Hirudoid Salbe 300mg/100g
Künftig vorgesehener Wortlaut der Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient,
bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Hirudoid®
Salbe
Wirkstoff: Chondroitinpolysulfat aus Rindertracheen
(Mucopolysaccharidpolyschwefelsäureester)
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
100 g Salbe enthalten:
Chondroitinpolysulfat aus Rindertracheen
(Mucopolysaccharidpolyschwefelsäureester) 300 mg
entspr. 25 000 E.*
* Einheiten bestimmt über die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT)
Sonstige Bestandteile:
Glycerol 85%, Kaliumhydroxid, Stearinsäure, Wollwachsalkoholsalbe, Emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A) (Ph.Eur.),
Tetradecan-1-ol, 2-Propanol (Ph.Eur.), Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.),
Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Thymol, Gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Hirudoid Salbe ist in Packungen mit 100 g Salbe erhältlich.
Zur Verminderung von Schwellungen
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Pharmazeutischer Unternehmer
STADA GmbH
Stadastr. 2-18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de
Zulassungsinhaber und Hersteller
SANKYO PHARMA GmbH
81366 München
Telefon.: (089) 78 08 - 0
Telefax: (089) 78 08 - 2 67
E-mail: info@sankyo-pharma.com
Anwendungsgebiete
Zur lokalen Behandlung von
- stumpfen Verletzungen (Traumen) mit und ohne Bluterguß (Hämatom),
- oberflächlicher Venenentzündung, sofern diese nicht durch Kompression behandelt werden kann.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Hirudoid Salbe nicht anwenden?
Sie dürfen Hirudoid Salbe nicht anwenden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Chondroitinpolysulfat (Mucopolysaccharidpolyschwefel-säureester), Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einem der sonstigen Bestandteile von Hirudoid Salbe sind.
Wenden Sie Hirudoid Salbe nicht auf offenen Wunden oder verletzter Haut an.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Bisherige Erfahrungen mit der lokalen Anwendung von Chondroitinpolysulfat (Mucopolysaccharidpolyschwefelsäureester) auf der Haut bei Schwangeren und Stillenden haben keine Anhaltspunkte für schädigende Wirkungen ergeben.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Hirudoid Salbe ist erforderlich
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Hirudoid Salbe:
Cetylstearylalkohol und Wollwachsalkoholsalbe können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) auslösen.
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Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Hirudoid Salbe nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Hirudoid Salbe sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel von Hirudoid Salbe und wie oft sollten Sie Hirudoid Salbe anwenden?
Tragen Sie Hirudoid
Salbe 2 - 3mal täglich auf das Erkrankungsgebiet auf. Je nach Größe
des zu behandelnden Bereichs ist im allgemeinen ein Salbenstrang
von
3 - 5 cm ausreichend.
Wie sollten Sie Hirudoid Salbe anwenden?
Tragen Sie die Hirudoid Salbe gleichmäßig auf die erkrankte Stelle auf und massieren Sie sie, wenn möglich, sanft in die Haut ein. Bei besonders schmerzhaften Entzündungen ist das betroffene Gebiet nur vorsichtig mit Hirudoid Salbe zu bestreichen und mit einem Verband abzudecken.
Verwenden Sie Hirudoid Salbe nur auf unverletzter Haut, vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen oder mit Schleimhäuten.
Hirudoid eignet sich auch für physikalische Behandlungsverfahren, wie z.B. Ionto- und Phonophorese. Bei der Iontophorese wird die Salbe unter der Kathode aufgetragen.
Wie lange sollten Sie Hirudoid Salbe anwenden?
Die Anwendung von Hirudoid Salbe sollte so lange fortgeführt werden, bis die Beschwerden abgeklungen sind. In der Regel beträgt die Behandlungsdauer bei stumpfen Verletzungen bis zu 10 Tagen, bei oberflächlicher Venenentzündung ein bis zwei Wochen.
Gegen eine längerdauernde Anwendung bestehen keine Bedenken. Sollten sich jedoch nach einer 14-tägigen regelmäßigen Anwendung von Hirudoid Salbe die Beschwerden nicht gebessert haben oder sollten nach Abschluß der Behandlung erneut Beschwerden auftreten, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.
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Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Hirudoid Salbe auftreten?
In Einzelfällen können bei der Anwendung von Hirudoid Salbe Überempfind-lichkeitsreaktionen, wie Rötung der Haut auftreten, die nach Absetzen des Präparates in der Regel rasch abklingen.
Die Bestandteile Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Welche Gegenmaßnahmen können Sie bei Nebenwirkungen ergreifen?
Sollte eine der genannten möglichen Nebenwirkungen auftreten, unterbrechen Sie die Behandlung und suchen Sie Ihren Arzt auf.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Gebrauchs-information aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum des Arzneimittels ist auf der Schachtel und am unteren Ende der Tube aufgedruckt.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Nach Anbruch der Packung ist dieses Arzneimittel 12 Monate haltbar.
Wie ist Hirudoid Salbe aufzubewahren?
Nicht über 25°C aufbewahren.
Hirudoid ist - wie alle Arzneimittel - so aufzubewahren, daß es für Kinder nicht erreichbar ist.
Stand der Information Dezember 2005
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Zusätzliche Information für den Patienten
Abbildung
Öffnen der Tube: Schutzfolie an der Tubenöffnung mit dem Dorn in der Verschlußkappe unter kräftigem Druck und Drehen durchstechen. Dabei auf vollständige Öffnung der Folie achten!
Jede Hirudoid-Tube wird auf ordnungsgemäßes Gewicht überprüft. Um beim Abfüllvorgang ein einwandfreies Verschließen der Tube zu gewährleisten, ist ein Luftraum in der Tube technisch erforderlich. Dieser hat aber keinen Einfluß auf das Füllgewicht.
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