werden, da die Empfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Süßholzwurzel erhöht werden kann.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb sollten Sie Hedelix® Plus in Schwangerschaft und Stillzeit nicht anwenden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen.
Hedelix Plus enthält Glucose und Maltitol-Lösung.
Bitte nehmen Sie Hedelix® Plus erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Sie dürfen Hedelix® Plus nicht einnehmen, wenn sie an der seltenen ererbten FructoseUnverträglichkeit leiden.
3. WIE IST HEDELIX® PLUS EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:
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Kinder von 4 - 5 Jahren |
2 x täglich 3 ml |
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Kinder von 6 - 12 Jahren |
2 - 3 x täglich 4 ml |
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Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren |
3 x täglich 5 ml |
Für Kinder unter 4 Jahren ist die Anwendung nicht vorgesehen.
Art der Anwendung:
Nehmen Sie die Flüssigkeit bitte unverdünnt ein und trinken Sie ausreichend Flüssigkeit nach (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Dauer der Anwendung:
Sie sollten Hedelix® Plus ohne ärztlichen Rat nicht länger als 1 Woche einnehmen. Bitte beachten Sie jedoch in jedem Fall die Angabe unter „Was sollten Sie vor der Einnahme von Hedelix® Plus beachten?“ und „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Hedelix Plus eingenommen haben, als Sie sollten
In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
Wenn Sie die Einnahme von Hedelix® Plus vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
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Sehr häufig: |
Mehr als 1 Behandelter von 10 |
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Häufig: |
1 bis 10 Behandelte von 100 |
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Gelegentlich: |
1 bis 10 Behandelte von 1000 |
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Selten: |
1 bis 10 Behandelte von 10 000 |
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Sehr selten: |
Weniger als 1 Behandelter von 10 000 |
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Nicht bekannt: |
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Mögliche Nebenwirkungen:
Gelegentlich
- kann es zu Magenbeschwerden wie Krämpfen, Übelkeit, Erbrechen kommen.
Sehr selten
- können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Luftnot, Hautausschläge, Nesselsucht sowie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum (QuinckeÖdem) auftreten.
- bei gleichzeitiger längerer Einnahme von Süßholzwurzel und hormonellen Mittel zur Empfängnisverhütung („Pille“) wurden
- Bluthochdruck oder
- Ansammlungen von Flüssigkeit im Gewebe wie z. B. in den Beinen beobachtet.
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum beobachten, setzen Sie Hedelix® Plus ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Hedelix® Plus nicht nochmals eingenommen werden.
Meldungen von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST HEDELIX® PLUS AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25 °C lagern.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Hedelix® Plus ist nach Anbruch 1 Monat haltbar.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Hedelix® Plus enthält
100 ml (entsprechend 120,5 g) Sirup enthalten:
2,945 - 3,255 g Trockenextrakt aus Süßholzwurzel (3-4:1) entsprechend 164 mg Glycyrrhizinsäure, Auszugsmittel: Wasser
0,76 g Trockenextrakt aus Thymiankraut (6-10:1), Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V), 0,17 g Trockenextrakt aus Efeublättern (4-7,5:1), Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kaliumsorbat (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser, Maltitol-Lösung, Citronensäure-Monohydrat, Xanthangummi, Sprühgetrockneter Glucose-Sirup, Hochdisperses Siliciumdioxid
Das Auszugsmittel Ethanol dient lediglich zur Herstellung der Extrakte. Es ist im Endprodukt nicht mehr enthalten.
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Wie Hedelix Plus aussieht und Inhalt der Packung
Hedelix® Plus ist ein dunkelbrauner, trüber Sirup mit kräuterwürzigem Geruch und Geschmack nach Lakritz.
Hedelix® Plus ist in Packungen mit 100 ml Sirup (N1) und Bündelpackungen mit 200 ml Sirup (N2) erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstraße 2
53783 Eitorf
Telefon: 02243 / 87-0
Telefax: 02243 / 87-175
E-Mail: Info@krewel-meuselbach.de
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2013.
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