Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

HEXAL^®-Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle 0,1 % Lösung

Wirkstoff: Chlorhexidinbis(D-gluconat)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Was in diese Packungsbeilage steht

HEXAL-Lösung ist ein Mund- und Rachentherapeutikum und verhindert die Vermehrung von Keimen.

HEXAL-Lösung wird angewendet

• zur vorübergehenden Keimzahlreduktion im Mund

• bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit

• als vorübergehende, unterstützende Therapie zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut sowie nach chirurgischen Eingriffen am Zahnbett

HEXAL-Lösung darf nicht angewendet werden

• wenn Sie allergisch gegen Chlorhexidinbis(D-gluconat), Azorubin, Pfefferminzöl, Cineol, Rosmarinöl, Zimtöl oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Das gilt auch, wenn Sie auf Perubalsam überempfindlich reagieren (Kreuzallergie).

• bei schlecht durchblutetem Gewebe, bei offenen Wunden und Geschwürbildung.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie HEXAL-Lösung anwenden.

HEXAL-Lösung sollte nicht angewendet werden bei Veränderungen der Mundschleimhaut, die durch nässende Abschuppung hervorgerufen wurden (erosiv-desquamative Veränderungen). Bitte halten Sie in diesem Fall Rücksprache mit Ihrem Zahnarzt.

HEXAL-Lösung darf nicht ins Auge, die Augenumgebung oder in den Gehörgang gebracht werden.

Anwendung von HEXAL-Lösung mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wechselwirkungen zwischen HEXAL-Lösung und anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

HEXAL-Lösung ist unverträglich mit Seifen und anderen anionischen Substanzen, die in der Regel ein Bestandteil üblicher Zahnpasten sind. Wenden Sie diese deshalb nicht gleichzeitig, sondern vorder Anwendung von HEXAL-Lösung an. Spülen Sie die Mundhöhle nach dem Zähneputzen und vor der Anwendung von HEXAL-Lösung gründlich mit Wasser aus.

Anwendung von HEXAL-Lösung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Chlorhexidinbis(D-gluconat) wird durch Sucrose (Zucker) inaktiviert. Essen oder trinken Sie unmittelbar nach der Anwendung von HEXAL-Lösung keine zuckerhaltigen Speisen und Getränke, da HEXAL-Lösung sonst in ihrer Wirkung beeinträchtigt wird.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit einer Anwendung von Chlorhexidinbis(D-gluconat), dem Wirkstoff von HEXAL-Lösung, in Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb sollte HEXAL-Lösung nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

HEXAL-Lösung enthält Ethanol

Dieses Arzneimittel enthält 7,5 Vol.-% Alkohol.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Empfohlene Dosis

3-mal täglich nach den Mahlzeiten und dem Zähneputzen mit 15 ml Lösung (15-ml-Teilstrich am beigefügten Messbecher) je 1 Minute bei Entzündungen der Mundhöhle spülen.

Nicht mit Wasser nachspülen.

Die Lösung soll nicht geschluckt werden, ein versehentliches Verschlucken ist jedoch unschädlich.

HEXAL-Lösung ist ausschließlich zum Spülen des Mundes bestimmt.

Art der Anwendung

Zur Anwendung in der Mundhöhle

HEXAL-Lösung ist gebrauchsfertig und kann ohne vorherige Verdünnung verwendet werden.

Dauer der Anwendung

Längere Anwendung von Chlorhexidin sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt/Zahnarzt erfolgen.

Hinweis zur Verwendung des Messbechers

Aus hygienischen Gründen sollte der Messbecher nur für dieses Arzneimittel und nur von einer Person verwendet werden. Messbecher vor und nach Gebrauch ausspülen und trocknen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von HEXAL-Lösung zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge HEXAL-Lösung angewendet haben als Sie sollten,

können Sie HEXAL-Lösung durch Spülen mit Wasser entfernen. Nach versehentlichem Verschlucken von Chlorhexidin sind Vergiftungserscheinungen oder lokale Reizerscheinungen im Magen-Darm-Trakt nicht bekannt.

Auch bei versehentlichem Kontakt mit Auge, Augenumgebung oder Gehörgang müssen diese mit reichlich Wasser ausgespült werden.

Wenn Sie die Anwendung von HEXAL-Lösung vergessen haben,

setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt in der üblichen Dosierung fort.

Wenn Sie die Anwendung von HEXAL-Lösung unterbrechen oder abbrechen,

sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann HEXAL-Lösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Beenden sie die Anwendung von HEXAL-Lösung und wenden sie sich an ihren Arzt oder Apotheker, wenn folgende Symptome auftreten: Ausschlag, Schwellungen der Lippen, Zunge, Hals oder Gesicht oder bei schwerer Atmung, da diese Symptome ein Anzeichen für eine schwerwiegende allergische Reaktion sein können.

Diese Nebenwirkungen bilden sich in der Regel nach Absetzen von HEXAL-Lösung kurzfristig wieder zurück.

Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Pfefferminzöl, Cineol und Rosmarinöl Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.

Azorubin kann allergische Reaktionen hervorrufen. Zimtöl kann Hautreizungen hervorrufen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch 3 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was HEXAL-Lösung enthält

Der Wirkstoff ist Chlorhexidinbis(D-gluconat).

100 g Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle enthalten 0,1 g Chlorhexidinbis(D-gluconat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Essigsäure 99 %, Ethanol 96 %, Natriumacetat, Polysorbat 80, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser, Azorubin (E 122), Aromastoffe (u.a. Pfefferminzöl, Cineol, Rosmarinöl, Zimtöl)

Wie HEXAL-Lösung aussieht und Inhalt der Packung

HEXAL-Lösung ist eine klare, rote Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle.

HEXAL-Lösung ist in Packungen mit 200 ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

Telefon: (08024) 908-0

Telefax: (08024) 908-1290

E-Mail: service@hexal.com

Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2012.