Document: 11.07.2002   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 07.09.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 02.02.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 11.07.2002   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

Artischocke MADAUS

Wirkstoff: Artischockenblätter - Trockenextrakt

Zusammensetzung

Arzneilich wirksame Bestandteile:

1 Filmtablette enthält: 320 mg Trockenextrakt aus frischen Artischockenblättern (15-30 : 1), Auszugsmittel: Wasser.

Sonstige Bestandteile:

Mikrokristalline Cellulose, Glucosesirup (Trockensubstanz), Crospovidon, hochdis-perses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Triethyl(2-acetoxypropan-1,2,3-

tricarboxylat), Hypromellose, Titandioxid (E 171), Talkum, Polysorbat 20, Eisenoxid-hydrat (E 172),Eudragit RL 30 D.

Darreichungsform und Inhalt

Filmtabletten – in Packungen mit 50 Filmtabletten (N 2), 100 Filmtabletten (N 3) und 200 Filmtabletten.

Pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

MADAUS AG, 51101 Köln

Tel.: 0221 / 8998-0

Fax: 0221 / 8998-711

e-mail:info@madaus.de

Anwendungsgebiete

Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden), besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems.

Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder periodisch wiederkehren,sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden.

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Artischocke MADAUS nicht einnehmen?

Sie dürfen Artischocke MADAUS nicht einnehmen, wenn Ihnen bekannt ist, daß Sie auf Artischocken und andere Korbblütler oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels überempfindlich reagiert haben

Sie dürfen Artischocke MADAUS nicht einnehmen, wenn ein Verschluß der Gallenwege vorliegt.

Das Arzneimittel ist wegen seines Gehaltes an Glucose ungeeignet für Patienten mit der selten vorkommenden Glucose-Galactose-Malabsorption..

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Wegen nicht ausreichender Untersuchungen darf das Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.

Deshalb darf das Präparat bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Wann dürfen Sie Artischocke MADAUS erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?

Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Artischocke MADAUS nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.

Bei Gallensteinleiden dürfen Artischocke MADAUS nur nach Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Es müssen keine weiteren Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Wie beinflusst Artischocke MADAUS die Wirkung von anderen Arzneimitteln?

Bei gleichzeitiger Gabe von Artischocke MADAUS kann die Wirksamkeit von blutgerinnungshemmenden Mitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein. Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muß. Patienten, die Artischocke MADAUS und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sollten daher ihren Arzt aufsuchen.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Artischocke MADAUS nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Artischocke MADAUS sonst nicht richtig wirken können!

Wieviel und wie oft sollten Sie Artischocke MADAUS einnehmen?

Nehmen Sie 4mal täglich 1 Filmtablette ein.

Wie und wann sollten Sie Artischocke MADAUS einnehmen?

Nehmen Sie - gleichmäßig über den Tag verteilt - die Filmtabletten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) zu den Mahlzeiten ein.

Wie lange sollten Sie Artischocke MADAUS einnehmen?

Grundsätzlich bestehen keine Bedenken gegen eine langfristige Einnahme. Beachten Sie bitte die Angaben unter Anwendungsgebiete.

Anwendungsfehler und Überdosierung

Was ist zu tun, wenn Artischocke MADAUS in zu großen Mengen eingenommen wurden (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Es sind keine Vergiftungserscheinungen bekannt.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Artischocke MADAUS eingenomen oder eine Anwendung vergessen haben?

Nehmen Sie nach einer vergessenen Einzeldosis nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Behandlung gemäß der Dosierungsanleitung fort.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Artischocke MADAUS auftreten?

Sehr selten wurde über leichte Durchfälle mit typischer Begleitsymptomatik (z.-B.-Bauchkrämpfe) sowie über Oberbauchbeschwerden, Übelkeit und Sodbrennen berichtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Deckellasche der Faltschachtel und auf der Durchdruckpackung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Nicht über 25° C aufbewahren.

Stand der Information

Juli 2002

Weitere Angaben zu Artischocke MADAUS:

Verdauungsstörungen? Oft ist die Galle daran schuld! Viele Menschen klagen jahrelang über Verdauungsstörungen mit Völlegefühl, Blähungen, Übelkeit, Druck oder unbestimmten Schmerzen im rechten bis mittleren Oberbauch. Treten die Beschwerden überwiegend nach fettreichen Mahlzeiten auf, deutet dies auf eine gestörte Gallebildung in der Leber oder Störungen des Galleflusses in den Darm hin. Der Gallensaft ist für die Fettverdauung notwendig. Gelangt zu wenig Galle in den Darm, können dort die Nahrungsfette nicht mehr vollständig verdaut werden. Die nicht verdaubaren Fette aber reizen den Darm und führen zu den genannten Beschwerden. Störungen der Gallebildung können bei verschiedenen Lebererkrankungen auftreten. Bei vielen Patienten läßt sich jedoch kein krankhafter Befund an der Leber feststellen. Der komplizierte Ablauf der Gallebildung und -ausschüttung kann auch sehr empfindlich mit Störungen auf körperliche oder seelische Überlastungen reagieren. Der Arzt spricht dann meist von "funktionellen dyspeptischen Beschwerden”.

Artischocke MADAUS ist ein pflanzliches Arzneimittel aus frischen Artischockenblättern, das hier helfen kann. Die verdauungsfördernden Wirkungen der

Artischocke sind schon seit Altertum und Mittelalter bekannt.

Artischocke MADAUS hilft bei Verdauungsbeschwerden und unterstützt die Lebertätigkeit. Artischocke MADAUS eignet sich vor allem zur Behandlung von Verdauungsstörungen, die durch funktionelle Störungen des ableitenden Gallesystems verursacht werden.

Durch die rasch einsetzende, milde Wirkung wird die Verdauung wieder normalisiert. Völlegefühl, Blähungen oder leicht krampfartige Schmerzen werden schonend und auf natürliche Weise behoben.

Aufgrund seiner ausgezeichneten Verträglichkeit kann Artischocke MADAUS auch über längere Zeit unbedenklich eingenommen werden. Bevor Sie die Behandlung mit Artischocke MADAUS beginnen, lesen Sie bitte aufmerksam die Gebrauchsinformation.

Gute Besserung wünscht Ihnen Madaus AG.