Document: 22.06.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 19.07.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 22.06.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

ICHTHOSIN^®4%Creme

Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat, hell

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen best­möglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss ICHTHOSIN^®Creme jedoch vor­schriftsmäßig ange­wendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch­mals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat be­nötigen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beeinhaltet:

ICHTHOSIN^®Creme ist ein Dermatikum (Arzneimittel für die Haut) mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der sulfonierten Schieferöle.

ICHTHOSIN^®Creme wird zur Behandlung leichter Formen der Neurodermitis sowie anderer Ekzemerkrankungen angewendet.

ICHTHOSIN^®Creme darf nicht angewendet werden,

• wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf den Wirkstoff Natriumbituminosulfonat, hell, andere sulfonierte Schieferöle oder auf einen der sonstigen Bestandteile allergisch reagieren

• wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von ICHTHOSIN^®Creme er­forderlich:

Ein Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.

Bei Anwendung von Ichthosin^®Creme mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel an­wenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht ver­schreibungs­pflichtige Arzneimittel handelt.

Der gleichzeitige zusätzliche Gebrauch von anderen örtlich anzuwendenden Präparaten kann die Wirkung von ICHTHOSIN^® Creme beeinträchtigen.

Natriumbituminosulfonat, hell kann die Löslichkeit anderer Wirkstoffe erhöhen und somit deren Aufnahme in die Haut verstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf ICHTHOSIN^®Creme nicht ange­wendet werden, weil bisher beim Menschen keine ausreichenden Erkenntnisse über Risiken bei der Anwendung von Natriumbituminosulfonat, hell während der Schwanger­schaft und Stillzeit vorliegen.

Mögliche Auswirkungen auf die Entwicklung des ungeborenen Kindes und auf die Zeit nach der Geburt, Wirkungen auf die Fruchtbarkeit sowie der Übergang des Wirkstoffs in die Muttermilch sind bisher nicht untersucht worden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ICHTHOSIN^®Creme

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Cetylalkohol kann örtlich begrenzt Haut­reizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Wenden Sie ICHTHOSIN^®Creme immer genau nach der Anweisung in dieser Packungs­beilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollten Sie ICHTHOSIN^®Creme dreimal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen auftragen. Die Behandlung kann bis zum Abklingen der Beschwerden fortgesetzt werden, wobei die Dauer der Behandlung 4 Wochen nicht über­schreiten sollte.

Zum Auftragen auf die Haut.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ICHTHOSIN^®Creme zu stark oder zu schwach ist.

Was ist zu tun, wenn Sie eine größere Menge ICHTHOSIN^®Creme angewendet haben, als Sie sollten?

Bei Hautreaktionen ist das Präparat abzusetzen.

Gegebenenfalls wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, der - falls erforderlich - eine symptomatische Behandlung durchführen wird.

Bei Kontakt mit den Augen hilft Spülen mit Wasser, gegebenenfalls wird Ihr Arzt hier auch symptomatisch behandeln.

Was ist zu tun, wenn Sie die Anwendung von ICHTHOSIN^®Creme vergessen haben?

Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie bei der folgenden Behandlung bitte nicht die doppelte Dosis an, sondern nehmen die Behandlung mit der vorgesehenen Dosis wieder auf.

Auswirkungen, wenn die Behandlung mit ICHTHOSIN^®Creme abge­brochen wird:

Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungs­erfolg gefährdet ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von ICHTHOSIN^®Creme haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann ICHTHOSIN^®Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu­grunde gelegt:

sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten	häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten	selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

In Einzelfällen können Hautreizungen (z.B. in Form von Hautrötung, Juckreiz) vor­kommen. Bei Über­empfindlichkeit gegen Natriumbituminosulfonat, hell oder gegen einen anderen Be­standteil der Creme können allergische Reaktionen auftreten.

Bei Hautreizungen oder allergischen Erscheinungen wenden Sie bitte Ichthosin Creme nicht weiter an und holen sich bei Bedarf Rat von Ihrem Arzt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel ange­gebenen Verfall­datum nicht mehr verwenden.

Nach Anbruch können Sie das Arzneimittel bis zum Verfalldatum verwenden.

Nicht über 30°C lagern.

Zusammensetzung

100 g Creme enthalten:

Wirkstoff:

Natriumbituminosulfonat (Ichthyol^®-Natrium), hell 4 g

Sonstige Bestandteile:

Propylenglycol, Glycerolmonostearat, Cetylalkohol, mittelkettige Triglyceride, Poly(oxyethylen)-20-glycerolmonostearat, weißes Vaselin, gereinigtes Wasser

Darreichungsform und Inhalt

ICHTHOSIN^®Creme ist in Tuben mit 15 g (N1),25 g (N1), 50 g (N1) und 100 g (N2)erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer / Hersteller:

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tel.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
E-Mail: info@ichthyol.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Juni 2011 überarbeitet.