Stand: Juli 2008
Nr.: 003

freiverkäuflich / apothekenpflichtig	Stoff	Darreichungsform	Menge
Apothekenpflichtig	Purpursonnenhutkraut Presssaft	Flüssigkeit zum Einnehmen	1,50 g 0,15 g

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Wirkstoff:
Purpursonnenhutkraut Presssaft

Zur Anwendung bei Heranwachsenden ab 12 Jahren und Erwachsenen.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Immunopret Echinacea jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Immunopret Echinacea ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungen

Immunopret Echinacea wird angewendet zur unterstützenden Behandlung häufig wiederkehrender (rezidivierender) Infekte im Bereich der Atemwege und der ableitenden Harnwege.

Immunopret Echinacea darf nicht eingenommen werden

- von Kindern unter einem Jahr, weil das Immunsystem noch nicht voll entwickelt ist,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Purpursonnenhutkraut, Pflanzen aus der Familie der Korbblütler oder einen der sonstigen Bestandteile von Immunopret Echinacea sind.

- aus grundsätzlichen Erwägungen ist Immunopret Echinacea nicht anzuwenden bei fortschreitenden Systemerkrankungen (wie Tuberkulose, Sarkoidosis) systemischen Erkrankungen des weißen Blutzellsystems(z.B. Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen, Leukosen), Autoimmunerkrankungen, (entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), multipler Sklerose), Immundefiziten (AIDS/HIV-Infektionen), Immunsuppression (z.B nach Organ- oder Knochenmarktransplantation, Chemotherapie bei Krebserkrankungen), chronischen Viruserkrankungen, bei allergischer Diathese (z.B. Asthma, allergisch bedingter Hautausschlag).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Immunopret Echinacea ist erforderlich:

Zur Anwendung bei Atemwegsinfekten:

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigen Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Zur Anwendung bei Harnwegsinfekten:

Wiederholt auftretende Beschwerden im Bereich der Harnwege erfordern grundsätzlich eine ärztliche Abklärung und regelmäßige ärztliche Kontrollen. Unabhängig davon ist bei Blut im Urin, bei Fieber oder beim Anhalten der Beschwerden über 5 Tage die Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.

Bei allergisch veranlagten Patienten besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko eines anaphylaktischen Schocks. Fragen Sie erst Ihren Arzt, ob Sie Immunopret Echinacea anwenden dürfen.

Kinder

Zur Anwendung von Immunopret Echinacea bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb und wegen des Alkoholgehaltes bei Kindern von 1 bis 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von Immunopret Echinacea mit anderen Arzneimitteln:

Das vorliegende Arzneimittel ist dahingehend nicht untersucht. Es liegen keine Berichte über klinische Wechselwirkungen von Präparaten mit Purpursonnenhutkrautpresssaft und anderen Arzneimitteln vor.

Schwangerschaft und Stillzeit

Immunopret Echinacea sollte aufgrund unzureichender Daten in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Immunopret Echinacea

Das Fertigarzneimittel enthält 22 Vol.-% Alkohol.

Nehmen Sie Immunopret Echinacea immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren nehmen 3 bis 4 mal täglich 45 Tropfen immunopret Echinacea ein. Für Kinder unter 12 Jahren ist keine Anwendung vorgesehen.

Die Einzeldosis von 45 Tropfen(= 2,75ml Flüssigkeit) entspricht 2,1 ml Presssaft aus frischem, blühendem Purpursonnenhutkraut (1,5–2,5 :1).

Die Tagesdosis beträgt 135 bis 180 Tropfen und entspricht 6,3-8,4 ml Presssaft aus frischem, blühendem Purpursonnenhutkraut (1,5-2,5:1).

Art der Anwendung:

Vor Gebrauch schütteln! Flasche zur Tropfenentnahme senkrecht halten, siehe Abbildung.

Die Behandlung sollte bei den ersten Anzeichen einer Erkältungskrankheit beginnen. Nehmen Sie Immunopret Echinacea bitte unverdünnt oder in kalter Flüssigkeit ein und trinken Sie ausreichend Flüssigkeit nach (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Dauer der Anwendung:

Immunopret Echinacea sollte nicht länger als 10 Tage kontinuierlich eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge Immunopret Echinacea eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie versehentlich einmal (entsprechend einer oder zwei Einzeldosen) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Bei Einnahme von deutlich darüber hinausgehenden Mengen benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Die Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels kann, insbesondere bei Kleinkindern, zu einer Alkoholvergiftung führen; in diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist.

Bei Einnahme des gesamten Flascheninhaltes von 100 ml Immunopret Echinacea werden etwa 18 g Alkohol aufgenommen.

Wenn Sie die Einnahme von Immunopret Echinacea vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.

Wenn Sie die Einnahme von Immunopret Echinacea abbrechen

Das Absetzen von Immunopret Echinacea ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Immunopret Echinacea Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Bei der Einnahme von Arzneimitteln mit Zubereitungen aus Sonnenhut wurden Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall, Anaphylaktischer Schock, Stevens Johnson Syndrom) beobachtet.

