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Ichtholan 20%

Document: 05.03.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender



ICHTHOLAN 20% Salbe


Wirkstoff: Ammoniumbituminosulfonat (Ichthyol®)


Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.


Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist ICHTHOLAN® 20% Salbe und wofür wird sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von ICHTHOLAN 20% Salbe beachten?

Wie ist ICHTHOLAN® 20% Salbe anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist ICHTHOLAN® 20% Salbe aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen


Was ist ICHTHOLAN® 20% Salbe und wofür wird sie angewendet?

ICHTHOLAN®20% Salbe enthält als Wirkstoff Ammoniumbituminosulfonat, einen Wirkstoff aus der Gruppe der sulfonierten Schiefer­öle. Es handelt sich um ein Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut (Dermatikum).


ICHTHOLAN®20% Salbe dient zur Reifung von Furunkeln und oberflächlich abszedierenden Prozessen.



Was sollten Sie vor der Anwendung von ICHTHOLAN® 20% Salbe be­achten?


ICHTHOLAN®20% Salbe darf nicht angewendet werden


Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von ICHTHOLAN®20% Salbe er­forderlich:

Ein Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.


Hinweis

Bei der Behandlung mit ICHTHOLAN®20% Salbe im Genital- und Analbereich kann es wegen der als Hilfsstoffe enthaltenen Fette und Emulgatoren bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reiß­festigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.


Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie ICHTHOLAN®20% Salbeanwenden.


Anwendung vonICHTHOLAN®20% Salbe zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.


Der gleichzeitige, zusätzliche Gebrauch von anderen Salben oder Cremes kann die Wirkung von ICHTHOLAN® 20% Salbe beeinträchtigen.


Ammoniumbituminosulfonat kann die Löslichkeit anderer Wirkstoffe erhöhen und somit deren Aufnahme in die Haut verstärken.


Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf ICHTHOLAN®20% Salbe nicht angewendet werden.

Bisher liegen beim Menschen keine Erkenntnisse über Risiken bei der An­wendung von Ichtholan®20% Salbe während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. In tier­experimentellen Untersuchungen wurden bei einer Gabe von Ichthyol®mit dem Futter keine Schädigungen der Frucht während der Zeit der Organentwicklung festgestellt. Spätere Stadien der Entwicklung nach der Geburt, Wirkungen auf die Fruchtbarkeit sowie der Übergang des Wirkstoffes in die Milch sind bisher nicht untersucht worden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


ICHTHOLAN®20% Salbe enthält Wollwachs.

Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) auslösen.

Das in diesem Arzneimittel enthaltene Wollwachs enthält Butylhydroxytoluol als Antioxidans. Butylhydroxytoluol kann örtlich bedingt Hautreizungen (z. B. Kontakt­dermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.




Wie ist ICHTHOLAN® 20% Salbe anzuwenden


Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungs­beilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.


Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, sollten Sie ICHTHOLAN®20% Salbe auf die zu be­handelnden Hautregionen dick auftragen und mit einem Verband großflächig abdecken. Der Verbandswechsel erfolgt täglich.

Bei Anwendung von Ichtholan® 20% Salbe als Dauerverband sollte eine Liegedauer von maximal 3 Tagen nicht überschritten werden.


Ansonsten richtet sich die Anwendungs­dauer nach dem Behandlungserfolg. Bitte fragen Sie hierzu Ihren Arzt.


Bei jedem Ver­bandswechsel sollten die Salbenreste abgewaschen werden, bevor Sie eine erneute Behandlung mit ICHTHOLAN®20% Salbe vornehmen.


Zur Anwendung auf der Haut.

Die Häufigkeit der Anwendung von ICHTHOLAN® 20% Salbe richtet sich nach Art und Schwere des Krankheitsbildes sowie nach der Hautreaktion.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ICHTHOLAN® 20% Salbe zu stark oder zu schwach ist.


Was ist zu tun, wenn Sie eine größere MengeICHTHOLAN®20% Salbe ange­wendet haben, als Sie sollten?

Bei Auftreten von starken Hautreizungen ist das Präparat abzusetzen. Gegebenenfalls ist eine symptomatische Behandlung durchzuführen.


Was ist zu tun, wenn Sie die Anwendung von ICHTHOLAN®20% Salbe vergessen haben?
Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie bei der folgenden Behandlung bitte nicht die doppelte Dosis an, sondern nehmen die Behandlung mit der vor­gesehenen Dosis wieder auf.


Auswirkungen, wenn Sie die Behandlung mit ICHTHOLAN®20% Salbe ab­brechen:

Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungs­erfolg gefährdet ist.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von ICHTHOLAN®20% Salbe haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.




Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

In seltenen Fällen (weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten) kann es zu Unverträglichkeitsreaktionen der Haut kommen, die sich in heftigem Jucken, Brennen und stärkerer Rötung der Haut zeigen. Falls derartige Er­scheinungen auftreten, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.


Hinweis

Bei eitrigen Hautentzündungen besteht die Möglichkeit einer Ausbreitung durch Schmier­infektion. Mit einer sorgfältigen Verbandtechnik, Sauberkeit, eventueller Reinigung und Desinfektion der umliegenden gesunden Haut, Anlegen eines gut deckenden, nicht rutschenden und nicht scheuernden Verbandes kann einer solchen Schmierinfektion vorgebeugt werden.


Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.



Wie ist ICHTHOLAN® 20% Salbe aufzubewahren?


Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.


Tuben mit 15 g und 40 g: Nicht über 30°C lagern.
Dosen mit 250 g (Klinikpackungen): Nicht über 25°C lagern.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube, Faltschachtel oder Dose nach „verwendbar bis“ ange­gebenen Verfall­datum nicht mehr verwenden.

Sie können die Tube nach Anbruch bis zu dem auf der Tube oder Faltschachtel ange­gebenen Verfall­datum verwenden.

Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt bei den Dosen 6 Monate, nicht jedoch über das Verfall­datum hinaus.



Inhalt der Packung und weitere Informationen


Was ICHTHOLAN®20% Salbe enthält


Der Wirkstoff istAmmoniumbituminosulfonat (Ichthyol®). 100 g Salbe enthalten 20 g Ammoniumbituminosulfonat (Ichthyol®)


Die sonstigen Bestandteile sind gelbes Vaselin, Wollwachs und gereinigtes Wasser.


Wie ICHTHOLAN®20% Salbe aussieht und Inhalt der Packung:

Braunschwarze Salbe.

ICHTHOLAN®20% Salbe ist in Tuben mit 15 g und 40 g (N1) und in Dosen mit 250 g (Klinikpackungen) erhältlich.



Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tel.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
E-Mail: info@ichthyol.de


Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im März 2012 überarbeitet.

März 2012 Seite 9