Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ibu-Hemopharm 200mg Brausetabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

beachten?

Ibu-Hemopharm 200mg Brausetabletten

Wirkstoff:Ibuprofen

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Ibuprofen

1 Brausetablette enthält 200 mg Ibuprofen als DL-Lysinat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumhydrogencarbonat, Saccharin-Natrium 2 H₂O, Natriumcarbonat, Povidon K25, Xylitol, Simeticon – α-Hydro-ω-octadecyloxypoly(oxyethlyen)-5-(E,E)-Hexa-2,4 diensäure –Wasser (18,0:1,2:4,9:0,1), Natriumdihydrogencitrat, Zitronen-Aroma , 213814 Haarmann & Reimer, Aspartam

Ibu-Hemopharm 200 mg Brausetabletten sind in Packungen mit 10 und 20 Brausetabletten erhältlich.

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1. Was ist IBU-HEMOPHARM 200 MG BRAUSETABLETTEN und wofür wird es angewendet?

Ibu-Hemopharm 200 mg Brausetabletten ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/ Analgetikum)

von: Hemopharm GmbH Pharmazeutisches Unternehmen Königsteiner Straße 2 D-61350 Bad Homburg v.d.H. Telefon: 06172 / 968935 Fax: 06172 / 96 8950

hergestellt von: C.P.M.ContractPharma & Co. KG Frühlingstraße 7 D-83620 Feldkirchen-Westerham Telefon: 08063 / 97010 Telefax: 08063 /970111

Ibu-Hemopharm 200 mg Brausetabletten wird angewendet bei

- leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen

- Fieber

2.Was müssen Sie vor der Einnahme von IBU-HEMOPHARM 200MG beachten?

Ibu-Hemopharm 200mg Brausetabletten darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ibuprofen oder einem der sonstigen Bestandteile von Ibu-Hemopharm 200mg Brausetabletten sind

• wenn Sie in der Vergangenheit mit Asthmaanfällen, Nasenschleimhaut-schwellungen oder Hautreaktionen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern reagiert haben

• bei bestehenden oder in der Vergangenheit aufgetretenen Magen- oder Darmgeschwüren oder bei Magen- oder Darmblutungen

• wenn Sie unter schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen oder unter schweren, unkontrollierten Herzbeschwerden leiden

• in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft

Kinder

- Kinder unter 6 Jahren, da diese Dosisstärke aufgrund des Wirkstoffgehaltes in der Regel nicht geeignet ist.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ibu-Hemopharm 200mg Brausetabletten ist erforderlich

• bei einer angeborenen Blutbildungsstörung (akute intermittierende Porphyrie)

• bei bestimmten Erkrankungen des Immunsystems (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenosen)

• bei Magen-Darm-Beschwerden oder chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn)

• bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion

• bei Bluthochdruck oder Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz)

• wenn Sie an Allergien (z. B. Hautreaktionen auf andere Mittel, Asthma, Heuschnupfen), chronischen Schleimhautschwellungen oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen leiden – Ihr Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen ist dann erhöht

• bei gleichzeitiger Anwendung von mehr als 15 mg Methotrexat pro Woche – Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Einnahme von Ibu-Hemopharm 200mg Brausetabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Während der Anwendung von Ibu-Hemopharm 200 mg Brausetabletten sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft

Wird während einer längeren Anwendung von Ibu-Hemopharm 200mg Brausetabletten eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Im ersten und zweiten Schwanger­schaftsdrittel sollte Ibu-Hemopharm 200mg Brausetabletten nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft darf Ibu-Hemopharm 200mg Brausetabletten wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht angewendet werden.

Stillzeit

Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen Dosis bei leichten bis mäßig starken Schmerzen oder Fieber eine Unterbrechung des Stillens nicht erforderlich sein.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Bei kurzfristiger Einnahme der für Ibu-Hemopharm 200mg Brausetabletten empfohlenen Dosen ist keine Beeinträchtigung zu erwarten.

Worauf müssen Sie noch achten?

Nebenwirkungen sind am geringsten, wenn stets die kleinste wirksame Menge und das Medikament nur für kurze Zeit eingenommen wird.

Bei längerem hochdosierten, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arznei­mittels behandelt werden dürfen.

Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nieren­schädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.

Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Ibu-Hemopharm 200mg Brausetabletten

Enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.

Eine Brausetablette enthält 29,68 mmol ( 682,00 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wirkung der nachfolgend genannten Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Ibu-Hemopharm 200mg Brausetabletten beeinflusst werden.

Verstärkung der Wirkung bis hin zu erhöhtem Nebenwirkungsrisiko:

• Lithium (Mittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen): Lassen Sie den Lithiumspiegel zur Sicherheit kontrollieren

• blutgerinnungshemmende Mittel: Lassen Sie die Blutgerinnung kontrollieren

• Methotrexat (Mittel zur Behandlung von Krebserkrankungen bzw. von bestimmten rheumatischen Erkrankungen): Nebenwirkungen verstärkt.

