Document: 24.03.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 24.03.2010   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 24.03.2010   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 27.12.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Immunobion 175 mg überzogene Tabletten

Wirkstoff: Purpursonnenhutkraut-Presssaft, getrocknet.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST IMMUNOBIONUND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Immunobionist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten.

Immunobionwird angewendet zur unterstützenden Behandlung häufig wiederkehrender (rezidivierender) Infekte im Bereich der Atemwege und der ableitenden Harnwege.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON IMMUNOBIONBEACHTEN?

Immunobiondarf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Echinaceae purpureae herba (Purpursonnenhutkraut), Gelborange S, Ponceau 4Roder gegen einen der sonstigen Bestandteile von Immunobionoder gegen andere Korbblütler sind

- aus grundsätzlichen Erwägungen bei fortschreitenden Systemerkrankungen wie Tuberkulose, Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen, entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), multipler Sklerose, AIDS-Erkrankungen, HIV-Infektionen, chronischen Viruserkrankungen und Autoimmunerkrankungen

- bei bekannter Lactose-Unverträglichkeit

Vorsorglich darf Immunobionnicht eingenommen werden

- bei Asthma oder allergischem Schnupfen (Rhinitis)

- bei Lebererkrankungen

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Immunobionist erforderlich:

Zur Anwendung bei Atemwegsinfekten:

Bei länger anhaltenden Beschwerden, bei Atemnot, bei Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Zur Anwendung bei Harnwegsinfekten:

Bei Blut im Urin, bei Fieber, bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Kinder und Heranwachsende unter 12 Jahren

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von Immunobionmit anderen Arzneimitteln

Für Zubereitungen aus Purpursonnenhutwurzel wurde festgestellt, dass diese die Aktivität bestimmter Enzyme (Cytochrom-P450-Isoformen CYP3A oder CYP1A2) beeinflussen.

Das vorliegende Arzneimittel ist dahingehend nicht ausreichend untersucht.

Bitte fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, nach der Möglichkeit einer solchen Beeinflussung.

Vorsorglich sollten Arzneimittel aus Purpursonnenhutkraut nicht zusammen mit Medikamenten, die die Leber beeinträchtigen (wie anabole Steroide, Amiodaron, Methotrexat oder Ketoconazol) eingenommen werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Immunobion

Dieses Arzneimittel enthält u.a. Lactose. Bitte nehmen Sie Immunobion daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST IMMUNOBIONEINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Immunobionimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre: 2- bis 3-mal täglich eine überzogene Tablette.

Die Einzeldosis entspricht 3 ml Presssaft aus frischem, blühendem Purpursonnenhutkraut.

Nehmen Sie die überzogene Tablette bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Wasser).

Überzogene Tablette nicht im Liegen einnehmen!

Dauer der Einnahme:

Sie sollten Immunobion nicht länger als 2 Wochen einnehmen.

Bitte beachten Sie auch die Hinweise unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Immunobion ist in folgenden Fällen erforderlich“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Immunobionzu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Immunobioneingenommen haben, als Sie sollten

Für Zubereitungen aus Purpursonnenhutkraut sind bisher keine Vergiftungs-erscheinungen bekannt.

Wenn Sie eine größere Menge von Immunobioneingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Immunobion vergessen haben

Wenn Sie zuwenig von Immunobion genommen haben oder die Einnahme von Immunobion vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie Ihnen vom Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann ImmunobionNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.

Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Purpursonnenhutkraut wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellungen, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet.

Gelborange S, Ponceau 4R können allergische Reaktionen hervorrufen.

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, setzen SieImmunobion ab und informieren Sie sofort Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST IMMUNOBIONAUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blistern nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 30°C aufbewahren.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Immunobion enthält

Der Wirkstoff ist Purpursonnenhutkraut-Presssaft, getrocknet.

Eine überzogene Tablette enthält:

175 mg getrockneter Presssaft aus frischem, blühendem Purpursonnenhutkraut (DEV 38‑56:1).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Hochdisperses Siliciumdioxid methyliert, Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Lactose, Magnesiumstearat, Maltodextrin, Sucrose, Talkum, Titandioxid (E 171), Povidon K 25, Macrogol 6000, Basisches Butylmethycrylat-Copolymer, hochdisperses Siliciumdioxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid (E172), Gelborange S (E 110), Ponceau 4R (E 124), Montanglycolwachs

Hinweis für Diabetiker:

Eine überzogene Tablette entspricht ca. 0,02 Broteinheiten (BE).

Wie Immunobion aussieht und Inhalt der Packung:

Immunobionist in Originalpackungen mit10, 20, 50 oder 100 überzogenen Tablettenerhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Rodisma-Med Pharma GmbH

Kölner Straße 48

51149 Köln

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im

März 2010