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Ichtholan 20%

Document: 07.01.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Gebrauchsinformation zu Ichtholan® 20%



Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Gebrauchsinformation



Liebe Patientin, lieber Patient!


Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen best­möglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muß ICHTHOLAN 20% Salbe jedoch vor­schriftsmäßig angewendet werden.


Diese Gebrauchsinformation beeinhaltet:

1. Was ist ICHTHOLAN 20% Salbe und wofür wird sie angewendet ?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ICHTHOLAN 20% Salbe beachten?

3. Wie ist ICHTHOLAN 20% Salbe anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist ICHTHOLAN 20% Salbe aufzubewahren?



Bezeichnung des Arzneimittels


ICHTHOLAN 20% als Salbe


Wirkstoff: Ammoniumbituminosulfonat (Ichthyol®)



Zusammensetzung


Arzneilich wirksame Bestandteile:

100 g Salbe enthalten: Ammoniumbituminosulfonat (Ichthyol®) 20 g


Sonstige Bestandteile:

Gelbes Vaselin, Wollwachs, Gereinigtes Wasser


Darreichungsform und Inhalt


ICHTHOLAN 20% Salbe ist in Tuben zu 15 g (N1), 40 g (N1) und 100 g (N2) und in Dosen zu 250 g und 600 g (Anstaltspackungen) erhältlich.



Was ist ICHTHOLAN 20% Salbe und wofür wird sie angewendet ?

1.1 ICHTHOLAN 20% Salbe ist ein Dermatikum aus der Gruppe der sulfonierten Schieferöle (Mittel gegen Entzündungen der Haut).

1.2 von:

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tel.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110

1.3 ICHTHOLAN 20% Salbe dient zur Reifung von Furunkeln und oberflächlich abszedierenden Prozessen.


Was müssen Sie vor der Anwendung von ICHTHOLAN 20% Salbe beachten?


ICHTHOLAN 20% Salbe darf nicht angewendet werden, wenn Ihnen bekannt ist, daß Sie eine nachgewiesene Überempfindlichkeit gegen sulfonierte Schieferöle wie z.B. Ammonium- und/oder Natriumbituminosulfonat oder einen der sonstigen Bestandteile haben.


2.2 Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von ICHTHOLAN 20% Salbe er­forderlich:


Ein Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.

Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) auslösen.


Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf ICHTHOLAN 20% Salbe nicht angewendet werden.

Bisher liegen beim Menschen keine Erkenntnisse über Risiken bei der An­wendung von Ichtholan 20% während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. In tier­experimentellen Untersuchungen wurden bei einer Gabe von Ichthyol mit dem Futter keine Schädigungen der Frucht während der Zeit der Organentwicklung festgestellt. Spätere Stadien der Entwicklung nach der Geburt, Wirkungen auf die Fruchtbarkeit sowie der Übergang des Wirkstoffes in die Milch sind bisher nicht untersucht worden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel an­wenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht ver­schreibungs­pflichtige Arzneimittel handelt.


Der gleichzeitige, zusätzliche Gebrauch von anderen Salben oder Cremes kann die Wirkung von ICHTHOLAN 20% Salbe beeinträchtigen.


Ammoniumbituminosulfonat kann die Löslichkeit anderer Wirkstoffe erhöhen und somit deren Aufnahme in die Haut verstärken.



Hinweis

Bei der Behandlung mit ICHTHOLAN 20% Salbe im Genital- und Analbereich kann es wegen der als Hilfsstoffe enthaltenen Fette und Emulgatoren bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reiß­festigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.



Wie ist ICHTHOLAN 20% Salbe anzuwenden


Wenden Sie ICHTHOLAN 20% Salbe immer genau nach der Anweisung in dieser Packungs­beilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Art der Anwendung


Zur Anwendung auf der Haut.

Tragen Sie ICHTHOLAN 20% Salbe auf die zu behandelnden Hautregionen dick auf und decken Sie sie mit einem Verband großflächig ab. Bei jedem Ver­bandwechsel sollten die Salbenreste abgewaschen werden, bevor Sie eine erneute Behandlung mit ICHTHOLAN 20% Salbe vornehmen.


Dosierung und Anwendungsdauer


Die Häufigkeit der Anwendung von ICHTHOLAN 20% Salbe richtet sich nach Art und Schwere des Krankheitsbildes sowie nach der Hautreaktion. Soweit nicht anders ver­ordnet, sollten Sie ICHTHOLAN 20% Salbe auf die zu be­handelnden Hautregionen dick auftragen und mit einem Verband großflächig abdecken. Der Verbandwechsel erfolgt täglich.