• Glukokortikoide (Arzneimittel, die Kortison oder kortisonähnliche Stoffe enthalten), Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antiphlogistika/Analgetika (entzündungs- und schmerzhemmende Mittel). Risiko für Magen-Darm-Geschwüre und -Blutungen erhöht, ausser wenn die Wirkstoffe nur auf der Haut aufgetragen werden.

Abschwächung der Wirkung:

Sonstige mögliche Wechselwirkungen:

3.Wie ist IBU-HEMOPHARM 200MG BRAUSETABLETTEN einzunehmen?

Nehmen Sie Ibu-Hemopharm 200mg Brausetabletten immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter bzw. (Körpergewicht)	Einzeldosis	Tagesgesamtdosis
Kinder 6 – 9 Jahre (ca. 20 – 29 kg)	1 Brausetablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen)	bis 3 Brausetabletten (entsprechend bis 600 mg Ibuprofen)
Kinder 10 – 12 Jahre (ca. 30 – 43 kg)	1 Brausetablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen)	3 - 4 Brausetabletten (entsprechend 600 – 800 mg Ibuprofen)
Kinder 13 – 14 Jahre (ca. 44 – 52 kg)	1 – 2 Brausetabletten (entsprechend 200 – 400 mg Ibuprofen)	3 - 5 Brausetabletten (entsprechend 600 – 1000 mg Ibuprofen)
Jugendliche ab 15 Jahren und Erwachsene	1 - 2 Brausetabletten (entsprechend 200 – 400 mg Ibuprofen)	4 - 6 Brausetabletten (entsprechend 800 – 1200 mg Ibuprofen)

Wenn Sie die maximale Einzeldosis eingenommen haben, warten Sie mindestens 4 Stunden bis zur nächsten Einnahme.

Lösen Sie die Brausetablette in reichlich Flüssigkeit (z. B. in einem Glas Wasser) auf. Sie können die Lösung unabhängig von einer Mahlzeit trinken.

Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, Ibu-Hemopharm 200mg Brausetablette während der Mahlzeiten einzunehmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ibu-Hemopharm 200mg Brausetabletten zu stark oder zu schwach ist.

Nehmen Sie Ibu-Hemopharm 200mg Brausetabletten ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage ein.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Ibu-Hemopharm 200mg Brausetabletten Nebenwirkungen haben.

Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wirkungen umfasst alle bekannt-gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Ibuprofen, auch solche unter hochdosierter Langzeittherapie bei Rheumapatienten. Die Häufigkeitsangaben, die über sehr seltenen Meldungen hinausgehen, beziehen sich auf die kurzzeitige Anwendung bis zu Tagesdosen von maximal 1200 mg Ibuprofen (= 6 Brausetabletten Ibu-Hemopharm 200mg Brausetabletten).

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten	Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Verdauungstrakt:

Gelegentlich:

- Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit

Selten:

Sehr selten:

- Magen-Darm-Geschwüre, unter Umständen mit Blutung und Durchbruch. Sollten stärkere Schmerzen im Oberbauch, Bluterbrechen, Blut im Stuhl oder eine Schwarzfärbung des Stuhls auftreten, so müssen Sie Ibu-Hemopharm 200mg Brausetabletten absetzen und sofort den Arzt informieren.

Nervensystem:

Gelegentlich:

- Kopfschmerzen

Niere:

Sehr selten:

- Verminderung der Harnausscheidung und Ansammlung von Wasser im Körper. Diese Zeichen können Ausdruck einer Nierenerkrankung bis hin zum Nierenversagen sein. Sollten die genannten Symptome auftreten oder sich verschlimmern, müssen Sie Ibu-Hemopharm 200mg Brausetabletten absetzen und sofort Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen.

- Nierengewebsschädigung (Papillennekrosen), insbesondere bei Langzeittherapie.

- erhöhte Harnsäurekonzentration im Blut

Leber:

Sehr selten:

- Leberschäden, insbesondere bei Langzeittherapie

Blut:

Sehr selten:

- Störungen der Blutbildung. Erste Anzeichen können sein: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagen-heit, Nasenbluten und Hautblutungen. In diesen Fällen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt aufzusuchen. Jegliche Selbstbehandlung mit schmerz- oder fiebersenkenden Arzneimitteln sollte unterbleiben.

Haut:

Sehr selten:

- schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z. B. Erythema exsudativum multiforme).

Immunsystem:

Sehr selten:

- Anzeichen einer Hirnhautentzündung (aseptische Meningitis) wie starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Nackensteifigkeit oder Bewusst-seinstrübung. Ein erhöhtes Risiko scheint für Patienten zu bestehen, die bereits an bestimmten Erkrankung des Immunsystems (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenosen) leiden.

Überempfindlichkeitsreaktionen:

Gelegentlich:

- Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlägen und Hautjucken sowie Asthmaanfällen (eventuell mit Blutdruckabfall).

Sehr selten:

- schwere Überempfindlichkeitsreaktionen. Anzeichen hierfür können sein: Schwellungen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf mit Einengung der Luftwege, Atemnot, Herzjagen, Blutdruckabfall bis zum lebensbedrohlichen Schock. Bei Auftreten einer dieser Erscheinungen, die schon bei Erstanwendung vorkommen können, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. Wie ist IBU-Hemopharm 200MG aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Stand der Information: März 2004