Gebrauchsinformation: Information für den Patienten

Hepar-SL

Filmtabletten

Zur Einnahme bei Erwachsenen und Heranwachsenden über 12 Jahre Wirkstoff: Artischockenblätter-Trockenextrakt

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1.    Was ist Hepar-SL und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Hepar-SL beachten?

3.    Wie ist Hepar-SL einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Hepar-SL aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Hepar-SL und wofür wird es angewendet?

Hepar-SL ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden.

Hepar-SL wird eingenommen bei Verdauungsstörungen (dyspeptischen Beschwerden), besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems.

Hepar-SL darf NICHT eingenommen werden:

•    wenn Sie allergisch gegen Artischocken und / oder andere Korbblütler, Soja, Erdnüsse oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

•    bei Gallenerkrankungen wie z.B. Verschluss oder Entzündung der Gallenwege, Gallensteinleiden,

•    bei einer Leberentzündung (Hepatitis)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Kinder

Hepar-SL sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren eingenommen werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, wird die Einnahme von Hepar-SL während Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Wann dürfen Sie Hepar-SL erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?

Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder regelmäßig wiederkehren, sollte wie bei allen unklaren Beschwerden ein Arzt aufgesucht werden.

Einnahme von Hepar-SL zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Bei gleichzeitiger Gabe von Hepar-SL kann die Wirksamkeit von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein. Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss. Patienten, die Hepar-SL und gleichzeitig blutgerinnungshemmende Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sollten daher ihren Arzt aufsuchen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Hepar-SL enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Hepar-SL mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie Hepar-SL immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren

2 x täglich 1 Filmtablette.

Nehmen Sie Hepar-SL zu den Hauptmahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas Trinkwasser) ein.

Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Wenn Sie eine größere Menge Hepar-SL eingenommen haben als Sie sollten

Ein Arzt sollte benachrichtigt werden, der über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Möglicherweise treten die unter 4. aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Hepar-SL vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Hepar-SL abbrechen

Das Absetzen von Hepar-SL ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei Jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen

•    leichte Durchfälle mit typischer Begleitsymptomatik (z.B. Bauchkrämpfe)

•    Oberbauchbeschwerden wie Übelkeit und Sodbrennen

•    Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Hautausschläge

Die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Sojalecithin kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Hepar-SL nicht nochmals eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.

Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25°C lagern.

Im Originalbehältnis aufbewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Was Hepar-SL enthält Der Wirkstoff ist:

1 Filmtablette enthält 640 mg Trockenextrakt aus Artischockenblättern (4-6:1); Auszugsmittel: Wasser

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maisstärke, Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (pflanzlich), Polyvinylalkohol, Talkum, Titandioxid (E171), Chinolingelb (E104), Brillantblau FCF (E133), Sojalecithin (E322), Xanthangummi

Wie Hepar-SL aussieht und Inhalt der Packung

Hepar-SL sind längliche grüne Filmtabletten mit einer Schmuckrille.

Hepar-SL ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Cassella-med GmbH & Co. KG Gereonsmühlengasse 1 50670 Köln

Tel.: 0800 / 1652-200 Fax: 0800 / 1652-700 E-Mail: dialog@cassella-med.eu

Hersteller

Klosterfrau Berlin GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2016.

Liebe Patientin lieber Patient,

Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden) können unterschiedliche Ursachen haben. Eine der Ursachen kann eine Störung der Gallebildung und des Galleflusses sein. Die Gallenflüssigkeit, die in der Leber produziert wird und über die Gallenblase und den Gallengang in den Darm abgegeben wird, ist an der Verdauung der Nahrung beteiligt.

Hepar-SL ist ein pflanzliches Arzneimittel, das als arzneilich wirksamen Bestandteil einen Trockenextrakt aus Artischockenblättern enthält. Für derartige Zubereitungen wird eine positive Wirkung auf die Gallenabsonderung angenommen. Hepar-SL wird bei Verdauungsstörungen (dyspeptische Beschwerden) besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems eingenommen.

Bei weiteren Fragen berät Sie unser Service-Team gern.

Cassella-med Kundenberatung Stichwort: Hepar-SL Postfach 10 06 24, 50446 Köln

E-mail: dialog@cassella-med.eu www.hepar-sl.de

Tel.: 0800/16 52-500 Fax: 0800/16 52-700

Wir freuen uns von Ihnen zu hören und hoffen, Ihnen mit Hepar-SL geholfen zu haben.