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Hepa-Mip 5 G

Document: 26.08.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Hepa-MIP 5 g jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.


Hepa-MIP 5 g

Ornithinaspartat, Brausepulver

Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Hepa-MIP 5 g und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Hepa-MIP 5 g beachten?

Wie ist Hepa-MIP 5 g einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Hepa-MIP 5 g aufzubewahren?

Weitere Informationen


1. Was ist Hepa-MIP 5 g und wofür wird es angewendet?


Hepa-MIP 5 g ist ein Lebertherapeutikum


Anwendungsgebiet

Hepa-MIP 5 g wird angewendet bei latenter und manifester hepatischer Enzephalopathie.


2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Hepa-MIP 5 g beachten?


Hepa-MIP 5 g darf nicht eingenommen werden


Bei Einnahme von Hepa-MIP 5 g mit anderen Arzneimitteln

Es sind keine medikamentösen und sonstigen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt geworden.


Bei Einnahme von Hepa-MIP 5 g zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Da der Genuss von Alkohol den Erfolg der Therapie stark beeinträchtigt, sollten Sie Alkohol meiden.


Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die Sicherheit einer Anwendung von Hepa-MIP 5 g in der Schwangerschaft ist nicht belegt. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Hepa-MIP 5 g daher nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen und nur, nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat.


Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff aus Hepa-MIP 5 g in die Muttermilch übergeht. Sie sollten daher während der Stillzeit Hepa-MIP 5 g nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen und nur, nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bedingt durch die Erkrankung kann auch unter der Therapie mit Hepa-MIP 5 g die Fähigkeit zum Führen von Kraftfahrzeugen und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein.

Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug rea­gieren. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge und Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt! Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Ver­kehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert!


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Hepa-MIP 5 g

Ein Beutel enthält 12 mmol (275 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Hepa-MIP 5 g erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


3. Wie ist Hepa-MIP 5 g einzunehmen?


Nehmen Sie Hepa-MIP 5 g immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Nehmen Sie pro Tag 2 Mal 1-2 Beutel Hepa-MIP 5 g (1-2 x 5 g Ornithinaspartat) ein. Pro Tag sollen nicht mehr als 4 Beutel Hepa-MIP 5 g (20 g Ornithinaspartat) eingenommen werden.


Es empfiehlt sich eine Einnahme morgens und abends jeweils 1-2 Stunden nach den Mahlzeiten.


Hinweis: Hepa-MIP 5 g enthält 700 mg Sorbitol pro Beutel. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bis zu 2,8 g Sorbitol pro Tag zugeführt (entsprechend 0,24 BE).


Art der Anwendung

Lösen Sie bitte das Brausepulver in einem Glas Wasser auf und trinken Sie das Glas vollständig aus. Dabei ist zu beachten, dass die Lösung zunächst aufschäumt und in klarem Zustand gebrauchsfertig ist.


Dauer der Anwendung

Zur Dauer der Anwendung befragen Sie bitte Ihren Arzt.


Wenn Sie eine größere Menge Hepa-MIP 5 g eingenommen haben, als Sie sollten

Auch unter höherer Dosierung sind bei oraler Einnahme keine schwerwiegenden Nebenwirkungen bekannt. Daher sind bei Überdosierung keine weiteren Maßnahmen erforderlich.


Wenn Sie die Einnahme von Hepa-MIP 5 g vergessen haben

Verständlicherweise ist bei unregelmäßiger Einnahme die Wirksamkeit von Hepa-MIP 5 g einge­schränkt.

Nehmen Sie jedoch nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern führen Sie die Anwendung unverändert fort.


Wenn Sie die Behandlung mit Hepa-MIP 5 g abbrechen

Ein erneutes Auftreten der Beschwerden und damit eine Verschlechterung Ihres Befindens ist bei Unterbrechung bzw. vorzeitiger Beendigung der Therapie nicht auszuschließen.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Hepa-MIP 5 g Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt.


Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten

sehr selten: weniger als 1 von 10000 Behandelten, oder unbekannt


Mögliche Nebenwirkungen

Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes:

Gelegentlich: Übelkeit, Flatulenz, Magenschmerzen und Diarrhöe

Allgemeine Erkrankungen:

Selten: Gliederschmerzen


Die genannten Nebenwirkungen sind im Allgemeinen vorübergehend und erfordern kein Absetzen von Hepa-MIP 5 g.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. Wie ist Hepa-MIP 5 g aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Beutel und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.


Aufbewahrungsbedingungen

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Aufbewahrungsbedingungen erforderlich.


Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Nach Auflösen des Brausepulvers sollte die gebrauchsfertige Lösung umgehend getrunken werden. Auch vor Ablauf des Verfalldatums kann Hepa-MIP 5 g nicht mehr anwendbar sein, wenn die Beutel über einige Stunden geöffnet blieben. Da das Brausepulver Luftfeuchtigkeit bindet, kann der Beutelinhalt verklumpen. Dadurch kann die Auflösung in Wasser und damit die Herstellung der trinkfertigen Lösung beeinträchtigt sein.



6. Weitere Informationen


Was Hepa-MIP 5 g enthält:

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Ornithinaspartat.

1 Beutel Brausepulver enthält 5 g Ornithinaspartat.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumhydrogencarbonat, Citronensäure, Saccharin-Natrium, Sorbitol, hochdisperses Siliciumdioxid, Johannisbeer-Aroma.


Wie Hepa-MIP 5 g aussieht und Inhalt der Packung:

Hepa-MIP 5 g ist ein weißes Brausepulver mit fruchtig-süßem Geschmack und Geruch nach schwarzer Johannisbeere.

Hepa-MIP 5 g ist in Packungen mit 10 (N1), 30 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Beuteln erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer:

MIP Pharma GmbH

Kirkeler Straße 41

66440 Blieskastel

Tel.: 06842/9609-0

Fax: 06842/9609-355


Hersteller:

Chephasaar

Chem.-pharm. Fabrik GmbH

Mühlstraße 50

66386 St. Ingbert


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2008.


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