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Hirudoid Forte Creme 445 Mg/100 G

Document: 22.12.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Künftiger Wortlaut für die Gebrauchsinformation





Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation



Hirudoid® forte Creme


Wirkstoff: Chondroitinpolysulfat aus Rindertracheen

(Mucopolysaccharidpolyschwefelsäureester)



Zusammensetzung:


100 g Creme enthalten:


Arzneilich wirksamer Bestandteil:


Chondroitinpolysulfat aus Rindertracheen

(Mucopolysaccharidpolyschwefelsäureester) 445 mg

entspr. 40 000 E.*



* Einheiten bestimmt über die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT)



Sonstige Bestandteile:


Glycerolmono/di(palmitat, stearat)-Natriumcetylstearylsulfat-Gemisch (90 : 10), mittelkettige Triglyceride, Tetradecan-1-ol, Isopropylmyristat (Ph.Eur.), Bentonit, Propan-2-ol, 1,1‘-Methylenbis[3-(3-hydroxymethyl-2,5-dioxoimidazolidin-4-yl) harnstoff], Phenoxyethanol (Ph.Eur.), Geruchsstoffe, Gereinigtes Wasser.



Darreichungsform und Inhalt


Hirudoid forte ist in Packungen mit 40 g Creme und 100 g Creme erhältlich.


Zur Verminderung von Schwellungen



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Pharmazeutischer Unternehmer


STADA GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Telefon: 06101 603-0

Telefax: 06101 603-259

Internet: www.stada.de


Zulassungsinhaber und Hersteller

SANKYO PHARMA GmbH

81366 München

Telefon: (089) 78 08 - 0

Telefax: (089) 78 08 - 2 67

E-Mail: info@sankyo-pharma.com


Anwendungsgebiete


Zur lokalen Behandlung von

- stumpfen Verletzungen (Traumen) mit und ohne Bluterguß (Hämatom),

- oberflächlicher Venenentzündung, sofern diese nicht durch Kompression behandelt werden kann.



Gegenanzeigen


Wann dürfen Sie Hirudoid forte Creme nicht anwenden?

Sie dürfen Hirudoid forte Creme nicht anwenden, wenn Sie bereits auf Chondroitinpolysulfat (Mucopolysaccharidpolyschwefelsäureester) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels überempfindlich reagiert haben.

Hirudoid forte Creme sollen Sie nicht auf offene Wunden oder verletzte Haut aufbringen.


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Bisherige Erfahrungen mit der lokalen Anwendung von Chondroitinpolysulfat (Mucopolysaccharidpolyschwefelsäureester) auf der Haut bei Schwangeren und Stillenden haben keine Anhaltspunkte für schädigende Wirkungen ergeben.



Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt.



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Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Hirudoid forte Creme nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Hirudoid forte Creme sonst nicht richtig wirken kann!


Wieviel von Hirudoid forte Creme und wie oft sollten Sie Hirudoid forte Creme anwenden ?

Tragen Sie Hirudoid forte Creme 2 - 3mal täglich, bei Bedarf auch häufiger auf das Erkrankungsgebiet auf. Je nach Größe des zu behandelnden Bereichs ist im allgemeinen ein Cremestrang von 3 - 5 cm ausreichend.



Wie sollten Sie Hirudoid forte Creme anwenden?

Tragen Sie die Hirudoid forte Creme gleichmäßig auf die erkrankte Stelle auf und massieren Sie sie, wenn möglich, sanft in die Haut ein. Verwenden Sie Hirudoid forte Creme nur auf unverletzter Haut, vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen oder mit Schleimhäuten.


Bei besonders schmerzhaften Entzündungen ist das betroffene Gebiet sowie seine Umgebung vorsichtig mit Hirudoid forte Creme zu bestreichen und mit einem Verband abzudecken. In diesen Fällen soll die Creme nicht eingerieben oder gar einmassiert werden.


Hirudoid forte eignet sich auch für physikalische Behandlungsverfahren, wie z.B. Ionto- und Phonophorese. Bei der Iontophorese wird die Creme unter der Kathode aufgetragen.


Wie lange sollten Sie Hirudoid forte Creme anwenden?

Die Anwendung von Hirudoid forte Creme sollte so lange fortgeführt werden, bis die Beschwerden abgeklungen sind. In der Regel beträgt die Behandlungsdauer bei stumpen Verletzungen bis zu 10 Tagen, bei oberflächlicher Venenentzündung ein bis zwei Wochen.


Gegen eine längerdauernde Anwendung bestehen keine Bedenken. Sollten sich jedoch nach einer 14-tägigen regelmäßigen Anwendung von Hirudoid forte Creme die Beschwerden nicht gebessert haben oder sollten nach Abschluß der Behandlung erneut Beschwerden auftreten, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.



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Nebenwirkungen


Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Hirudoid forte Creme auftreten?

In Einzelfällen können bei der Anwendung von Hirudoid forte Creme Überempfind-lichkeitsreaktionen, wie Rötung der Haut auftreten, die nach Absetzen des Präparates in der Regel rasch abklingen.


Welche Gegenmaßnahmen können Sie bei Nebenwirkungen ergreifen?

Sollte eine der genannten möglichen Nebenwirkungen auftreten, unterbrechen Sie die Behandlung und suchen Sie Ihren Arzt auf.


Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Gebrauchs-information aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfallsdatum des Arzneimittels ist auf der Schachtel und am unteren Ende der Tube aufgedruckt.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!


Wie ist Hirudoid forte Creme aufzubewahren?

Bewahren Sie Hirudoid forte Creme nicht über 25°C auf.

Hirudoid forte ist - wie alle Arzneimittel - so aufzubewahren, daß es für Kinder nicht erreichbar ist.


Stand der Information: Dezember 2005


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Zusätzliche Information für den Patienten


Abbildung





Öffnen der Tube: Schutzfolie an der Tubenöffnung mit dem Dorn in der Verschlußkappe unter kräftigem Druck und Drehen durchstechen. Dabei auf vollständige Öffnung der Folie achten!


Jede Hirudoid forte Tube wird auf ordnungsgemäßes Gewicht überprüft. Um beim Abfüllvorgang ein einwandfreies Verschließen der Tube zu gewährleisten, ist ein Luftraum in der Tube technisch erforderlich. Dieser hat aber keinen Einfluß auf das Füllgewicht.




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