Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Hyanit^®N

Harnstoff-Salbe 10 %

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Hyanit N jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Was ist Hyanit N ?

Hyanit N ist eine Salbe zur Regulierung der Hautfeuchtigkeit.

Wofür wird sie angewendet?

Hyanit N wird zur Behandlung von trockener Haut angewendet, zum Beispiel Neurodermitis oder Altershaut.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung beachten?

Wann dürfen Sie Hyanit N nichtanwenden?

Hyanit N darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile von sind. Sämtliche Bestandteile sind unter 6. Weitere Informationen aufgelistet.

• zur Behandlung akuter entzündlicher Hautzustände.

Wann ist besondere Vorsicht bei der Anwendung erforderlich?

• Wenn Sie eine Nierenerkrankung haben, sollten Sie Hyanit N nicht großflächig anwenden.

• Hyanit N darf nicht mit den Augen und Schleimhäuten in Berührung gebracht werden.

Was ist bei Kindern zu beachten?

Geben Sie Hyanit N Kindern unter 5 Jahren nur nach Rücksprache mit dem Arzt, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Hyanit N sind Risiken in der Schwangerschaft oder während der Stillzeit nicht bekannt.

Welche Auswirkungen hat Hyanit N auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen?

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen, so dass ihre Wirkung dann stärker oder schwächer ist als gewöhnlich.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Was ist zu beachten, wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel anwenden?

Die Freisetzung von Wirkstoffen aus anderen äußerlich angewendeten Arzneimitteln und deren Aufnahme über die Haut kann durch Hyanit N verstärkt werden. Dies ist besonders von Corticosteroiden, Dithranol und Fluorouracil bekannt.

3. Wie ist Hyanit N anzuwenden?

Wenden Sie Hyanit N immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wie und wie oft sollten Sie Hyanit N anwenden?

Hyanit N ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, tragen Sie Hyanit N bei trockener Haut und Altershaut einmal bis mehrmals täglich auf die betroffenen Hautstellen auf.

Wie lange dürfen Sie Hyanit N anwenden?

Wenden Sie Hyanit N ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Wochen an. Dieser Zeitraum sollte nicht überschritten werden, da über eine längere Anwendungsdauer keine klinischen Erfahrungen vorliegen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Hyanit zu stark oder zu schwach ist.

Was ist bei Anwendungsfehlern zu tun?

1. Wenn Sie eine größere Menge Hyanit N angewendet haben als Sie sollten, nehmen Sie die überschüssige Menge mit einem weichen Tuch von der Haut ab oder waschen Sie die Salbe von der Haut.

2. Wenn Sie die Anwendung von Hyanit N vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge. Fahren Sie mir der Anwendung so fort, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Anleitung beschrieben.

3. Wenn Sie die Anwendung von Hyanit N vorzeitig abbrechen, können die üblichen Beschwerden wieder auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Hyanit N Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen:

Gelegentlich können Rötung, Brennen, Jucken, Pustel- und Papelbildung der Haut auftreten.

Selten können Bestandteile von Hyanit N zu einer Überempfindlichkeitsreaktion der Haut führen.

Wenn akute entzündliche Hautzustände behandelt werden, ist eine Reizung der Haut möglich.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen auftritt oder Ihre Beschwerden sich verschlimmern, wenden Sie Hyanit N nicht weiter an und suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Hyanit N aufzubewahren?

Aufbewahrungsbedingungen

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25 °C lagern.

Haltbarkeit

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Dieses Datum ist auf Tube und Faltschachtel nach <Verwendbar bis> (<Verw. bis>) angegeben. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Hyanit N ist nach Anbruch 5 Monate haltbar.

6. Weitere Informationen

Was Hyanit N enthält

100 g Salbe enthalten als Wirkstoff 10 g Harnstoff.

Die sonstigen Bestandteile sind: 2-Phenoyxethanol (zur Konservierung), Citronensäure-Monohydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Sorbitanstearat, Macrogolstearat 400, Glycerolmonostearat 40-55, dickflüssiges Paraffin, weißes Vaselin, gereinigtes Wasser

Wie Hyanit N aussieht und Inhalt der Packung

Hyanit N ist eine weiße Salbe. Sie ist in Tuben abgefüllt, die in Faltschachteln eingeschoben sind.

Es gibt Packungen mit 25 g, 50 g und 100 g Salbe.

Pharmazeutischer Unternehmer

Strathmann GmbH & Co. KG

Postfach 610425

22424 Hamburg

Tel: 040/55 90 5-0

Fax: 040/55 90 5-100

Hersteller

Biokirch GmbH

Bei den Kämpen 11

21220 Seevetal

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2008.