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• 24.06.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 24.04.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Hypericum 425 mg Queisser

Hartkapsel

Wirkstoff:

Johanniskraut-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Hypericum 425 mg Queisser jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST HYPERICUM 425 mg QUEISSERUND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Hypericum 425 mg Queisser ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Verstimmungen.

Anwendungsgebiet:

Hypericum 425 mg Queisser wird angewendet bei leichten vorübergehenden depressiven Störungen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYPERICUM 425 mg QUEISSER BEACHTEN?

Hypericum 425 mg Queisser darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

• überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Johanniskraut Trockenextrakt oder einen der sonstigen Bestandteile von Hypericum 425 mg sind

• folgende Wirkstoffe einnehmen:

● Ciclosporin

● Indinavir und andere Protease-Hemmstoffen in der Anti-HIV-Behandlung

● Antidepressiva

- unter bekannter Lichtüberempfindlichkeit sowie schweren depressiven Störungen leiden

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Hypericum 425 mg Queisser ist erforderlich:

Bei gleichzeitiger Gabe von Hypericum 425 mg Queisser kann die Wirksamkeit von blutgerinnungshemmenden Mitteln vom Cumarintyp, Theophyllin, Ciclosporin, Digoxin und einigen Antidepressiva abgeschwächt sein.

Patienten, die Hypericum 425 mg Queisser und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sollten den Rat des behandelnden Arztes einholen (siehe auch Abschnitt “Bei Einnahme von Hypericum 425 mg Queiser mit anderen Arzneimitteln“).

Bei Anwenderinnen oraler hormoneller Kontrazeptiva können Zwischenblutungen auftreten und die Sicherheit der Kontrazeption herabgesetzt sein.

Während der Anwendung von Hypericum 425 mg Queisser sollte eine intensive UV-Bestrahlung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarien) vermieden werden.

Kinder

Zur Anwendung von Hypericum 425 mg Queisserbei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von Hypericum 425 mg Queisser mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

In Einzelfällen wurden Wechselwirkungen festgestellt, die zu einer Abschwächung der therapeutischen Wirksamkeit der folgenden Mittel geführt haben:

• Blutgerinnungshemmende Mittel vom Cumarintyp (z. B. Phenprocoumon)

• Ciclosporin

• Digoxin

• Indivar und andere Protease-Hemmstoffe in der Anti-HIV-Behandlung

• Amitriptylin, Nortriptylin

• orale Kontrazeptiva

• Theophyllin

Bei Anwenderinnen oraler hormoneller Kontrazeptiva können Zwischenblutungen auftreten.

Eine Verstärkung der durch andere Arzneimittel hervorgerufene Lichtüberempfindlichkeit ist möglich.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Nefazodon, Paroxetin und Sertralin kann deren Wirksamkeit verstärkt werden. In Einzelfällen können dabei unerwünschte Wirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Angst, Ruhelosigkeit und Verwirrtheit verstärkt auftreten.

In den Fällen, in denen andere Arzneimittel eingenommen werden, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Hypericum 425 mg Queisser soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST HYPERICUM 425 mg QUEISSER EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Hypericum 425 mg Queisser immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nehmen 2 mal täglich 1 Kapsel Hypericum 425 mg Queisser ein.

Hypericum 425 mg Queisser sollen mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden. Die Einnahme sollte möglichst regelmäßig zu den gleichen Zeiten erfolgen, z.B. eine Hartkapsel morgens, die zweite Hartkapsel abends.

Die Dauer der Anwendung ist für Hypericum 425 mg Queisser prinzipiell nicht begrenzt; wenn jedoch die Krankheitssymptome länger als 4 Wochen bestehen bleiben oder sich trotz vorschriftsmäßiger Dosierung verstärken, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie eine größere Menge Hypericum 425 mg Queisser eingenommen haben, als Sie sollten

Über akute Vergiftungen durch Johanniskraut-Präparate beim Menschen ist bisher nicht berichtet worden. Bei Einnahme massiver Überdosen sollten die betroffenen Patienten für die Dauer von etwa 1-2 Wochen vor Sonnenlicht bzw. vor UV-Bestrahlung geschützt werden.

Wenn Sie die Einnahme von Hypericum 425 mg Queisser vergessen haben

Holen Sie die Einnahme sobald als möglich nach. Nehmen Sie jedoch nicht mehr als die empfohlene Tagesdosis ein.

Wie alle Arzneimittel können Hypericum 425 mg Queisser Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten:	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten
Sehr selten:	weniger als 1 von 10000 Behandelten, oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen

Unter der Anwendung Hypericum 425 mg Queisserkann es, vor allem bei hellhäutigen Personen durch erhöhte Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht (Photosensibilisierung) zu sonnenbrand-ähnlichen Reaktionen der Hautpartien kommen, die starker Sonnenbestrahlung ausgesetzt waren.

Selten können Magen-Darm-Beschwerden, allergische Reaktionen der Haut, Müdigkeit oder Unruhe auftreten.

Informieren Sie bitte ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Besondere Hinweise

Meiden Sie starke Sonnenbestrahlung.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatum (verwendbar bis:) nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Glasflasche nach Entnahme wieder fest verschließen! Trocken lagern!

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Haltbarkeit nach Anbruch (Glasflasche): Nach der ersten Entnahme von Hypericum 425 mg Queisser aus der Glasflasche beträgt die Dauer der Haltbarkeit 3 Monate.

(Die Beschränkung gilt nicht für die Durchdrückpackung).

Was Hypericum 425 mg Queisser enthalten:

Der Wirkstoff ist:

1 Hartkapsel enthält:

Trockenextrakt aus Johanniskraut (3,5 - 6,0 : 1) 425 mg

Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m / m)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat,

Cellulosepulver, Talkum, Magnesiumstearat, Gelatine, Gereinigtes Wasser, Natriumdodecylsulfat, Farbstoffe E 141, E 171, E 172

Hinweis für Diabetiker

1 Hartkapsel enthält 0,0016 Broteinheiten (BE)

Wie Hypericum 425 mg Queisser aussehen und Inhalt der Packung:

Hypericum 425 mg Queisser ist in Packungen mit 30 (N1), 60 (N2) und 100 (N3) Hartkapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Queisser Pharma GmbH & Co. KG

Schleswiger Str. 74, 24941 Flensburg

Telefon 0461 / 99 96 0, Telefax 04 61 / 99 96 110

email: info@queisser.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 06 / 2008.