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Ichtho-Bad

Document: 03.03.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Gebrauchsinformation von Ichtho® - Bad



Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender



ICHTHO®-BAD


Wirkstoff: Ammoniumbituminosulfonat, hell



Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen best­möglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muß ICHTHO®-BAD jedoch vor­schriftsmäßig angewendet werden.



Diese Gebrauchsinformation beeinhaltet:

1. Was ist ICHTHO®-BAD und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ICHTHO®-BAD beachten?

3. Wie ist ICHTHO®-BAD anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist ICHTHO®-BAD aufzubewahren?

6. Weitere Informationen



Was ist ICHTHO®-BAD und wofür wird es angewendet ?

ICHTHO®-BAD ist ein Balneotherapeutikum (medizinischer Badezusatz) mit dem Wirkstoff sulfoniertes Schieferöl zur Bereitung medizinischer Voll- und Teilbäder.


ICHTHO®-BAD wird erfahrungsgemäß angewendet zur Linderung der Juckempfindung bei chronisch-ekzematösen Erkrankungen, wie z.B. dem atopischen Ekzem und zur Linderung der Juckempfindung bei Erkrankungen im äußeren Scham- und Analbereich.


Was müssen Sie vor der Anwendung von ICHTHO®-BAD beachten?


ICHTHO®-BAD darf nicht angewendet werden, wenn Ihnen bekannt ist, daß Sie eine nachgewiesene Überempfindlichkeit gegen sulfonierte Schieferöle oder einen der sonstigen Bestandteile haben.



Wann dürfen Sie ICHTHO-BAD als Vollbad, unabhängig vom Inhaltsstoff erst nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden?

Im folgenden wird beschrieben, wann Sie ICHTHO-BAD nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.

Bei

sollen Vollbäder unabhängig vom Inhaltstoff nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.



Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von ICHTHO®-BAD er­forderlich:

Nicht unverdünnt mit den Augen in Berührung bringen.


Bei Anwendung von ICHTHO®-BAD mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel an­wenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht ver­schreibungs­pflichtige Arzneimittel handelt.


Durch den zusätzlichen Gebrauch von Seifen und anderen Badezusätzen wird die Wirkung von ICHTHO®-BAD aufgehoben.


Der gleichzeitige, zusätzliche Gebrauch von anderen Salben oder Cremes kann die Wirkung von ICHTHO®-BAD beeinträchtigen.

Ammoniumbituminosulfonat kann die Löslichkeit anderer Wirkstoffe erhöhen und somit deren Aufnahme in die Haut verstärken.


Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte ICHTHO®-BAD nicht angewendet werden.

Bisher liegen beim Menschen keine Erkenntnisse über Risiken bei der An­wendung von ICHTHO®-BAD während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. In tier­experimentellen Unter­suchungen wurden bei einer Gabe von Ichthyol®mit dem Futter keine Schädigungen der Frucht während der Zeit der Organentwicklung festgestellt. Spätere Stadien der Entwicklung nach der Geburt, Wirkungen auf die Fruchtbarkeit sowie der Übergang des Wirkstoffes in die Milch sind bisher nicht untersucht worden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.



Wie ist ICHTHO®-BAD anzuwenden


Wenden Sie ICHTHO®-BAD immer genau nach der Anweisung in dieser Packungs­beilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.



Soweit von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, wird ICHTHO®-BAD als medizinischer Badezusatz (Balneotherapeutikum) zur Bereitung von Voll- und Teilbädern 2-3 mal pro Woche angewendet.


Die Dosierung erfolgt mit dem Eß- bzw. Teelöffel:

1 Vollbad (100 L) 1 Eßlöffel (ca. 20 g Lösung)

1 Sitzbad (50 L) 2 Teelöffel (ca. 10 g Lösung)

1 Teilbad (25 L) 1 Teelöffel (ca. 5 g Lösung)


Badezusatz:

Die erforderliche ICHTHO®-BAD-Einzeldosis wird abgemessen und zur guten Ver­mischung dem einlaufenden Badewasser zugefügt. Die Badetemperatur ist im Normalfall körperwarm (etwa 36°C). Bei starker Juckempfindung soll die Temperatur unter 36°C oder so niedrig wie verträglich sein. Die Badedauer sollte 20 bis 30 Minuten betragen. Es ist empfehlenswert, nach dem Bad eine halbe Stunde zu ruhen.


