Hydrocortison 5 mg/g

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % ist ein ein synthetisch hergestelltes Glucokortikoid (Nebennierenrindenhormon) zur Anwendung auf der Haut. Bei äußerlicher Anwendung unterdrückt Hydrocortison u. a. entzündliche Prozesse unabhängig von ihrer Ursache (antiphlogistische Wirkung).

Anwendungsgebiet

Zur Behandlung von Hauterkrankungen, die auf eine äußerliche Behandlung mit schwach wirksamen Kortikoiden ansprechen, wie z.B. entzündliche, allergische oder juckende Dermatosen (Hautentzündungen, Ekzeme, Urtikaria [=Nesselsucht]) von geringer bis mittlerer Symptomausprägung.

Eine großflächige Anwendung des Präparates und das Abdecken durch einen Verband (okklusive Applikation) sollte nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Hydrocortison oder einem der sonstigen Bestandteile von Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % sind.

• bei bestimmten Hauterkrankungen (z. B. Syphilis, Hauttuberkulose).

• bei Virusinfektionen wie Herpes simplex, Herpes zoster (Gürtelrose), Windpocken.

• bei Impfreaktionen.

• bei entzündlicher Rötung des Gesichts (Rosacea).

• bei Pilzbefall (Mykosen).

• bei bakteriellen Hautinfektionen.

• bei Acne vulgaris und Steroidakne.

• auf offenen Wunden.

• auf den Schleimhäuten.

• bei Hautentzündungen in Mundnähe (periorale Dermatitis).

• im Auge.

Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % darf nicht auf einem Gebiet von mehr als 1/10 der Körperoberfläche (ca. 10 Handteller) aufgetragen werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % ist erforderlich

- bei einer Hautinfektion durch Bakterien oder Pilze (diese muss gesondert behandelt werden).

- bei der Anwendung im Gesicht (insbesondere im Bereich der Augen, Gefahr einer Erhöhung des Augeninnendrucks bei entsprechender Veranlagung) und beim Auftragen in Körperfalten (intertriginöse Areale), im Umfeld von Hautgeschwüren (Ulzera), auf den Genital- und Analbereich und unter Okklusivverbänden (dicht abschließende und abdeckende Verbände).

- bei Kindern und älteren Menschen (Altershaut) infolge abgeschwächter Barriereleistung der Hornschicht bzw. einer größeren Körperoberfläche im Verhältnis zum Körpergewicht.

Anwendung von Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % bei Kindern

Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % behandelt werden. Es ist darauf zu achten, dass die Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern nicht unter Okklusivbedingungen (z. B. Luftabschluss durch Windeln) erfolgt.

Bei Anwendung von Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht zu erwarten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft:

Während des ersten Drittels der Schwangerschaft darf Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % nicht angewendet werden. In späteren Stadien der Schwangerschaft darf Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt angewendet werden. Insbesondere eine großflächige- oder langfristige Anwendung und okklusive Verbände sind während der Schwangerschaft zu vermeiden.

Stillzeit:

Der in Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % enthaltene Wirkstoff tritt in die Muttermilch über. Bei einer großflächigen oder langfristigen Anwendung sollte abgestillt werden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Auswirkungen bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Fenistil Hydrocort Creme 0,5 %

Kaliumsorbat und Cetylstearylalkohol können örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Wenden Sie Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist dies die übliche Dosis für Erwachsenen und Kinder ab dem vollendeten 6. Lebensjahr:

Zu Beginn der Behandlung wenden Sie im Allgemeinen die Creme 1 – 2 mal täglich an. Mit Besserung des Krankheitsbildes genügt oft eine einmalige Anwendung pro Tag.

Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit dem Arzneimittel behandelt werden. Hier genügt meist eine Anwendung pro Tag. Die Dauer der Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren sollte auf maximal 3 Wochen beschränkt werden.

Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % darf nicht auf einem Gebiet von mehr als 1/10 der Körperoberfläche (ca. 10 Handteller) aufgetragen werden.

Art der Anwendung

Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % dünn auf die erkrankten Hautstellen auftragen und leicht einreiben.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % darf höchstens 2 Wochen lang angewendet werden. Eine großflächige Anwendung sollte vermieden werden oder nach Anweisung des Arztes erfolgen. Eine längerfristige Anwendung ist nur nach Rücksprache mit dem Arzt möglich..

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge aufgetragen haben als Sie sollten, nehmen Sie die überschüssige Creme mit einem Tuch wieder von der Haut.

Nach einer Überdosierung sind keine akuten Vergiftungssymptome zu erwarten.

Reduzieren Sie die Dosis oder – wenn möglich – setzen Sie das Medikament nach hochdosierter und lang andauernder (länger als 4 Wochen) Anwendung ab.

Bei langfristiger (länger als 4 Wochen) großflächiger Anwendung, insbesondere unter abschließenden Verbänden oder auf stark vorgeschädigter Haut, kann es zu einer Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper und damit zu Nebenwirkungen kommen, wie z.B. Hemmung der Nebenniere oder M. Cushing (Stammfettsucht, Vollmondgesicht). Suchen Sie Ihren Arzt auf.

Wenn Sie die Anwendung von Fenistil Hydrocort 0,5 % vergesen haben

Falls Sie einmal eine Anwendung vergessen haben, holen Sie diese Anwendung nicht nach, sondern fahren mit der nächsten Anwendung fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Hydrocortison, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Fenistil Hydrocort Creme 0,5 %ist im Allgemeinen gut hautverträglich.

In seltenen Fällen sind Hautreizungen oder Überempfindlichkeitsreaktionen möglich.

Häufigkeit nicht bekannt:

Bei längerer Anwendung (länger als 4 Wochen) besteht bei allen Kortikosteroiden das Risiko lokaler Hautveränderungen wie Dünnerwerden der Haut (Hautatrophie), auf der Haut sichtbare Erweiterung der Kapillaren (Teleangiektasien), Dehnstreifen auf der Haut (Striae), durch den Wirkstoff hervorgerufene Pustelbildung (Steroidakne), entzündliche Hauterscheinungen um den Mund mit Rötung und Knötchenbildung (periorale Dermatitis), krankhaft vermehrte Körperbehaarung (Hypertrichosis) sowie Änderung der Hautpigmentierung.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachachtel bzw. dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 ºC lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch 3 Monate haltbar.

Was enthält Fenistil Hydrocort Creme 0,5 %?

Der Wirkstoff ist Hydrocortison 5 mg in 1 g Creme.

Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol 85 %; [(Z)-Octodec-9-en-1-yl]oleat; emulgierender Cetylstearylalkohol; mittelkettige Triglyceride; Octyldodecanol; Glycerolmonostearat; Dimeticon; Kaliumsorbat; Carbomer; Natriumedetat; Trometamol; gereinigtes Wasser.

Wie sieht Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % aus und was beinhaltet die Packung?

Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % ist eine weiße Creme und in Packungen mit 15 g Creme (N1) und 30 g Creme (N2) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Novartis Consumer Health GmbH

81366 München

Zielstattstraße 40, 81379 München

Telefon (089) 7877-0

Telefax (089) 7877-444

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2009.

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