Heumann Bronchialtee Solubifix T
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achinformation
HEUMANN Bronchialtee SOLUBIFIX®T
1. Bezeichnung des Arzneimittels
HEUMANN Bronchialtee SOLUBIFIX®T
Wirkstoffe: Trockenextrakt aus Süßholzwurzel 10 %, Trockenextrakt aus Eibischwurzel 5,4 %, Trockenextrakt aus Primelwurzel 0,8 %, Thymianöl 0,1 %
Teeaufgusspulver
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Wirkstoffe:
1,2 g Teeaufgusspulver (= 1 Messlöffel) enthalten:
Trockenextrakt aus Süßholzwurzel (34 :1) 120,0 mg,
Auszugsmittel: Wasser;
Trockenextrakt aus Eibischwurzel (79: 1) 65,0 mg,
Auszugsmittel: Wasser;
Trockenextrakt aus Primelwurzel (57 :1) 10,0 mg,
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m);
Thymianöl 1,2 mg.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. Darreichungsform
Teeaufgusspulver
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Traditionell angewendet zur Unterstützung der Schleimlösung im Bereich der Atemwege. Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung.
Der Patient wird in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass bei Beschwerden, die länger als drei Tage anhalten, bei Atemnot, Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf umgehend ein Arzt aufgesucht werden sollte.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Ein Messlöffel HEUMANN Bronchialtee SOLUBIFIX® T Teeaufgusspulver pro Tasse.
1 Messlöffel (1,2 g) enthält ca. 1 g Kohlenhydrate, der Kalorienwert beträgt 2,3 kcal/g.
Mehrmals täglich eine Tasse möglichst heiß trinken, d.h. im Allgemeinen 3 bis zu 6 Tassen täglich.
Zubereitung:Einen Messlöffel Teeaufgusspulver unter Umrühren mit heißem Wasser übergießen und nach Belieben süßen.
In der Packungsbeilage wird der Patient darauf hingewiesen, eine längerfristige Einnahme mit dem Arzt abzustimmen (siehe unter „Gegenanzeigen“) sowie die differentialdiagnostischen Angaben unter „Anwendungsgebiete“ zu beachten.
4.3 Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei:
-
Lebererkrankungen,
-
Bluthochdruck,
-
erniedrigten Serum-Kaliumwerten im Blut,
-
Allergie gegen Anis, Anethol, Primeln, einen der anderen wirksamen Bestandteile oder einen der sonstigen Bestandteile von HEUMANN Bronchialtee SOLUBIFIX® T.
Kinder unter 6 Jahren sollten HEUMANN Bronchialtee SOLUBIFIX® T nicht einnehmen.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Aus diesem Grund sollte HEUMANN Bronchialtee SOLUBIFIX® T in der Schwangerschaft und Stillzeit sowie von Kindern im Alter von 6–12 Jahren nicht eingenommen werden.
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten HEUMANN Bronchialtee SOLUBIFIX® T nicht einnehmen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Keine bekannt.
Hinweis
Die Aufnahme (Resorption) anderer, gleichzeitig eingenommener Arzneimittel kann verzögert werden.
4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Aus diesem Grund sollte HEUMANN Bronchialtee SOLUBIFIX® T in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend
4.8. Nebenwirkungen
Bei Allergien gegen Anis oder einen anderen Bestandteil können allergische Reaktionen (Magen, Darm, Atemwege, Haut) auftreten.
Hinweis
Süßholzwurzel (Lakritze) kann, in sehr großen Mengen (über 30 g täglich, das ist über 60-mal mehr als in einer Tasse HEUMANN Bronchialtee SOLUBIFIX® T enthalten ist) und über längere Zeiträume (Monate und Jahre) genommen, zu Kaliummangel und Bluthochdruck führen. Diese Nebenwirkungen sind von HEUMANN Bronchialtee SOLUBIFIX® T nicht bekannt und bei bestimmungsgemäßem Gebrauch des Tees in der Regel auch nicht zu erwarten. Dennoch sollte nach 6 Wochen langer Dauereinnahme die Anwendung nur unter ärztlicher Anleitung fortgeführt werden. Bereits an Bluthochdruck Erkrankte sollten regelmäßig ihre Blutdruckwerte kontrollieren.
4.9 Überdosierung
Vergiftungserscheinungen nach der Einnahme hoher Dosen HEUMANN Bronchialtee SOLUBIFIX® T sind bisher nicht bekannt geworden.
5. Pharmakologische Eigenschaften
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Traditionelles pflanzliches Arzneimittel
ATC-Code: R05CP51
Pharmakologische Untersuchungen zu HEUMANN Bronchialtee SOLUBIFIX® T liegen nicht vor.
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Maltodextrin, Glucose-Sirup (Trockensubstanz), arabisches Gummi, Hochdisperses
Siliciumdioxid, Anisöl, Fructose (Ph. Eur.), Sucrose (Saccharose);
Farbstoff: Ammoniak-Zuckercouleur E 150c.
Für Diabetiker
Ein Messlöffel HEUMANN Bronchialtee SOLUBIFIX® T enthält 1 g Kohlenhydrate, entsprechend 0,09 BE.
Bei Zöliakie oder heimischer Sprue
(Unverträglichkeit gegen
Klebereiweiß):
HEUMANN Bronchialtee SOLUBIFIX® T ist glutenfrei.
6.2 Inkompatibilitäten
Bislang keine bekannt.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
36 Monate.
Das Präparat darf nach Ablauf des auf der Packung angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
Nach Öffnen des Glases Inhalt innerhalb von 6 Monaten aufbrauchen.
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über +25°C aufbewahren!
Nach Gebrauch fest verschließen!
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Originalpackung mit
30 g Teeaufgusspulver (entsprechend ca. 25 Tassen) + Messlöffel
60 g Teeaufgusspulver (entsprechend ca. 50 Tassen) + Messlöffel
Klinikpackung mit
720 g Teeaufgusspulver (24 x 30 g)
7. Inhaber der Zulassung
WinthropArzneimittel GmbH
Industriestraße 10
82256 Fürstenfeldbruck
Tel.: 0 81 41/35 72-0
Fax: 0 81 41/35 72-599
8. Zulassungsnummer
6777533.00.00
9. Datum der Erteilung der Zulassung
25.06.2001
10. Stand der Information
Dezember 2007
11. Verkaufsabgrenzung
Freiverkäuflich
8