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Hedelix S.A.

Document: 12.01.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.


Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Efeu-Hustentropfen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.


- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:


1. Was sind Efeu-Hustentropfen und wofür werden sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Efeu-Hustentropfen beachten?

3. Wie sind Efeu-Hustentropfen einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Efeu-Hustentropfen aufzubewahren?

6. Weitere Angaben



Efeu-Hustentropfen


Wirkstoff: Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Efeublätter-Auszug.


1 ml (= 31 Tropfen) enthält: 0,04 g Auszug aus Efeublättern DAC in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie (2,2 – 2,9 : 1). Das Auszugsmittel ist Ethanol 50 % (V/V), Propylenglycol (98 : 2).


Die sonstigen Bestandteile sind:

Propylenglycol, Glycerol, Aromastoffe: Anisöl, Eucalyptusöl, Menthol, Pfefferminzöl.


Efeu-Hustentropfen sind in Packungen mit 20 ml Tropfen (N1), 50 ml Tropfen (N2) und 100 ml Tropfen (N3) erhältlich.



1. Was sind Efeu-Hustentropfen und wofür werden sie angewendet?


Efeu-Hustentropfen sind ein pflanzliches Arzneimittel bei katarrhalischen Erkrankungen der Atemwege.


von: Krewel Meuselbach GmbH, Krewelstr. 2, 53783 Eitorf, Telefon: 02243 / 87-0, Telefax: 02243 / 87-175, E-Mail: Info@krewel-meuselbach.de



Efeu-Hustentropfen werden angewendet bei Erkältungskrankheiten der Atemwege, zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen.

Bei länger anhaltenden Beschwerden oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.



2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Efeu-Hustentropfen beachten?


2.1 Efeu-Hustentropfen dürfen nicht eingenommen werden


bei Argininsuccinat-Synthetase-Mangel (Stoffwechselerkrankung des Harnstoffzyklus) sowie wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile sind.

- bei Säuglingen, da diese auf bestimmte Aromaöle (Menthol) überempfindlich reagieren können. Für Säuglinge stehen Präparate ohne Menthol zur Verfügung.


2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Efeu-Hustentropfen ist erforderlich


a) während Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.


b) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln


Keine bekannt.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


2.4 Bei Einnahme von Efeu-Hustentropfen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


sind keine Besonderheiten zu beachten.



3. Wie sind Efeu-Hustentropfen einzunehmen?


Nehmen Sie Efeu-Hustentropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.



3.1 Art der Anwendung


Zum Einnehmen



3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


für Erwachsene und Kinder über 10 Jahren:

3mal täglich 31 Tropfen (entsprechend 300 mg Droge pro Tag);


für Kinder von über 4 – 10 Jahren:

3mal täglich 21 Tropfen (entsprechend 200 mg Droge pro Tag);


für Kinder von über 1 – 4 Jahren:

3mal täglich 16 Tropfen (entsprechend 150 mg Droge pro Tag);


Nehmen Sie die Tropfen bitte unverdünnt ein und trinken Sie ausreichend Flüssigkeit nach (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.


Wie lange sollten Sie Efeu-Hustentropfen einnehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als einige Tage ein. Siehe auch unter „Anwendungsgebiete“.


3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Efeu-Hustentropfen eingenommen haben, als Sie sollten:


Wenn Sie versehentlich einmal eine oder zwei Einzeldosen (entsprechen z. B. für Erwachsene ca. 30 – 60 Tropfen) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Die Einnahme von deutlich darüber hinausgehenden Mengen könnte jedoch Übelkeit, Erbrechen und Durchfall hervorrufen. In diesem Fall sollten Sie sich mit einem Arzt in Verbindung setzen.


3.4 Wenn Sie die Einnahme von Efeu-Hustentropfen vergessen haben:


Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie vom Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben fort.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben.


Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Efeublätter, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:



Sehr häufig:

Mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

Mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:

mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten:

1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle


Bei empfindlichen Personen können Magenbeschwerden auftreten.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.



5. Wie sind Efeu-Hustentropfen aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.


Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate.



Stand der Information:


November 2003



6. Weitere Angaben


Efeu-Hustentropfen sind zucker- und alkoholfrei. Sie sind daher auch für Diabetiker und Patienten, die Alkohol vermeiden müssen, geeignet. Durch den Gehalt an pflanzlichen Extraktivstoffen können sich bei Efeu-Hustentropfen gelegentlich Trübungen, ein Bodensatz und/oder geringfügige Geschmacksabweichungen ergeben.





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