Gebrauchsinformation: Information für Anwender

HEUMANN Schlaf- und Beruhigungstee Solu Dormix

Teeaufgusspulver

Für Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre

Wirkstoff: Passionsblumenkraut-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss HEUMANN Schlaf- und Beruhigungstee Solu Dormix jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

–Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

–Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

– Wenn sich Ihre Beschwerden unter der Behandlung verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

– Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist HEUMANN Schlaf- und Beruhigungstee Solu Dormix, und wofür wird er angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von HEUMANN Schlaf- und Beruhigungstee Solu Dormix beachten?

3. Wie ist HEUMANN Schlaf- und Beruhigungstee Solu Dormix einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist HEUMANN Schlaf- und Beruhigungstee Solu Dormix aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was istHEUMANN Schlaf- und Beruhigungstee Solu Dormix,

und wofÜr wird eR angewendet?

HEUMANN Schlaf- und Beruhigungstee Solu Dormix ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel.

Anwendungsgebiete:

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung und zur Unterstützung des Schlafes.

DasArzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

2. Was müssen Sie vor der EINNAHME von HEUMANN Schlaf- und Beruhigungstee Solu Dormixbeachten?

HEUMANN Schlaf- und Beruhigungstee Solu Dormix darf nicht eingenommen werden,

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von HEUMANN Schlaf- und Beruhigungstee Solu Dormixist erforderlich:Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder länger als 2 Wochen dauern,sollte unbedingt ein Arzt aufgesucht werden.

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose (Saccharose) und Fructose. Bitte nehmen Sie HEUMANN Schlaf- und Beruhigungstee Solu Dormix erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Bei Einnahme von HEUMANN Schlaf- und Beruhigungstee Solu Dormix mit anderen Arzneimitteln

Es wurden keine Untersuchungen zu Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten durchgeführt. Bisher wurde nicht über Wechselwirkungen mit chemisch hergestellten Beruhigungsmitteln (z. B. Benzodiazepinen) berichtet. Dennoch sollten Sie HEUMANN Schlaf- und Beruhigungstee Solu Dormix nicht zusammen mit solchen Arzneimitteln einnehmen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Aus der verbreiteten Anwendung von Passionsblumenkraut und Zubereitungen daraus haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Untersuchungen zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen jedoch nicht vor. Aus diesem Grund sollte HEUMANN Schlaf- und Beruhigungstee Solu Dormix in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Daher sollten Sie es Kindern unter 12 Jahren nicht verabreichen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind bisher nicht bekannt. Auf Grund desAnwendungsgebietes kann nicht ausgeschlossen werden, dass die Verkehrsfähigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Bei möglichen Begleiterscheinungen wie Müdigkeit oder Schwindel sollten Sie nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

3. Wie ist HEUMANN Schlaf- und Beruhigungstee Solu Dormix EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie HEUMANN Schlaf- und Beruhigungstee Solu Dormiximmer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung:

Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahren trinken 1- bis 4-mal täglich eine Tasse HEUMANN Schlaf- und Beruhigungstee Solu Dormix.

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.

Art der Anwendung

Zubereitung: 1–2 Messlöffel Teeaufgusspulver unter Umrühren mit heißem Wasser (ca. 150 ml) übergießen und nach Belieben süßen.

1 Messlöffel (1,2 g) enthält ca. 1 g Kohlenhydrate, entsprechend 0,09 BE (Broteinheiten).

Dauer der Anwendung

HEUMANN Schlaf- und Beruhigungstee Solu Dormix sollte nicht länger als 2 Wochen eingenommen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von HEUMANN Schlaf- und Beruhigungstee Solu Dormix zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge HEUMANN Schlaf- und Beruhigungstee Solu Dormixeingenommen haben, als Sie sollten:

Vergiftungen infolge einer Überdosierung sind bisher nicht bekannt geworden. Wenn Sie versehentlich mehr als die empfohlene Menge eingenommen haben, führt dies in der Regel nicht zu Begleiterscheinungen oder Nebenwirkungen. Bei Einnahme von großen Mengen benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser wird über die notwendigen Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von HEUMANN Schlaf- und Beruhigungstee Solu Dormix vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die Einnahme von HEUMANN Schlaf- und Beruhigungstee Solu Dormix vergessen haben.Führen Sie die Anwendung mit der oben angegeben Dosierung fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann HEUMANN Schlaf- und Beruhigungstee Solu DormixNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

Unter der Einnahme von Zubereitungen von Passionsblumenkraut wurde über zwei Fälle von Nebenwirkungen berichtet. Es handelte sich um je einen Fall von:

• Überempfindlichkeit (allergisch bedingte Gefäßentzündung/Vaskulitis),

• Übelkeit und Herzrasen (Tachykardie).

Die Häufigkeit ist auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Beim Auftreten von Nebenwirkungen müssen Sie das Arzneimittel absetzen und gegebenenfalls einen Arzt aufsuchen. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Sie das Arzneimittel nicht weiter einnehmen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist HEUMANN Schlaf- und Beruhigungstee Solu Dormix aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 °C aufbewahren.

In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Nach Gebrauch fest verschließen.

Hinweise auf Haltbarkeit nach Öffnung des Behältnisses

Nach Öffnen des Glases ist der Inhalt innerhalb von 6 Monaten aufzubrauchen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was HEUMANN Schlaf- und Beruhigungstee Solu Dormix enthält:

1,2 g Teeaufgusspulver (= 1 Messlöffel) enthalten als

Wirkstoff:

Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (3–5 : 1) 240,0 mg,

Auszugsmittel: Wasser.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltodextrin, Sucrose (Saccharose), Fructose (Ph. Eur.), Bitterorangenaroma.

Hinweise:

1 Messlöffel (1,2 g) HEUMANN Schlaf- und Beruhigungstee Solu Dormix enthält nur ca. 1 g Kohlenhydrate, entsprechend 0,09 BE (Broteinheiten), und ist deshalb auch für Diabetiker geeignet.

HEUMANN Schlaf- und Beruhigungstee Solu Dormix ist glutenfrei. Er kann daher bei Zöliakie und einheimischer Sprue getrunken werden.

Inhalt der Packung:

Originalpackung mit

30 g Teeaufgusspulver und 1 Messlöffel

60 g Teeaufgusspulver und 1 Messlöffel

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Winthrop Arzneimittel GmbH

65927 Frankfurt am Main

Telefon: (01 80) 2 02 00 10*·

Telefax: (01 80) 2 02 00 11*

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im [Monat/Jahr].

Die beiliegende Dosierhilfe entspricht den grundlegenden Anforderungen gemäß der Richtlinie 93/42/EWG.

*0,06 €/Anruf (dt. Festnetz); max. 0,42 €/min (Mobilfunk).