Ichthocortin
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ICHTHOCORTIN® Gel
Wirkstoffe: Natriumbituminosulfonat (ICHTHYOL®-Natrium), hell 2,0%, Hydrocortisonacetat 0,2%
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist ICHTHOCORTIN® Gel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ICHTHOCORTIN® Gel beachten?
3. Wie ist ICHTHOCORTIN® Gel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ICHTHOCORTIN® Gel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist ICHTHOCORTIN® Gel und wofür wird es angewendet?
ICHTHOCORTIN® Gel ist ein Dermatikum (Arzneimittel gegen Entzündungen der Haut) und enthält als Wirkstoffe ein schwach wirksames Glucocorticoid sowie helles sulfoniertes Schieferöl (ICHTHYOL®-Natrium, hell).
ICHTHOCORTIN® Gel dient zur Linderung nicht infizierter, leicht ausgeprägter subakuter entzündlicher, allergischer oder juckender Hauterkrankungen, bei denen niedrig konzentrierte, sehr schwach wirksame Glucocorticoide zur topischen Anwendung angezeigt sind.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ICHTHOCORTIN® Gel beachten? ICHTHOCORTIN® Gel darf nicht angewendet werden
- wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie eine nachgewiesene Überempfindlichkeit gegen sulfonierte Schieferöle, Corticoide oder einen der sonstigen Bestandteile haben
- wenn Sie schwanger sind oder stillen.
ICHTHOCORTIN® Gel darf bei folgenden Erkrankungen nicht angewendet werden, es sei denn, dass Ihr Arzt es ausdrücklich gestattet:
bei spezifischen Hautprozessen wie z.B. Lues und Tuberkulose, Viruserkrankungen wie z. B. Windpocken- und Herpesinfektion, Impfreaktionen, Pilzerkrankungen (Mykosen) der Haut, bakteriellen Hautinfektionen, Entzündungen im äußeren Mundbereich (periorale Dermatitis), Kupferfinnen (Rosacea).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ICHTHOCORTIN® Gel anwenden.
Anwendung von ICHTHOCORTIN® Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Der gleichzeitige zusätzliche Gebrauch von anderen lokal anzuwendenden Mitteln kann die Wirkung von ICHTHOCORTIN® Gel beeinträchtigen.
Der Wirkstoff Natriumbituminosulfonat, hell kann die Löslichkeit anderer Wirkstoffe erhöhen und somit deren Aufnahme in die Haut verstärken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf ICHTHOCORTIN® Gel nicht angewendet werden, weil bisher keine ausreichenden Daten vom Menschen zur Anwendung von ICHTHOCORTIN® Gel in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
ICHTHOCORTIN® Gel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
ICHTHOCORTIN® Gel enthält Stearylalkohol
Stearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
3. Wie ist ICHTHOCORTIN® Gel anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Soweit von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, wird ICHTHOCORTIN® Gel ein- bis zweimal täglich dünn auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen.
Die Anwendungsdauer beträgt etwa zwei Wochen. In diesem Zeitraum konnte eine gute bis sehr gute klinische Verträglichkeit belegt werden.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art und Ausmaß der Erkrankung, bitte fragen Sie Ihren Arzt.
Die Häufigkeit der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere des Krankheitsbildes sowie nach der Hautreaktion.
Wenn Sie eine größere Menge ICHTHOCORTIN® Gel angewendet haben, als Sie sollten
Das Auftreten akuter Überdosierungserscheinungen ist unwahrscheinlich. Bei länger dauernder Anwendung in hoher Dosierung und auf großen Flächen kann es zu örtlichen Hautreaktionen kommen. In diesem Fall sollte die weitere Anwendung unterbleiben.
Wenn Sie die Anwendung von ICHTHOCORTIN® Gel vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von ICHTHOCORTIN® Gel abbrechen
Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungserfolg gefährdet ist.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Sehr selten, einschließlich Einzelfälle (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000)
In Einzelfällen kann es zu Unverträglichkeitsreaktionen der Haut kommen.
Bei länger dauernder Anwendung in hoher Dosierung oder auf großen Flächen kann es zu lokalen Hautveränderungen im behandelten Hautgebiet kommen, wie Verminderung der Hautdicke sowie Abbauvorgängen der Haut (Hautatrophie), Bildung kleiner, oberflächlicher Hautgefäße (Teleangiektasien), Dehnungsstreifen (Striae), akneförmigen Erscheinungen, Entzündungen im äußeren Mundbereich (periorale Dermatitis), übermäßiger Körperbehaarung (Hypertrichosis). Weiterhin sind systemische (den Körperstoffwechsel beeinflussende) Wirkungen wie Störungen im Hormonhaushalt möglich.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über http://www.bfarm.de beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist ICHTHOCORTIN® Gel aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. der Tube nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nach Anbruch ist das Arzneimittel 2 Jahre verwendbar, jedoch nicht über das Verfalldatum hinaus.
Nicht über 25°C lagern.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was ICHTHOCORTIN® Gel enthält
ICHTHOCORTIN® Gel enthält die Wirkstoffe Hydrocortisonacetat und Natrium-bituminosulfonat (Ichthyol® - Natrium), hell.
100g Gel enthalten 0,2 g Hydrocortisonacetat und 2,0 g Natriumbituminosulfonat (Ichthyol® -Natrium), hell.
Die sonstigen Bestandteile sind
Carbomer 980, Natriumhydroxid, Phenoxyethanol (als Konservierungsmittel), Trimethyl-stearyloxysilan, Stearylalkohol, mittelkettige Triglyceride, gereinigtes Wasser.
Wie ICHTHOCORTIN® Gel aussieht und Inhalt der Packung
Beiges Gel.
ICHTHOCORTIN® Gel ist in Tuben mit 20g (N1) und 100 g (N3) erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tel.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
E-Mail: info@ichthyol.de
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im März 2014 überarbeitet.
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