Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation

Die Packungsbeilage beinhaltet:

Hustentropfen TP

Wirkstoffe: Thymiankraut-Fluidextrakt und Primelwurzel-Dickextrakt

Arzneilich wirksame Bestandteile:

100 g, entsprechend 98,2 ml Flüssigkeit enthalten:

75 g Fluidextrakt aus Thymiankraut (1 : 2 – 2,5), Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10%, Glycerol 85%, Ethanol 90% (V/V), Wasser; (1 : 20 : 70 : 109);

3 g Dickextrakt aus Primelwurzeln (3 - 7 : 1); Auszugsmittel: Methanol, Wasser, Ammoniaklösung 26 % (50 : 49,5 : 0,5).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Glycerol 85%, Ethanol 96 %, Gereinigtes Wasser.

Hustentropfen TP ist in Originalpackungen mit 50 ml und 100 ml Lösung erhältlich.

1. Was ist Hustentropfen TP und wofür wird es angewendet?

1.1 Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege

1.2 Pharmazeutischer Unternehmer:

BIONORICA AG
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 / 231-90
Telefax: 09181 / 231-265
Internet: www.bionorica.de
E-Mail: info@bionorica.de

Mitvertrieb:
PLANTAMED Arzneimittel GmbH
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 / 231-0
Telefax: 09181 / 21850

1.3 Hustentropfen TP wird angewendet zur Besserung der Beschwerden bei Erkätungs­krankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Hustentropfen TP beachten?

2.1 Hustentropfen TP darf nicht eingenommen werden:

bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Primel, Thymian oder anderen Lamiaceen (Lippenblütler) oder einem der sonstigen Bestandteile.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Hustentropfen TP ist erforderlich:

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Hustentropfen TP ist erforderlich

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigen Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

a) bei Kindern

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

b) während Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es sollte deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

c) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich, s. jedoch die Hinweise zum Alkoholgehalt des Arzneimittels.

d) Dieses Arzneimittel enthält 32 Vol.-% Alkohol.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:

Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. Wie ist Hustentropfen TP einzunehmen?

Nehmen Sie Hustentropfen TP immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrer/Ihrem Ärztin/Arzt oder Apothekerin/Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art der Anwendung:

Zum Einnehmen.

3.2 Falls vom Arzt/von der Ärztin nicht anders verordnet:

nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 3 mal täglich 35 Tropfen (entsprechend 1,5 g) Flüssigkeit ein.

Nehmen Sie die Flüssigkeit bitte unverdünnt ein und trinken Sie ausreichend Flüssigkeit nach (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Vor Gebrauch schütteln. Zur Tropfenentnahme ist die Flasche senkrecht zu halten.

Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Bitte beachten Sie jedoch in jedem Fall die Angaben unter “Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise” sowie unter “Nebenwirkungen”.

Hinweis: Bei der Lagerung kann eine leichte Trübung oder Ausflockung auftreten.

Eine leichte Trübung oder Ausflockung kann bei der Lagerung auftreten, sie beeinträchtigt die Wirksamkeit des Präparates nicht.

Vor Gebrauch schütteln!

3.3

Wenn Sie eine größere Menge Hustentropfen TP eingenommen haben als Sie sollten:

Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Hustentropfen TP vergessen bzw. zu wenig Hustentropfen TP eingenommen haben:

Nehmen Sie nicht eine zusätzliche oder doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.