Um eine Heilwirkung zu erzielen, sollten Sie, soweit nicht anders verordnet, über einen Zeitraum von 4 bis 6 Wochen 2-3 Badeanwendungen wöchentlich durchführen. Die Be­handlungs­dauer richtet sich nach Art und Ausmaß der Erkrankung, bitte fragen Sie Ihren Arzt.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ICHTHO®-BAD zu stark oder zu schwach ist.


Was ist zu tun, wenn Sie ICHTHO®-BAD in zu hohen Dosen angewendet haben?

Schädliche Wirkungen einer erhöhten Wirkstoffkonzentration sind nicht bekannt.


Was ist zu tun, wenn Sie die Anwendung von ICHTHO®-BAD vergessen haben?

Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie bei der folgenden Behandlung nicht die doppelte Menge ICHTHO®-BAD an, sondern nehmen die Behandlung mit der vorgesehenen Dosis wieder auf.


Auswirkungen, wenn die Behandlung mit ICHTHO®-BAD abge­brochen wird:

Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungs­erfolg gefährdet ist.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von ICHTHO®-BAD haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.



Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann ICHTHO®-BAD Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.



Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde­gelegt:

sehr häufig
mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig
weniger als 1 von 10,
aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich
weniger als 1 von 100,
aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten
weniger als 1 von 1000,
aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

sehr selten
weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


In seltenen Fällen kann es zu lokalen Unverträglichkeitsreaktionen der Haut kommen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Neben­wirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.



Wie ist ICHTHO®-BAD aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Flaschenetikett oder der Faltschachtel ange­gebenen Verfall­datum nicht mehr verwenden.



Weitere Informationen


Zusammensetzung

100 g flüssiger Badezusatz enthalten:

Wirkstoff: Ammoniumbituminosulfonat (Ichthyol®), hell 72 g


Sonstige Bestandteile:

N,N-Bis(2-hydroxyethyl)oleamid, Macrogol-6-glycerolcaprylcaprat, Natriumlauryl­ether­sulfat, Geruchsstoffe


Darreichungsform und Inhalt

ICHTHO®-BAD ist in Flaschen mit 130 g (6 Bäder) (N1) und 400 g (ca. 18 Bäder) (N3).


Pharmazeutischer Unternehmer:

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tel.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
E-Mail: info@ichthyol.de



Hersteller

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im März 2010 überarbeitet.




Flaschen mit 130 g (6 Bäder) [N1] und 400 g (ca. 18 Bäder) [N3] flüssigem Badezusatz

Anstaltspackung mit 1200 g flüssigem Badezusatz



Hinweise zur Anwendung von ICHTHO®-BAD


Liebe Patientin, lieber Patient,

Mit ICHTHO®-BAD haben Sie ein Präparat mit einem wertvollen Wirkstoff aus der Natur erhalten. Das in ICHTHO®-Badenthaltene „sulfonierte Schieferöl (Ichthyol®-hell)“ wird in einem speziellen Verfahren mit gleichbleibend hoher Qualität aus Ölschiefergestein gewonnen. Sulfoniertes Schiefer­öl wirkt entzündungshemmend, daher wird ICHTHO®-BAD seit Jahrzehnten erfolgreich zur Linderung der Juckempfindung in der unterstützenden Behandlung von Hautkrankheiten und bei Erkrankungen im Scham- und Analbereich eingesetzt. Eine zusätzliche Verwendung von Seife oder anderen Badezusätzen ist nicht erforderlich. ICHTHO®-BAD hat einen leicht entfettenden Effekt. Erst nach Durchdringen der natürlichen Hautfettschicht kann der Wirkstoff „sulfoniertes Schieferöl“ seine Tiefenwirkung entfalten. Bei trockener Haut ist daher nach dem Bad die Pflege mit einer fetthaltigen Lotion oder Creme zu empfehlen.


Bei Fragen zum sulfonierten Schieferöl – dem Stoff aus der Natur – und anderen Präparaten mit ICHTHYOL wenden Sie sich jederzeit gerne an:


ICHTHYOL-GESELLSCHAFT

Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG

Sportallee 85

22335 Hamburg

http://www.ichthyol.de

E-Mail: info@ichthyol.de


März 2010 Seite 9