Histamin-Kontrollösung 1%
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben 13.11.2003
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei Anwendung dieses Arzneimittels zu berücksichtigen haben. Sollten Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Histamin-Kontrollösung 1 %
(Lösung zur Pricktestung)
Wirkstoff: Histamindihydrochlorid
Zusammensetzung
1 ml Lösung enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
10 mg Histamindihydrochlorid.
Sonstige Bestandteile:
Phenol 5,5 mg; Glycerol; Natriumchlorid; Natriumhydroxid; Wasser für Injektionszwecke.
Darreichungsform und Inhalt
Histamin-Kontrollösung 1 % ist in Flaschen à 2 ml Lösung erhältlich.
Stoff- oder Indikationsgruppe
Diagnostikum; Arzneimittel zur Beurteilung der Hautreagibilität.
Name oder Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers
Bencard Allergie GmbH, Postfach 40 03 04, 80703 München, Telefon: (089) 36811-50
Name oder Firma und Anschrift des Herstellers
Allergy Therapeutics Ltd., Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8SA, Großbritannien
Anwendungsgebiete
Positivkontrolle zur Testung der Hautreagibilität (Pricktest), z. B. bei fraglicher oder negativer Reaktion der Haut auf eine Testung mit 0,1 % Histaminlösung (Pricktest).
Gegenanzeigen
In welchen Fällen darf Histamin-Kontrollösung 1 % nicht angewendet werden?
Bei gestörter Hautreagibilität (z. B. Hyperkeratosis, Ichthyosis, Urticaria factitia) sowie akuten und chronischen Ekzemen, z. B. atopischer Dermatitis im Testbereich, Sekundärinfektionen der Haut (Keimverschleppung) darf Histamin-Kontrollösung 1 % nicht angewendet werden.
Hinweis:
Bei akuter allergischer Symptomatik, schweren Allgemeinerkrankungen, fieberhaftem Infekt, Behandlung mit Beta-Blockern und Schwangerschaft ist generell von einer allergologischen Hauttestung abzusehen.
Was müssen Sie während der Schwangerschaft beachten?
Während der Schwangerschaft ist generell von einer allergologischen Hauttestung abzusehen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Die Pricktestlösung darf nicht zur Intrakutantestung verwendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Histamin-Kontrollösung 1 %?
Topische und systemische Antiallergika (z. B. Antihistaminika, Corticosteroide in höherer Dosierung) sowie andere Medikamente, die die Hautreagibilität beeinflussen (z. B. Psychopharmaka, H2-Blocker etc.) können das Testergebnis verfälschen und sollten daher rechtzeitig vor der Durchführung der Hauttestung abgesetzt werden.
Bitte informieren Sie deshalb Ihren Arzt, wenn Sie zur gleichen Zeit andere Arzneimittel einnehmen oder bis vor kurzem eingenommen haben.
Warnhinweise
Keine
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihr behandelnder Arzt keine anderen Anwendungsvorschriften vorsieht.
Wie oft und in welcher Dosierung sollte Histamin-Kontrollösung 1 % angewendet werden?
Mit dem Applikator des Fläschchenverschlusses ist ein Tropfen der Histamin-Kontrolllösung 1 % auf die Teststelle aufzubringen.
Die Anwendung erfolgt einmalig im Ablauf einer Allergiediagnose.
Wie sollte Histamin-Kontrollösung 1 % angewendet werden?
a) Vorbereitung zur Testung
Die Teststelle (Beugeseite der Unterarme bzw. Rücken) ist mit Wasser und Seife zu reinigen; organische Lösungsmittel und starke Antiseptika sollten vermieden werden.
b) Durchführung des Tests
1. Mit dem Applikator des Fläschchenverschlusses einen Tropfen der Histamin-Kontrollösung 1 % an der Teststelle aufbringen; der Applikator sollte dabei die Haut nicht berühren.
2 a. Beim einfachen Pricktest wird durch den Tropfen hindurch die Haut mit einer Pricklanzette bzw. Pricknadel in senkrechter Richtung leicht und rasch angestochen.
2 b. Beim modifizierten Pricktestwird die Nadel bzw. Lanzette durch den Tropfen in flacher Richtung, d. h. unter einem spitzen Winkel in die Haut gestochen und dann etwas angehoben.
Bei beiden Methoden muß die Nadel- bzw. Lanzettenspitze so oberflächlich geführt werden, daß keine nennenswerte Blutung eintreten kann.
Der Tropfen kann anschließend abgetupft werden. Eine Kontamination anderer Teststellen ist dabei zu vermeiden.
c) Ablesung und Interpretation der Testreaktion
Die Reaktion sollte nach 10 Minuten abgelesen werden.
Eine positive Reaktion (Bestätigung für normale Hautreagibilität) ist Voraussetzung für die korrekte Bewertung von Testreaktionen im Rahmen der allergologischen Hauttestung mit Allergenextrakten.
Bei positiver Reaktion bildet sich eine zentrale Quaddel mit umgebendem Erythem, begleitet von Juckreiz.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Histamin-Kontrollösung 1 % versehentlich nicht korrekt angewendet wurde (z. B. intrakutane Anwendung)?
In diesem Fall könnten Symptome einer Histaminüberdosierung, z. B. Kopfschmerz, Nesselsucht, Blutdruckabfall, Verengung der Bronchien, krampfartige Leibschmerzen auftreten.
Entsprechende Gegenmaßnahmen sind durch den behandelnden Arzt einzuleiten.
Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen an sich beobachten, insbesondere solche, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Histamin-Kontrollösung 1 % auftreten?
Es können örtliche Mißempfindungen (z. B. Juckreiz) auftreten.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Örtliche Mißempfindungen (z. B. Juckreiz) können nach Ablesen der Testreaktion lokal von Ihrem Arzt behandelt werden.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Wie lange ist Histamin-Kontrollösung 1 % haltbar?
Das Verfallsdatum ist auf der Packung und der Flasche aufgedruckt. Dieses Verfallsdatum gilt auch nach Anbruch des Behältnisses. Verwenden Sie bitte diese Packung nach diesem Datum nicht mehr!
Wie ist Histamin-Kontrollösung 1 % aufzubewahren?
Histamin-Kontrollösung 1 % ist im Kühlschrank bei +2 °C bis +8 °C aufzubewahren.
Hinweis
Das Überdrehen der Verschlusskappe kann zum Auslaufen des Flascheninhaltes führen.
Stand der Information
November 2003
Arzneimittel müssen für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden!
Retouren an:
Bencard Allergie GmbH, Postfach 40 03 04, 80703 München