Es können Magen- und Darmbeschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten.

Bei allergisch veranlagten Patienten können allergische Reaktionen getriggert werden.

Die Einnahme von Arzneimitteln mit Zubereitungen aus Sonnenhut wird mit dem Auftreten von Immunerkrankungen assoziiert.

Bei Langzeitanwendung (länger als 8 Wochen) können Blutbildveränderungen (Leukopenie) auftreten.

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Sollten Sie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum bzw. allergische Reaktionen der Atemwege bei sich beobachten, setzen Sie Immunopret Echinacea ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Flaschenetikett und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum! Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25°C aufbewahren.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch 4 Wochen haltbar.

Was Immunopret Echinacea enthält:

Zusammensetzung:

100 ml Flüssigkeit enthalten:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

75,6 ml Presssaft aus frischem, blühenden Purpursonnenhutkraut( 1,5 – 2,5 :1)

Das Fertigarzneimittel enthält 22 Vol.-% Alkohol

Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethanol 96%, gereinigtes Wasser

Hinweis für Diabetiker:
Eine Einzeldosis enthält weniger als 0,03 anrechenbare Broteinheiten (BE).

Wie Immunopret Echinacea aussieht und Inhalt der Packung:

Packungen mit 50 ml (N1), 100 ml (N2), 150 ml (3x50 ml, N3) Flüssigkeit zum Einnehmen

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

BIONORICA AG
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 / 231-90
Telefax: 09181 / 231-265
Internet: www.bionorica.de
E-Mail: info@bionorica.de

Mitvertrieb:
PLANTAMED Arzneimittel GmbH
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 / 231-0
Telefax: 09181 / 21850

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2008.

Patienteninformation (nicht amtlicher Text)

Liebe Patientin, lieber Patient,

Sie haben lmmunopret Echinacea von Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin verordnet bzw. von Ihrem Apotheker/Ihrer Apothekerin empfohlen bekommen, damit Sie einen Infekt möglichst rasch überwinden. Mit der Einnahme von Immunopret Echinacea unterstützen Sie Ihr Immunsystem dabei, die Krankheitserreger zu bekämpfen.

Unser Körper ist täglich einer großen Zahl verschiedener Krankheitserreger ausgesetzt, welche ohne ein gut funktionierendes Immunsystem leicht Infektionen verursachen können. Das Immunsystem ist eine Einrichtung unseres Körpers, die Krankheitserreger (z. B. Viren, Bakterien, Pilze, aber auch Parasiten) davon abhalten soll, sich zu vermehren und Infektionskrankheiten auszulösen.

Das Immunsystem besteht aus unzählig vielen Zellen, die sich nur zu einem kleinen Teil an einem Ort im Körper ansammeln (wie zum Beispiel in der Milz oder im Knochenmark). Der überwiegende Teil streift als einzelne Zelle durch den ganzen Körper, ständig auf der Suche nach Krankheitserregern. Wenn Abwehrzellen auf Krankheitserreger stoßen, alarmieren sie weitere Zellen des Immunsystems und gemeinsam bekämpfen sie alle Eindringlinge. Nur durch ein sehr fein aufeinander abgestimmtes Zusammenspiel aller Zellen des Abwehrsystems ist es möglich, die Erreger zu beseitigen, ohne daß es zu schweren Erkrankungen kommt.

Leider ist in manchen Situationen die Leistungsfähigkeit des Immunsystems herabgesetzt, etwa bei bereits bestehenden Krankheiten oder bei Mangelernährung (heutzutage leider weit verbreitet). Aber auch einige Medikamente mindern die Leistungen des Immunsystems, so zum Beispiel viele schmerzlindernde, fiebersenkende Stoffe und manche Antibiotika. Häufig ist es aber der tägliche Streß, der das Immunsystem schwächt, besonders wenn etwa Prüfungen oder ähnliche Ereignisse bevorstehen.

Daß solche Belastungen von Menschen unterschiedlich gut verkraftet werden, ist bekannt. Leiden Sie häufig an Infekten vor allem der Atemwege, so hilft Ihnen Immunopret Echinacea, indem es Ihre Abwehrleistung stärkt. Denken Sie dennoch immer daran: Auch ein gesunder Lebenswandel trägt viel dazu bei, Ihr Immunsystem leistungsfähig zu erhalten. Durch eine ausgewogene Ernährung, etwas Abhärtung (zum Beispiel viel frische Luft und ‑ für die ganz Entschlossenen ‑ regelmäßige kalte Duschen) und nicht zuletzt durch den notwendigen Ausgleich zum Alltagsstreß können Sie Ihr Immunsystem stärken und bereits vielen Infekten vorbeugen.

Mit den besten Wünschen für Ihre Gesundheit, Bionorica AG