Document: 06.03.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 10.04.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 06.03.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

ICHTHOLan^®spezial 85% Salbe

Wirkstoff: Ammoniumbituminosulfonat (Ichthyol^®) Trockenrückstand 62%

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch­mals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat be­nötigen.

• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

ICHTHOLAN^®SPEZIAL Salbe enthält als Wirkstoff Ammoniumbituminosulfonat, einen Wirkstoff aus der Gruppe der sulfonierten Schiefer­öle. Es handelt sich um ein Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut (Dermatikum).

ICHTHOLAN^®SPEZIAL Salbe dient zur Kurzzeitanwendung (max. 9 Tage): Zur Behandlung von Belastungsschmerzen bei Kniegelenksarthrose.

ICHTHOLAN^®SPEZIAL Salbe darf nicht angewendet werden,

• wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie eine nachgewiesene Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ammonium­bituminosulfonat, andere sulfonierte Schieferöle oder den sonstigen Bestandteil haben.

• wenn Sie an Haut- und Kinderkrankheiten mit Exanthem (entzündlichen Hautver­änderungen) leiden.

• in der Schwangerschaft und Stillzeit

Auf offene Verletzungen, Entzündungen der Haut, Ekzeme (Juckflechten) oder Schleim­häute sollte ICHTHOLAN^®SPEZIAL Salbe nicht aufgetragen werden.

Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von ICHTHOLAN^®SPEZIAL Salbe er­forderlich:

ICHTHOLAN^®SPEZIAL Salbe soll nicht mit Hautwunden, Augen oder Schleim­häuten in Berührung kommen.

Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den Hautpartien in Kontakt gelangen, die mit dem Arzneimittel eingeriebenen wurden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie ICHTHOLAN^®SPEZIAL Salbeanwenden.

Kinder

Eine Anwendung bei Kindern wird nicht empfohlen.

Anwendung vonICHTHOLAN^®SPEZIAL Salbe zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Der gleichzeitige, zusätzliche Gebrauch von anderen Salben oder Cremes kann die Wirkung von ICHTHOLAN^®SPEZIAL Salbe beeinträchtigen.

Ammoniumbituminosulfonat kann die Löslichkeit anderer Wirkstoffe erhöhen und somit deren Aufnahme in die Haut verstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bisher liegen keine Erkenntnisse über Risiken bei der Anwendung von Ammoniumbitumino­sulfonat beim Menschen während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Trotzdem darf ICHTHOLAN^®SPEZIAL Salbe während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht an­ge­wendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

ICHTHOLAN^®SPEZIAL Salbe enthält Wollwachs.

Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) auslösen.

Das in diesem Arzneimittel enthaltene Wollwachs enthält Butylhydroxytoluol als Antioxidans. Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontakt­dermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungs­beilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, tragen Sie ICHTHOLAN^®SPEZIAL Salbe abends messerrückendick auf das er­krankte Knie auf. Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine kirsch- bis walnussgroße Menge (einem 5 cm langen Salbenstrang ent­sprechend, ca. 2-3 g Salbe), erforderlich. Decken Sie die behandelte Stelle mit einem Verband ab, der luftdurchlässig ist. Bei luftundurchlässigen Verbänden besteht das Risiko stärkerer Hautschädigungen bis hin zur Blasenbildung. Die An­wendung eines luft­dichten Verbandes (Okklusivverband) wird daher nicht empfohlen.

Der Salbenverband sollte nach 3 Tagen erneuert werden, sofern nicht Unver­träglich­keits­reaktionen ein früheres Entfernen der Salbe erforderlich machen. Bei jedem Verband­wechsel sind die Salbenreste abzuwaschen.

ICHTHOLAN^®SPEZIAL Salbe ist zur Anwendung mittels Iontophorese geeignet. Mit dieser Form der Elektrotherapie wird ein verstärktes Eindringen des Wirkstoffes durch die Haut ermöglicht. Dabei ist ICHTHOLAN^®SPEZIAL Salbe unter dem Minus­pol (Kathode) aufzutragen.

Nach jeder Entnahme von Salbe ist das Behältnis wieder fest zu verschließen.

Zur Anwendung auf der Haut.

Nur zur äußerlichen Anwendung, nicht einnehmen!

Die Anwendung von ICHTHOLAN^®SPEZIAL Salbe ist zur Kurzzeitbehandlung
(9 Tage) bestimmt.

Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage unverändert anhalten, sollte zur Abklärung der Beschwerden ein Arzt aufgesucht werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ICHTHOLAN^® SPEZIAL Salbe zu stark oder zu schwach ist.

Was ist zu tun, wenn Sie eine größere MengeICHTHOLAN^®SPEZIAL Salbe ange­wendet haben, als Sie sollten?

Bei Auftreten von starken Hautreizungen ist das Präparat abzusetzen. Gegebenenfalls ist eine symptomatische Behandlung durchzuführen.

Was ist zu tun, wenn Sie die Anwendung von ICHTHOLAN^®SPEZIAL Salbe ver­gessen haben?
Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie bei der folgenden Behandlung bitte nicht die doppelte Dosis an, sondern nehmen die Behandlung mit der vor­gesehenen Dosis wieder auf.

Auswirkungen, wenn Sie die Behandlung mit ICHTHOLAN^®SPEZIAL Salbe ab­brechen:

Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungs­erfolg gefährdet ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.

Erkrankungen des Immunsystems

In seltenen Fällen (weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten) kann eine Kontakt­allergie auftreten oder die Reizung der Haut so stark ausgeprägt sein (Blasen­bildung), dass die Behandlung abgebrochen werden muss.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Bei der Anwendung von ICHTHOLAN^® SPEZIAL Salbe können leichte Reizungen der Haut (Jucken, Brennen, Rötung) auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt bei den Tuben 18 Monate und bei den Dosen
15 Monate, nicht jedoch über das Verfalldatum hinaus.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel, Tube oder Dose nach „verwendbar bis“ ange­gebenen Verfall­datum nicht mehr verwenden.

Dosen mit 250 g: Nicht über 25°C lagern.

Was ICHTHOLAN^®SPEZIAL Salbeenthält

Der Wirkstoff istAmmoniumbituminosulfonat (Ichthyol^®) Trockenrückstand 62%.
100 g Salbe enthalten 85 g Ammoniumbituminosulfonat (Ichthyol^®) Trockenrück-
stand 62%.

Der sonstige Bestandteil ist Wollwachs.

Wie ICHTHOLAN^®SPEZIAL Salbeaussieht und Inhalt der Packung:

Schwarze Salbe.

ICHTHOLAN^®SPEZIAL Salbe ist in Tuben mit 40 g (N1) und in Dosen mit 250 g (Klinikpackung) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tel.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
E-Mail: info@ichthyol.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im März 2012 überarbeitet.