Document: 06.10.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 13.12.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 06.10.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 27.10.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Indapamid Heumann 2,5 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Indapamid-Hemihydrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Indapamid ist ein harntreibendes, blutdrucksenkendes Sulfonamidderivat.

Indapamid Heumann 2.5 mg wird angewendet bei: Bluthochdruck (Hypertonie).

Indapamid Heumann 2.5 mg darf nicht eingenommen werden bei:

• stark eingeschränkter oder fehlender Harnproduktion (Anurie)

• akutem Nierenversagen

• schweren Nierenfunktionsstörungen (Serum-Kreatinin über 1,8 mg/dl bzw. Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min)

• schweren Leberfunktionsstörungen

• Kaliummangel, der auf eine Behandlung nicht anspricht (therapieresistente Hypokaliämie)

• Überempfindlichkeit gegen Sulfonamidderivate.

Kinder

Kinder unter 12 Jahren sind auf Grund fehlenden Erkenntnismaterials von der Anwendung auszuschließen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Indapamid Heumann 2.5 mg ist erforderlich bei

• Gicht und Vermehrung der Harnsäure im Blut (Hyperurikämie)

• Schmetterlingsflechte (systemischer Lupus erythematodes).

Bei Einnahme von Indapamid Heumann 2.5 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die blutdrucksenkende Wirkung von Indapamid Heumann 2,5 mg kann durch andere blutdrucksenkende Arzneimittel, Schlafmittel (Barbiturate), zentraldämpfende Mittel (Phenothiazine), Mittel bei Gemütserkrankung (trizyklische Antidepressiva) sowie durch gefäßerweiternde Mittel (Vasodilatatoren) und Alkohol verstärkt werden.

Die gleichzeitige Gabe von Medikamenten gegen Schmerzen und Entzündungen wie Acetylsalicylsäure oder Indometacin vermindert die blutdrucksenkende und harntreibende Wirkung von Indapamid Heumann 2,5 mg.

Muskelerschlaffende Mittel (Muskelrelaxanzien vom Curare-Typ) können bei gleichzeitiger Gabe von Indapamid Heumann 2,5 mg eine verstärkte oder verlängerte Wirkung zeigen.

Bei gleichzeitiger Lithiumtherapie kommt es zur Erhöhung der Serum-Lithium-Konzentration, Nebenwirkungen von Lithium können verstärkt werden (regelmäßige Blutspiegel-Kontrolle!).

Beim Auftreten eines durch Indapamid Heumann 2,5 mg hervorgerufenen oder bereits vorhandenen Kalium- und/oder Magnesiummangels können Wirkungen und Nebenwirkungen von herzwirksamen Glykosiden verstärkt werden.

Die gleichzeitige Einnahme von Indapamid Heumann 2,5 mg und kaliumausscheidenden harntreibenden Mitteln ist wegen der Begünstigung eines Kaliummangels zu vermeiden.

Bei Einnahme von Indapamid Heumann 2.5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Vermeiden Sie übermäßigen Alkoholgenuss, da Alkohol die blutdrucksenkende Wirkung von Indapamid Heumann 2,5 mg verstärken und damit zu Schwindel und anderen Symptomen führen kann. Bei Alkoholgenuss kann Indapamid Heumann 2,5 mg die Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens verstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es liegen keine Erfahrungen mit der Einnahme von Indapamid Heumann 2,5 mg an schwangeren Frauen vor. Generell ist während der Schwangerschaft von einer Diuretikatherapie abzusehen. Indapamid, der Wirkstoff aus Indapamid Heumann 2,5 mg kann zu einer Schädigung des Kindes (z. B. Verarmung an Blutplättchen, Wachstumsverzögerung, erniedrigter Blutzucker) führen.

Stillzeit

Der in Indapamid Heumann 2,5 mg enthaltene Wirkstoff geht in die Muttermilch über. Wenn Sie stillen, sollten Sie Indapamid Heumann 2,5 mg daher nicht einnehmen. Sie sollten gemeinsam mit Ihrem Arzt entscheiden, ob Sie die Behandlung mit Indapamid Heumann 2,5 mg beenden oder ob Sie abstillen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Die Behandlung des Bluthochdrucks mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen so weit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Indapamid Heumann 2.5 mg

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Indapamid Heumann 2,5 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie Indapamid Heumann 2,5 mgimmer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Soweit nicht anders verordnet, beträgt für Erwachsene die empfohlene Tagesdosis 1 Filmtablette (entsprechend 2,5 mg Indapamid-Hemihydrat).

Eine Dosiserhöhung bewirkt keine Steigerung der blutdrucksenkenden Wirkung, sondern nur eine Steigerung der harntreibenden und kaliumausscheidenden Effekte.

Art der Anwendung

Die Filmtablette sollte nach dem Frühstück unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.

Um Anwendungsfehler zu vermeiden, nehmen Sie die Filmtablette im Stehen oder Sitzen mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Indapamid Heumann 2,5 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Indapamid Heumann 2,5 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Bitte verständigen Sie sofort einen Arzt!