Die Anwendung von Ichtholan 20% Salbe als Dauerverband sollte eine Liegedauer von maximal 3 Tagen nicht überschreiten. Ansonsten richtet sich die Anwendungs­dauer nach dem Behandlungserfolg. Bitte fragen Sie hierzu Ihren Arzt.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ICHTHOLAN 20% Salbe zu schwach ist.


Was ist zu tun, wenn Sie ICHTHOLAN 20% Salbe in zu hohen Dosen angewendet haben?


Bei Auftreten von starken Hautreizungen ist das Präparat abzusetzen. Gegebenenfalls ist eine symptomatische Behandlung durchzuführen.


Was ist zu tun, wenn Sie die Anwendung von ICHTHOLAN 20% Salbe vergessen haben?

Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie bei der folgenden Behandlung bitte nicht die doppelte Dosis an, sondern nehmen die Behandlung mit der vor­gesehenen Dosis wieder auf.



3.4 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit ICHTHOLAN 20% Salbe abge­brochen wird:


Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungs­erfolg gefährdet ist.



Nebenwirkungen


Wie alle Arzneimittel kann ICHTHOLAN 20% Salbe Nebenwirkungen haben.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

sehr häufig
mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig
weniger als 1 von 10,
aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich
weniger als 1 von 100,
aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten
weniger als 1 von 1000,
aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

sehr selten
weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle



Welche Nebenwirkungen sind möglich?


In seltenen Fällen kann es zu Unverträglichkeitsreaktionen der Haut kommen, die sich in heftigem Jucken, Brennen und stärkerer Rötung der Haut zeigen. Falls derartige Erscheinungen auftreten, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.


Hinweis

Bei eitrigen Hautentzündungen besteht die Möglichkeit einer Ausbreitung durch Schmier­infektion. Mit einer sorgfältigen Verbandtechnik, Sauberkeit, eventueller Reinigung und Desinfektion der umliegenden gesunden Haut, Anlegen eines gut deckenden, nicht rutschenden und nicht scheuernden Verbandes kann einer solchen Schmierinfektion vorgebeugt werden.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.


Wie ist ICHTHOLAN 20% Salbe aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Tuben mit 15 g, 40 g und 100 g: Nicht über 30°C lagern.
Dosen mit 250 g und 600 g (Anstaltspackungen): Nicht über 25°C lagern.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfalls­datum nicht mehr verwenden.

Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 3 Jahre (Tube) bzw. 6 Monate (Dose).


Stand der Information:

Juli 2004



Eigenschaften


Der Wirkstoff von Ichtholan®20% Salbe ist Ichthyol. Ichthyol(Ammonium­bituminosulfonat) wird aus Ölschiefer, einem Naturgestein, gewonnen. Ichthyol wirkt antientzündlich, antibakteriell und hemmt das Pilzwachstum.

Ichthyol zeichnet sich durch einen unverwechselbaren, charakteristischen Geruch und eine Farbe aus, die Ausdruck der Herkunft dieses Stoffes aus der Natur ist. Ichthyolwird seit vielen Jahren bei Hautkrankheiten und Beschwerden im Bereich der Gelenke und umgebenden Gewebe eingesetzt. Die Einsatzgebiete sind dabei abhängig von der Menge Ichthyolin der Salbe:


So werden mit Ichtholan® 20% Salbe z.B. Hauteiterungen, Abszesse und Nagelbett­entzündungen behandelt.


Für die richtige Behandlung mit Ichtholan®20% Salbe sind für Sie folgende Tipps hilfreich:



Der Verband mit Ichtholan®20% Salbe sollte spätestens jeden 3. Tag erneuert werden. Vor jedem Verbandswechsel entfernen Sie die Salbenreste mit lauwarmem Wasser und ggf. einer milden Waschlotion. Die Behandlung wird so lange fortgesetzt, bis die entzündlichen Hauterscheinungen abgeklungen sind oder der Eiter sich entleert hat. Dies dauert – je nach Schweregrad der Erkrankung – in der Regel 3 – 7 Tage.


Flecken durch ICHTHOLAN®20% Salbe lassen sich durch die richtige Ab­deckung (s.o.) vermeiden. Sollte die Salbe dennoch auf Kleidung oder Wäsche durch­gesickert sein, so lassen sich die Flecken in der Waschmaschine mit Wasch­pulver und Fleckensalz ent­fernen. Bei besonders hartnäckigen Flecken hat sich eine Vorbehandlung mit Gall­seife und eine nachfolgende Wäsche als vorteilhaft erwiesen.


Haben Sie Fragen zu Ichthyol - dem Stoff aus der Natur - oder weiteren Präparaten mit Ichthyol?


Dann wenden Sie sich jederzeit gerne an:


ICHTHYOL-GESELLSCHAFT

Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG

Sportallee 85

22335 Hamburg

http://www.ichthyol.de

eMail: info@ichthyol.de



Juli 2004 Seite 10