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Hepacyn Frischpflanzen-Artischocke

Document: 02.02.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Heparcyn ar frisch



Filmtabletten

Wirkstoff: Artischockenblätter - Trockenextrakt



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Heparcyn ar frisch jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Heparcyn ar frisch und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Heparcyn ar frisch beachten?

Wie ist Heparcyn ar frisch einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Heparcyn ar frisch aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. Was ist Heparcyn ar frisch und wofür wird es angewendet?

Heparcyn ar frisch ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden.

Anwendungsgebiete:

Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden), besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems.

Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder periodisch wiederkehren, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden.



2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Heparcyn ar frisch beachten?


Heparcyn ar frisch darf nicht eingenommen werden,

- wenn Ihnen bekannt ist, daß Sie auf Artischocken und andere Korbblütler oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels überempfindlich reagiert haben

- wenn ein Verschluß der Gallenwege vorliegt

- von Kindern unter 12 Jahren

- in der Schwangerschaft und Stillzeit



Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Heparcyn ar frisch ist erforderlich

Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Heparcyn ar frisch nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.

Bei Gallensteinleiden darf Heparcyn ar frisch nur nach Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden.

Bei gleichzeitiger Gabe von Heparcyn ar frisch kann die Wirksamkeit von blutgerinnungshemmenden Mitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein. Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muß. Patienten, die Heparcyn ar frisch und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sollten daher ihren Arzt aufsuchen.

Das Arzneimittel ist wegen eines Gehaltes an Glucose ungeeignet für Patienten mit der selten vorkommenden Glucose-Galactose-Malabsorption.


Kinder

Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.

Deshalb darf das Präparat bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Bei Einnahme von Heparcyn ar frisch mit anderen Arzneimitteln

Bitte infomieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger Gabe von Heparcyn ar frisch kann die Wirksamkeit von blutgerinnungshemmenden Mitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein.



Schwangerschaft und Stillzeit

Wegen nicht ausreichender Untersuchungen darf das Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.



3. Wie Ist Heparcyn ar frisch einzunehmen?

Wenden Sie Heparcyn ar frischimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 4mal täglich 1 Filmtablette ein.

Art der Anwendung

Nehmen Sie Heparcyn ar frisch gleichmäßig über den Tag verteilt unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) zu den Mahlzeiten ein.



Dauer der Anwendung

Die Anwendungsdauer ist nicht grundsätzlich begrenzt, richtet sich aber nach der Schwere und dem Verlauf der Erkrankung. Im Zweifelsfall ist ein Arzt zu befragen. Beachten Sie bitte insbesondere die Angaben unter Anwendungsgebiete, Vorsichtsmaßnahmen und Nebenwirkungen.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Heparcyn ar frisch zu stark oder zu schwach ist.



Wenn Sie eine größere Menge Heparcyn ar frischeingenommen haben, als Sie sollten

Vergiftungen mit Zubereitungen aus Artischockenblättern sind bisher nicht bekannt geworden.

Bei Einnahme größerer Mengen von Heparcyn ar frisch sollte ein Arzt benachrichtigt werden, der über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.


Wenn Sie die Einnahme von Heparcyn ar frisch vergessen haben

Nehmen Sie nach einer vergessenen Einzeldosis nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Behandlung gemäß der Dosierungsanleitung fort.



Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Heparcyn ar frisch Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar



Mögliche Nebenwirkungen:

Bei der Anwendung von artischockenhaltigen Arzneimitteln sind Fälle von leichten Durchfällen mit typischer Begleitsymptomatik (z. B. Bauchkrämpfe), Oberbauchbeschwerden, Übelkeit und Sodbrennen sowie Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z. B. Hautausschläge, aufgetreten.

Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, so informieren Sie einen Arzt, damit er über den Schweregrad und über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Heparcyn ar frisch nicht nochmals eingenommen werden.



Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben ist.




5. Wie ist Heparcyn ar frisch aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Deckellasche der Faltschachtel und auf der Durchdrückpackung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!



Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25° C aufbewahren.



6. WEITERE Informationen

Was Heparcyn ar frischenthält:

Der Wirkstoff ist: Artischockenblätter-Trockenextrakt

1 Filmablette enthält:
Wirkstoff: 320 mg Trockenextrakt aus frischen Artischockenblättern (15-30 : 1), Auszugsmittel: Wasser.



Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Glucosesirup (Trockensubstanz), Crospovidon, hochdis-perses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Acetyltriethylcitrat, Hypromellose, Titandioxid, Talkum, Polysorbat 20, Eisen (III)-hydroxid- oxid (E 172), Poly[ethylacrylat-co-methylmethacrylat-co-(2-

trimethylammonioethyl)methacrylatchlorid] (1:2:0,2)



Wie Heparcyn ar frischaussieht und Inhalt der Packung:

Heparcyn ar frisch sind beige Filmtabletten

in Packungen mit 60 Filmtabletten (N 2), 120 Filmtabletten (N 3) und 240 Filmtabletten.




Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Quiris Healthcare GmbH & Co. KG

Am Kreuzkamp 5-7

33334 Gütersloh




Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2008.


Weitere Angaben zu Heparcyn ar frisch:



Verdauungsstörungen? Oft ist die Galle daran schuld! Viele Menschen klagen jahrelang über Verdauungsstörungen mit Völlegefühl, Blähungen, Übelkeit, Druck oder unbestimmten Schmerzen im rechten bis mittleren Oberbauch. Treten die Beschwerden überwiegend nach fettreichen Mahlzeiten auf, deutet dies auf eine gestörte Gallebildung in der Leber oder Störungen des Gallenflusses in den Darm hin. Der Gallensaft ist für die Fettverdauung notwendig. Gelangt zu wenig Galle in den Darm, können dort die Nahrungsfette nicht mehr vollständig verdaut werden. Die nicht mehr verdaubaren Fette aber reizen den Darm und führen zu den genannten Beschwerden. Störungen der Gallebildung können bei verschiedenen Lebererkrankungen auftreten. Bei vielen Patienten lässt sich jedoch kein krankhafter Befund an der Leber feststellen. Der komplizierte Ablauf der Gallebildung und -ausschüttung kann auch sehr empfindlich mit Störungen auf körperliche oder seelische Überlastungen reagieren. Der Arzt spricht dann meist von "funktionellen dyspeptischen Beschwerden”.



Heparcyn ar frisch ist ein pflanzliches Arzneimittel aus frischen Artischockenblättern, das hier helfen kann. Heparcyn ar frisch wird eingesetzt bei Verdauungsbeschwerden (dyseptischen Beschwerden), besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems.



Bevor Sie die Behandlung mit Heparcyn ar frisch beginnen, lesen Sie bitte aufmerksam die Gebrauchsinformation.


Gute Besserung wünscht Ihnen Ihre Madaus GmbH.


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