Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Hexoral^®

0,1% Lösung

Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen.

Wirkstoff: Hexetidin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Hexoral jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt oder Zahnarzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.Was ist Hexoral und wofür wird es angewendet?

Hexoral ist ein Mund- und Rachentherapeutikum.

Hexoral wird angewendet

• zur vorübergehenden Keimzahlverminderung im Mund- und Rachenraum.

• zur vorübergehenden unterstützenden Behandlung bei bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches (ergänzend zur mechanischen Reinigung) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen.

2.Was müssen Sie vor der Anwendung von Hexoral beachten?

Hexoral darf nicht angewendet werden,

• wenn sie überempfindlich (allergisch) gegen Hexetidin, Azorubin, Eucalyptusöl, Levomenthol, Pfefferminzöl oder einen der sonstigen Bestandteile von Hexoral sind.

• bei Säuglingen und Kindern unter 2 Jahren.

• bei Patienten mit Asthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation von Hexoral kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Hexoral ist erforderlich

Bei Anwendung von Hexoral mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Hexoral verliertdurch Seifen und andere anionische Substanzen, die in der Regel auch in Zahnpastaenthalten sind, seine Wirksamkeit.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit einer Anwendung von Hexoral inderSchwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb sollten Sie Hexoral nur unter besonderer Vorsicht anwenden und die empfohlene Dosierung nicht überschreiten.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Hexoral hat keinen Einflussauf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Hexoral

Dieses Arzneimittel enthält 5,4 Vol.-% Alkohol.

3.Wie ist Hexoral anzuwenden?

WendenSie Hexoral immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt, Zahnarztoder Apothekernach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt oder Zahnarzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Kinder ab 2 Jahren, Jugendliche und Erwachsene

Hexoral sollte zweimal am Tag angewendet werden.

Bei Erkrankungen der Mundhöhle spülen Sie ca. 30 Sekunden mit 10 bis 15 ml Hexoral. Bei Erkrankungen im Rachenraum gurgeln Sie ca. 30 Sekunden mit 10 bis 15 ml Hexoral. Zur Dosierung des Arzneimittels liegt ein skalierter Messbecher bei.

Zur gezielten Behandlung in der Mundhöhle kann Hexoral auch mit einem Wattestäbchen auf die erkrankten Stellen auftragen werden.

Kinder unter 2 Jahren

Hexoral darf nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden.

Art der Anwendung

Hexoral wird stets unverdünnt angewendet. Soweit nicht anders verordnet, wird Hexoral morgens und abends nach den Mahlzeitenangewendet.

Hexoral ist nur zur Anwendung im Mund- und Rachenbereich geeignet und darf nicht geschluckt werden.Deshalb darf Hexoral nur dann angewendet werden, wenn der Patient in der Lage ist, die Lösung nach dem Spülen oder Gurgeln auszuspucken.

Dauer der Anwendung

Wenden Sie Hexoral ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht längerfristig an.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Hexoral zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Hexoral angewendet haben als Sie sollten

Benachrichtigen Sie sofort einen Arzt!

Bisher sind keine Vergiftungsfälle nach der Anwendung von Hexoral bekannt.

Nach unsachgemäßer Anwendung von Hexoral, z. B.Schlucken, kann es zu Erbrechen kommen.Die Aufnahme größerer Wirkstoffmengen ist daher unwahrscheinlich.

WennSie die Anwendung vonHexoral vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Hexoral Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorienzugrunde gelegt:

MöglicheNebenwirkungen

Häufig

DieEmpfindung „süß“ scheint doppelt so lange gestört zu werden,wie die Empfindung „bitter“.

Sehr selten

• Schleimhautgeschwüre.

• allergische Hautentzündungen.

• Überempfindlichkeitsreaktionen.

Nicht bekannt

• reversible Zahn- und Zungenverfärbungen.

• Der Farbstoff Azorubin kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5.Wie ist Hexoral aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

Hexoral vor Kälte schützen. Bei Nichtbeachtung können kleine punktförmige Ablagerungen an der Flaschenwand auftreten, die jedoch Wirksamkeit und Verträglichkeit des Arzneimittelsin keiner Weise beeinflussen.

Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nach Anbruch der Flasche ist Hexoral 6 Monate haltbar.

Die Entsorgung von Arzneimitteln sollte gemäß den jeweiligen regionalen Vorgaben erfolgen. Fragen Sie daher Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6.Weitere Informationen

Was Hexoral enthält

Der Wirkstoff ist:Hexetidin.

100 ml Lösung enthält100 mg Hexetidin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Gereinigtes Wasser, Ethanol 96 %, Polysorbat 60, Pfefferminzöl, Citronensäure-Monohydrat, Sternanisöl, Saccharin-Natrium, Levomenthol, Methylsalicylat (Ph. Eur.), Nelkenöl, Azorubin, Eucalyptusöl.

Wie Hexoral aussieht und Inhalt der Packung

Hexoral ist eine klare, rote Mundspülung und in 200 ml Glasflaschen und 400 ml Kunststoff-Flaschen erhältlich. Jede Packung beinhaltet einen skalierten Messbecher.

Pharmazeutischer Unternehmer

McNeil Consumer Healthcare GmbH

Postfach 210551

41431 Neuss

Tel.: 00800 260 260 00 (kostenfrei)

Hersteller

Famar Orléans

5, avenue de Concyr

45071 Orléans Cedex 2

Frankreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2009.

Weitere Angaben

((2 Pictogramme))

Das sollten Sie über Hexoral wissen

Hexoral hat ein breites Wirkspektrum gegen Bakterien und Pilze.Zusätzlich wirkt Hexoral schmerzlindernd.Die vorliegenden Erfahrungen mit Hexoral zeigen, dass ein Nachlassen der Wirkung gegen die verschiedenen Erreger nicht zu erwarten ist.

Hexoral ist gut verträglichund haftet sehr gut an den Schleimhäuten. Dadurch entfaltet esseine Langzeitwirkung bis zu 12 Stunden.

Hexoral bitte stets unverdünnt anwenden. Spülen oder gurgelnSie mit ca. 10 bis 15 ml Hexoral etwa 30 Sekunden. Oder tragen Sie die Lösung direkt mit einem Wattestäbchen auf die entzündeten Stellen im Mund auf. Soweit nicht anders verordnet, wird die Behandlung zweimal täglich, am besten morgens und abends nach den Mahlzeiten, durchgeführt.

Hexoral wünscht gute Besserung!

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