Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

ICHTHOLAN T 20% Gel

Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat (ICHTHYOL®-Natrium), hell.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1.    Was ist ICHTHOLAN® T Gel und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von ICHTHOLAN® T Gel beachten?

3.    Wie ist ICHTHOLAN® T Gel anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist ICHTHOLAN® T Gel aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist ICHTHOLAN® T Gel und wofür wird es angewendet?

ICHTHOLAN® T Gel ist ein Mittel gegen Entzündungen der Haut (Antiphlogistikum) mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der sulfonierten Schieferöle.

ICHTHOLAN T Gel wird angewendet bei lokalisierten, kleinflächigen bakteriell bedingten Hauterkrankungen, bei denen Natriumbituminosulfonat, hell angezeigt ist (z.B. Impetigo).

(r)

ICHTHOLAN T Gel darf nicht angewendet werden,

-    wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie eine nachgewiesene Überempfindlichkeit gegen sulfonierte Schieferöle wie z.B. Ammonium- und/oder Natriumbituminosulfonat und/oder einen der sonstigen Bestandteile haben

-    bei Neigung zu ekzematösen und allergischen Reaktionen

-    wenn Sie schwanger sind oder stillen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie ICHTHOLAN® T Gel anwenden. Ein Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.

Anwendung von ICHTHOLAN® T Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Der gleichzeitige, zusätzliche Gebrauch von anderen örtlich anzuwendenden Mitteln kann die Wirkung von ICHTHOLAN® T Gel beeinträchtigen.

Natriumbituminosulfonat, hell kann die Löslichkeit anderer Wirkstoffe erhöhen und somit deren Aufnahme in die Haut verstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf ICHTHOLAN® T Gel nicht angewendet werden, weil bisher beim Menschen keine ausreichenden Erkenntnisse über Risiken bei der Anwendung von Natriumbituminosulfonat, hell während der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen.

Mögliche Auswirkungen auf die Entwicklung des ungeborenen Kindes und auf die Zeit nach der Geburt, Wirkungen auf die Fruchtbarkeit sowie der Übergang des Wirkstoffs in die Muttermilch sind bisher nicht untersucht worden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

ICHTHOLAN® T Gel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

ICHTHOLAN® T Gel enthält Propylenglycol

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist ICHTHOLAN® T Gel anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Bitte Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

ICHTHOLAN® T Gel kann bei Kindern ab dem 4. Lebensmonat und bei Erwachsenen angewendet werden.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollte ICHTHOLAN® T Gel zwei mal täglich auf die erkrankte Haut aufgetragen werden und kann, je nach Lage der Hautentzündung, mit einem Verband abgedeckt werden.

Zur Anwendung auf der Haut.

Die Anwendung von ICHTHOLAN® T Gel sollte nicht länger als 14 Tage erfolgen.

Wenn Sie eine größere Menge ICHTHOLAN® T Gel angewendet haben, als Sie sollten

Bei Hautreaktionen ist das Präparat abzusetzen.

Gegebenenfalls wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, der - falls erforderlich - eine symptomatische Behandlung durchführen wird. Bei Kontakt mit den Augen hilft Spülen mit Wasser, gegebenenfalls wird Ihr Arzt hier auch symptomatisch behandeln.

Wenn Sie die Anwendung von ICHTHOLAN® T Gel vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von ICHTHOLAN® T Gel abbrechen

Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungserfolg gefährdet ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000)

Sehr selten kann es zu Unverträglichkeitsreaktionen der Haut kommen, die sich in Jucken, Brennen und stärkerer Rötung der Haut zeigen. Falls derartige Erscheinungen auftreten, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.

Hinweis

Bei eitrigen Hautentzündungen besteht die Möglichkeit einer Ausbreitung durch Schmierinfektion. Mit einer sorgfältigen Verbandtechnik, Sauberkeit, eventueller Reinigung und Desinfektion der umliegenden gesunden Haut, Anlegen eines gut deckenden, nicht rutschenden und nicht scheuernden Verbandes kann einer solchen Schmierinfektion vorgebeugt werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton .und .der .Tube nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Anbruch ist das Arzneimittel 36 Monate verwendbar, jedoch nicht über das Verfalldatum hinaus.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was ICHTHOLAN® T Gel enthält

(R)

Der Wirkstoff ist Natriumbituminosulfonat (Ichthyol -Natrium), hell.

1 g Gel enthält 0,2 g Natriumbituminosulfonat (Ichthyol®-Natrium), hell.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Carbomer, Natriumhydroxid, Propylenglycol, Parfumöl (Kräuter Natura), gereinigtes Wasser

Wie ICHTHOLAN® T Gel aussieht und Inhalt der Packung

Braunes Gel.

ICHTHOLAN® T Gel ist in Tuben mit 20 g (N1) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT

Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG

Sportallee 85

22335 Hamburg

Tel.: 040-50714-0

Fax: 040-50714-110

E-Mail: info@ichthyol.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im September 2013 überarbeitet.

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