Wortlaut der Fachinformation

F a c h i n f o r m a t i o n

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Hingfong-Essenz Hofmann’s

2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht

Freiverkäuflich

3. Zusammensetzung des Arzneimittels

3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe

Traditionelles Arzneimittel

3.2 Wirksame Bestandteile nach Art und Menge

1 g (30 Tropfen) enthalten arzneilich wirksame Bestandteile: Tinktur aus Baldrianwurzeln (1 : 5) Auszugsmittel Ethanol 70% V/V 40 mg, Pfefferminzöl 7,2 mg, Rosmarinöl 3 mg, D-Campher 4 mg, Ether 16 mg.

3.3 Sonstige Bestandteile

Fichtennadelöl, Lavendelöl, Bitterfenchelöl, Anisöl, Ethanol, Gereinigtes Wasser, Farbstoff E 141.

4. Anwendungsgebiete

Traditionell angewendet : Innerlich zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung. Äußerlich zur Unterstützung der Hautdurchblutung. Diese Angaben beruhen ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung.

5. Gegenanzeigen

Hingfong-Essenz Hofmann’s darf nicht eingenommen werden bei:

- Allergie gegen Anis oder andere Inhaltsstoffe

• bei Magen- und Darmgeschwüren, bei Verschluss der Gallenwege, Gallenblasenentzündungen und schweren Leberschaden.

• Die Anwendung bei Gallensteinen sollte abhängig vom Grad der Beschwerden erfolgen und gegebenenfalls abgesetzt werden.

Hingfong-Essenz Hofmann’s darf bei Schwangeren nicht angewendet werden

6. Nebenwirkungen

Sehr selten (1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle)können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Bei auftretenden Nebenwirkungen ist das Präparat abzusetzen und ggf. ein Arzt aufzusuchen.

7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt.

8. Warnhinweise

In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden ein Arzt aufzusuchen ist.

Zur Anwendung von Hingfong-Essenz Hofmann’s bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Hingfong-Essenz Hofmann’s soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Wegen fehlender Untersuchungen sollte Hingfong-Essenz Hofmann’s nicht während der Stillzeit anwenden werden.

Dieses Arzneimittel enthält 70 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme von 25 Tropfen bis zu 0,52 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirnkranken und Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

9. Wichtigste Inkompatibilitäten

Keine bekannt.

10. Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben

30 Tropfen entsprechen ca. 1 g.

Erwachsene und Heranwachsende über 12 J. nehmen mehrmals täglich (3 bis 4 mal) 20 bis 25 Tropfen unverdünnt auf Zucker oder mit etwas Flüssigkeit vermischt ein

Äußerlich bei Bedarf die Schläfen, Stirn oder Glieder mit unverdünnter Hingfong-Essenz Hofmann’s einreiben.

11. Art und Dauer der Anwendung

Zur Dauer der Anwendung liegen keine Einschränkungen vor. Bei fortbestehenden Beschwerden muss eine ärztliche Abklärung erfolgen.

12.Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel

Bei versehentlicher oder beabsichtigter Überdosierung sind die Symptome einer Alkoholüberdosierung zu erwarten, die ggf. symptomatisch zu behandeln sind.

13. Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften, Pharmakokine­tik, Bioverfügbarkeit, soweit diese Anga­ben für die therapeutische Ver­wendung erforderlich sind

Pharmakologische Eigenschaften

14. Sonstige Hinweise

keine

15. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

Haltbarkeit nach Anbruch: [...]

Das Präparat soll nach Ablauf des aufgedruckten Verfalldatums nicht mehr verwendet werden.

16. Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise

Vor Feuer schützen! Nach der Anwendung stets gut verschließen. Nicht über 25 °C aufbewahren.

17. Darreichungsformen und Packungsgrößen

Flüssigkeit zum Einnehmen und zur Anwendung auf der Haut

Tropfflasche zu 50 ml Inhalt.

18.Stand der Information

[Monat/Jahr]

19.Name oder Firma und Anschrift des pharmazeuti­schen Herstel­lers

Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG

Chemisch-pharmazeutische Fabrik

Lindenstraße 11

07426 Königsee

Tel. (036738) 42762

Fax (036738) 42798