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Ichthocortin

Document: 01.08.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Gebrauchsinformation von Ichthocortin®


Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


ICHTHOCORTIN®Gel


Wirkstoffe: Natriumbituminosulfonat (Ichthyol®-Natrium), hell, Hydrocortisonacetat



Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der An­wendung dieses Arzneimittels beginnen.




Diese Gebrauchsinformation beeinhaltet:

1. Was ist ICHTHOCORTIN®Gel und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ICHTHOCORTIN®Gel beachten?

3. Wie ist ICHTHOCORTIN®Gel anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist ICHTHOCORTIN®Gel aufzubewahren?

6. Weitere Informationen



Was ist ICHTHOCORTIN® Gel und wofür wird es angewendet?

ICHTHOCORTIN®Gel ist ein Dermatikum (Arzneimittel gegen Ent­zündungen der Haut) und enthält als Wirkstoffe ein schwach wirksames Gluco­corticoid sowie helles sulfoniertes Schieferöl (Ichthyol®-Natrium, hell).


ICHTHOCORTIN®Gel dient zur Linderung nicht infizierter, leicht ausgeprägter subakuter ent­zündlicher, allergischer oder juckender Hauterkrankungen, bei denen niedrig konzentrierte, sehr schwach wirksame Glucocorticoide zur topischen Anwendung angezeigt sind.




Was müssen Sie vor der Anwendung von ICHTHOCORTIN® Gel beachten?


ICHTHOCORTIN®Gel darf nicht angewendet werden


ICHTHOCORTIN®Gel darf bei folgenden Erkrankungen nicht angewendet werden, es sei denn, dass Ihr Arzt es ausdrücklich gestattet:

bei spezifischen Hautprozessen wie z.B. Lues und Tuberkulose, Virus­erkrankungen wie z. B. Windpocken- und Herpesinfektion, Impfreaktionen, Pilzerkrankungen (Mykosen) der Haut, bakterielle Haut­infektionen, Ent­zündungen im äußeren Mund­bereich (periorale Dermatitis), Kupferfinnen (Rosacea).


Bei Anwendung von ICHTHOCORTIN®Gel mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel an­wenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht ver­schreibungs­pflichtige Arzneimittel handelt.


Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von ICHTHOCORTIN®Gel?

Der gleich­zeitige zusätzliche Gebrauch von anderen lokal anzuwendenden Mitteln kann die Wirkung von ICHTHOCORTIN®Gel beeinträchtigen.


Welche anderen Arzneimittel werden von ICHTHOCORTIN®Gel be­einflußt?

Der Wirkstoff Natriumbituminosulfonat, hell kann die Löslichkeit anderer Wirkstoffe er­höhen und somit deren Aufnahme in die Haut verstärken.


Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf ICHTHOCORTIN®Gel nicht ange­wendet werden, weil bisher keine ausreichenden Daten vom Menschen zur An­wendung von Ichthocortin®Gel in der Schwanger­schaft und Stillzeit vorliegen


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ICHTHOCORTIN®Gel

Stearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.


Wie ist ICHTHOCORTIN® Gel anzuwenden?


Wenden Sie ICHTHOCORTIN®Gel immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Soweit von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, wird ICHTHOCORTIN®Gel ein- bis zweimal täglich dünn auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen.


Zur Anwendung auf der Haut.

Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art und Ausmaß der Erkrankung, bitte fragen Sie Ihren Arzt.



Die Häufigkeit der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere des Krank­heits­bildes sowie nach der Hautreaktion.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ICHTHOCORTIN® Gel zu stark oder zu schwach ist.


Was ist zu tun, wenn Sie eine größere Menge ICHTHOCORTIN®Gel ange­wendet haben, als Sie sollten?

Das Auftreten akuter Überdosierungserscheinungen ist unwahrscheinlich. Bei länger dauernder Anwendung in hoher Dosierung und auf großen Flächen kann es zu örtlichen Haut­reaktionen kommen. In diesem Fall sollte die weitere Anwendung unter­bleiben.


Was ist zu tun, wenn Sie die Anwendung von ICHTHOCORTIN®Gel ver­gessen haben?

Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie bei der folgenden Behandlung nicht die doppelte Menge ICHTHOCORTIN Gel an, sondern nehmen die Be­handlung mit der vorgesehenen Dosis wieder auf.


Auswirkungen, wenn die Behandlung mit ICHTHOCORTIN®Gel abge­brochen wird:

Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungs­erfolg gefährdet ist.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von ICHTHOCORTIN®Gel haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.



Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann ICHTHOCORTIN®Gel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu­grunde­gelegt:

sehr häufig
mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig
weniger als 1 von 10,
aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich
weniger als 1 von 100,
aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten
weniger als 1 von 1000,
aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

sehr selten
weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


In Einzelfällen kann es zu Unverträglichkeitsreaktionen der Haut kommen. Bei länger dauernder Anwendung in hoher Dosierung oder auf großen Flächen kann es zu lokalen Haut­veränderungen im behandelten Hautgebiet kommen, wie Verminderung der Hautdicke sowie Abbauvorgängen der Haut (Hautatrophie), Bildung kleiner, ober­flächlicher Haut­ge­fäße (Teleangiektasien), Dehnungsstreifen (Striae), akneförmigen Erscheinungen, Ent­zündungen im äußeren Mundbereich (periorale Dermatitis), über­mäßiger Körperbehaarung (Hyper­trichosis). Weiterhin sind systemische (den Körper­stoffwechsel beeinflussende) Wir­kungen wie Störungen im Hormonhaushalt möglich.



Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



Wie ist ICHTHOCORTIN® Gel aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel ange­gebenen Verfall­datum nicht mehr verwenden.

Nach Anbruch ist das Arzneimittel 2 Jahre verwendbar, jedoch nicht über das Verfall­datum hinaus.


Nicht über 25°C lagern.



Weitere Informationen


Zusammensetzung


100g Gel enthalten:


Wirkstoffe:

Hydrocortisonacetat 0,2 g, Natriumbituminosulfonat (Ichthyol®- Natrium), hell 2 g


Sonstige Bestandteile:

Carbomer 980, Natriumhydroxid, Phenoxyethanol (als Konservierungsmittel), Trimethyl­stearyloxysilan, Stearylalkohol, mittelkettige Triglyceride, gereinigtes Wasser


Darreichungsform und Inhalt

ICHTHOCORTIN®Gel ist in Tuben mit 20g (N1) erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer:

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tel.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
E-Mail: info@ichthyol.de



Hersteller

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Juli 2008 überarbeitet.





Haben Sie weitere Fragen zu ichthyol®- dem Stoff aus der Natur - oder zu weiteren Präparaten mit ichthyol®? Dann wenden Sie sich jederzeit gerne an:


ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
http://www.ichthyol.de

E-Mail: info@ichthyol.de



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Juli 2008 Seite 9