Er wird sich bei der Behandlung der Überdosierung an den Symptomen orientieren (z. B. Erbrechen auslösen, Blutdruck und Atmung kontrollieren). Neben der primären Arzneistoffentfernung und Sicherung der lebenswichtigen Funktionen steht vor allem eine entsprechende Behandlung der Wasser- und Elektrolytstörungen im Vordergrund.

Indapamid Heumann 2,5 mg ist nicht dialysierbar.

Symptome einer Überdosierung sind Magen-Darm-Beschwerden, Schwäche und Elektrolytstörungen (insbesondere Kalium- und Natriummangel). In schweren Fällen können Blutdruckabfall, Bewusstseinstrübung und Verwirrtheit auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Indapamid Heumann 2,5 mg vergessen haben

Holen Sie die vergessene Einnahme gleich nach, außer wenn es schon Nachmittag sein sollte, da Sie sonst nachts Harndrang verspüren. Setzen Sie die Behandlung dann wie gewohnt fort.

Sollten Sie die Einnahme einmal ganz vergessen haben, nehmen Sie nicht im Nachhinein die doppelte Menge von Indapamid Heumann 2,5 mg ein, sondern halten Sie sich nach wie vor an Ihren Dosierungsplan. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Indapamid Heumann 2,5 mg abbrechen

Sie sollten die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt unterbrechen oder beenden, da sonst Ihre Krankheitssymptome erneut auftreten können.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Indapamid Heumann 2,5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Gelegentliche Nebenwirkungen

Gelegentlich kommt es unter Indapamid Heumann 2,5 mg zu Kaliummangel mit Übelkeit, Erbrechen, EKG-Veränderungen, Herzrhythmusstörungen und Muskelschwäche.

Störungen des Elektrolytstoffwechsels wie Natriummangel, Magnesiummangel und Säuremangel des Blutes (hypochlorämische Alkalose) können auftreten.

Unter Indapamid Heumann 2,5 mg kann der Serumharnsäurespiegel ansteigen und bei dazu veranlagten Patienten ein Gichtanfall ausgelöst werden.

Gelegentlich treten Kopfschmerzen, Schwindel, Mundtrockenheit, Müdigkeit, Blutdruckabfall beim Aufrichten vom Liegen oder Sitzen zum Stehen (orthostatische Hypotonie), Antriebsarmut (Lethargie), Muskelkrämpfe, Angst und gesteigerte Erregbarkeit (Agitiertheit) auf.

Seltene Nebenwirkungen

Selten kommt es zu Appetitlosigkeit, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall oder Verstopfung.

Selten können allergische Reaktionen mit Fieber, Hautrötung, Juckreiz (Pruritus) und Nesselsucht (Urtikaria) auftreten.

In Einzelfällen auftretende Nebenwirkungen

In Einzelfällen sind Erhöhungen der leberspezifischen Enzyme, Leberentzündung bzw. nach Leberentzündung bindegewebiger Umbau der Leber mit weitgehendem Verlust der Leberfunktion (hepatische Zirrhose) beschrieben worden.

Einzelfälle schwerer Verlaufsformen von Hautreaktionen (Erythema multiforme/Stevens-Johnson-Syndrom und epidermale Nekrolyse) sind beschrieben worden.

In Einzelfällen sind Blutbildveränderungen möglich: krankhafte Verringerung der Blutzellenzahl (Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie) oder sogar Verlust bestimmter Blutzellenarten (aplastische Anämie, Agranulozytose).

Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen

Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle aufgetretenen Nebenwirkungen, damit er diese ggf. spezifisch behandeln kann.

Bei akuten schweren Hautreaktionen ist sofortein Arzt aufzusuchen, der über einen eventuell notwendigen Behandlungsabbruch entscheiden wird.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Durchdrückpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Was Indapamid Heumann 2,5 mg enthält

Der Wirkstoff ist: Indapamid-Hemihydrat

1 Filmtablette enthält 2,5 mg Indapamid-Hemihydrat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium Typ A, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E 171).

Wie Indapamid Heumann 2,5 mg aussieht, und in welchen Packungsgrößen es erhältlich ist

Indapamid Heumann 2,5 mg sind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten.

Indapamid Heumann 2,5 mg ist in Packungen zu 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

HEUMANN PHARMA

GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50 ·90449 Nürnberg

Telefon/Telefax: 0700 4386 2667

E-Mail: info@heumann.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: 07/2011.

Liebe Patientin,
lieber Patient,

Ihr Arzt hat Ihnen Indapamid Heumann 2,5 mg, ein Arzneimittel mit dem bewährten Wirkstoff Indapamid-Hemihydrat, verordnet.

Dieses Arzneimittel soll Ihnen helfen, schneller beschwerdefrei zu werden. Damit Indapamid Heumann 2,5 mgseine Wirkung optimal entfalten kann, ist es wichtig, dass Sie sich genau an die Anwendungsvorschriften Ihres Arztes halten und die Angaben in der Gebrauchsinformation beachten.

Zur besseren Erinnerung können Sie die Anweisungen zur Anwendung in das dafür bestimmte Feld auf der Packungsrückseite eintragen.

Bei Unklarheiten wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, die Ihnen gerne weiterhelfen.

Wir wünschen Ihnen gute Besserung!

Verschreibungspflichtig